Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

11
Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г. 1 Оценка острой токсичности с проведением морфологических исследований, изучение субхроническоой и хронической токсичности, изучение мутагенности (исследования in vitro, in vivo), изучение иммунотоксичности, изучение аллергенности, изучение репродуктивной активности (гонадотоксичности, эмбриотоксичности, тератогенности), оценка канцерогенной опасности, фармакокинетика. Кластер БМТ Доклинические исследования в полном объеме новых л/с, включающих в себя общетоксические и специфические виды токсичности Услуги Оператор ЦКП Разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация, контроль качества, производство, изготовление и хранение лекарственных средств; проведение исследований и испытаний, разработка и валидация методов (методик) исследований и испытаний л/с. Разработка и экспертиза качества л/с Молекулярные и клеточные технологии и микрофлюидное- биомоделирование в медицине Проведение фундаментальных и прикладных исследований патофизиологических механизмов сердечно-сосудистых, эндокринных, онкологических и ряда других заболеваний с использованием подходов общей патологии, молекулярной и клеточной биологии, молекулярной генетики, биофизики, физико- химии. ФГБУ «НИИОПП» РАМН ФГБУ «ИФАВ», ООО «ИФАР» ООО «Фарм ИннТех» ООО «ИФАР» ООО «ОСТ Рус» ООО «ИФАР» Контрактная разработка л/с Услуги по организации и проведению всех видов доклинических и клинических исследований I-IV фаз, в том числе исследований биоэквивалентности, а также сопутствующих услуг по вопросам исследований и регистрации медицинских препаратов и изделий.

description

Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г. . Услуги. Кластер БМТ. Оператор ЦКП . Доклинические исследования в полном объеме новых л/с, включающих в себя общетоксические и специфические виды токсичности. - PowerPoint PPT Presentation

Transcript of Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

Page 1: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

1Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

Оценка острой токсичности с проведением морфологических исследований, изучение субхроническоой и хронической токсичности, изучение мутагенности (исследования in vitro, in vivo), изучение иммунотоксичности, изучение аллергенности, изучение репродуктивной активности (гонадотоксичности, эмбриотоксичности, тератогенности), оценка канцерогенной опасности, фармакокинетика.

Кластер БМТ

Доклинические исследования в полном объеме новых л/с, включающих в себя общетоксические и специфические виды токсичности

Услуги Оператор ЦКП

Разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация, контроль качества, производство, изготовление и хранение лекарственных средств; проведение исследований и испытаний, разработка и валидация методов (методик) исследований и испытаний л/с.

Разработка и экспертиза качества л/с

Молекулярные и клеточные технологии и микрофлюидное-биомоделирование в медицине

Проведение фундаментальных и прикладных исследований патофизиологических механизмов сердечно-сосудистых, эндокринных, онкологических и ряда других заболеваний с использованием подходов общей патологии, молекулярной и клеточной биологии, молекулярной генетики, биофизики, физико-химии.

ФГБУ «НИИОПП» РАМН

ФГБУ «ИФАВ»,ООО «ИФАР»

ООО «Фарм ИннТех»ООО «ИФАР»

ООО «ОСТ Рус»ООО «ИФАР»

Контрактная разработка л/с

Услуги по организации и проведению всех видов доклинических и клинических исследований I-IV фаз, в том числе исследований биоэквивалентности, а также сопутствующих услуг по вопросам исследований и регистрации медицинских препаратов и изделий.

Page 2: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

2Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

Разработка системных и прикладных программ для электроники, встроенное и прикладное ПО, интерфейсы.

Кластер БМТ

Разработка программных приложений для биомедицинского оборудования

Услуги Оператор ЦКП

Разработка и производство оборудования биомедицинского назначения, изготовление корпусных деталей, приборостроение. Разработка и производство аппаратного обеспечения, проектирование печатных плат / принципиальных схем, построение 3D-моделей печатных плат, тепловое моделирование, анализ целостности сигналов (SI), анализ электромагнитной совместимости (EMC), анализ целостности питания (PI), программирование ПЛИС и проектирование IP-ядерJTAG-тестирование и программирование микросхем. Промышленный дизайн устройства и конструкции корпуса. Постановка на производство, выпуск установочной партии. Стенды для функциональных и внутрисхемных тестов.

Прототипирование

ЧУП «Промвад»

ООО «МГТУ «МАМИ»,ЗАО «НПО Авангард»,ООО «Дана Инжиниринг»,ЗАО «Связь Инжиниринг»,ЧУП «Промвад»

Page 3: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

3Рекомендации по составлению письменного запроса на заключение о целесообразности использования аккредитованных ЦКП либо закупки оборудования для выполнения исследований и разработок участника проекта «Сколково»

Приказ «Об утверждении Грантовой политики Фонда..»Приложение 2 к Грантовой политике   Требования к Сметам

«Список и описание оборудования, стоимость единицы которого превышает 1 000 000 рублей (данное ограничение не распространяется на составные части разрабатываемых устройств), должно направляться в ООО «Технопарк Сколково» для рассмотрения возможности его приобретения для Центра коллективного пользования». 

