Полимерные заготовки

Полимеры Ensinger для пищевых технологий

2

Food

Содержание 4 .............................................................................................. Полимерывприменении.