Рекомендации 1. Содержание и технические характеристики работ, для выполнения которых Потенциальный грантополучатель запрашивает оборудование (заполнять требуется только применимые разделы):

-Описание объекта, образца (материал, структура, размер и т.п.), условия подготовки и транспортировки образцов;-Определяемые параметры и условия (состав и диапазон параметров, требования к точности, внешние условия, статистика, планируемая к применению методика...); -Производимые операции;-Количество образцов для измерения;-Иные существенные условия.

2. Указать опции и необходимое дополнительное оборудование к базовой комплектации (датчики, софт, сменные модули,...). 3. Указать какие из аккредитованных ЦКП (сайт lab.sk.ru) оказывают услуги/производят аналогичные работы. Указать причины, по которым пользование ЦКП нерационально. 4. Привести ценовые предложения нескольких поставщиков оборудования в комплектации по п.2. с учетом таможенных платежей и доставки по адресу размещения оборудования.

Page 4: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

4Рекомендации 2/2

5. Указать ориентировочную стоимость СМР, ПНР, сервиса, калибровки, страхования, обновления ПО, поставку расходных материалов.

6. Обосновать необходимость установки по адресу планируемого размещения оборудования: высокая загрузка, невозможность транспортировки образцов, конфиденциальность, экономически неоправданные расходы на транспорт, отсутствие специалистов в существующих ЦКП. 

7. Предоставить предварительный план Потенциального грантополучателя по перемещению оборудования на территорию ИЦ Сколково в 2015 году.

8. Обосновать сопоставимость срока полезного использования оборудования со сроком реализации проекта.

9. Описать особые условия использования оборудования: территирии со строгим режимом посещения, ограничивающим доступ третьих лиц.

10. Обосновать процент полезного использования оборудования (на основании п.п.1 и 6 Рекомендаций);

11. Представить информацию о наличии специалистов и инфраструктуры для эффективного использования оборудования на территории Потенциального грантопоучателя.

12. Указать возможные ограничения на ввоз оборудования на территорию Российской Федерации (проверка производится по контрольным спискам Федеральной Службы по техническому и экспортному контролю РФ http://fstec.ru/). К письменному запросу, в обязательном порядке, прилагается сопроводительное письмо профильного кластера Фонда, в котором указываются его рекомендации о возможности и целесообразности использования запрашиваемого оборудования в других проектах, с приложением перечня участников проекта «Сколково», выполняющих работы по смежной тематике.

Page 5: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

5Технопарк

ЦКППрофильные лабораторииЛаборатории для участников

Page 6: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

6ТехнопаркЦКППрофильные лабораторииЛаборатории для участников

Page 7: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

7ТехнопаркЦКППрофильные лабораторииЛаборатории для участников

Page 8: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

8Лаборатории ЦКП Технопарка

Page 9: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

9Лаборатории ЦКП Технопарка

Page 10: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

Профильные лаборатории кластеров 1

• Тестирование аккумуляторов ЭЭ 50

• Тестирование топливных элементов ЭЭ 90

• Гидравлические и пневматические испытания (*) ЭЭ 23-45

• Испытания электротехнического оборудования (*) ЭЭ 90-135

• Испытания материалов и покрытий ЭЭ 10

• Лаборатория космического приборостроения КТ 20

• Комплекс электронных и ионных ускорителей (**) ЯТ 200

• Комплекс для разработки лазерных систем ЯТ 15-25

• Оборудование для операций с промгазами 45 - 68

(*) в партнерстве(**) вопрос на проработке(***) экспертные оценки бюджета для последующего уточнения

Инициатор Бюджет млн.руб(***)

Page 11: Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014г.

• Виварий(**) БМТ 400

• Секвенирование БМТ 52

• Протеомика БМТ 150

• Биоинформатика БМТ 6

• Оргсинтез БМТ 110

• Тепломассоперенос (*) ЭЭ, КТ (*) 10-20

• Стенд с газовой аппаратурой

• Измерительный стенд (+ датчики температуры, давления)

• CVD, PECVD (*) напыление ЭЭ, КТ (*) 20-25

• Испытательная лаборатория микроспутниковых технологий КТ 360

Инициатор Бюджет млн.руб.

(*) в партнерстве со Сколтех(**) вопрос на проработке

Профильные лаборатории кластеров 2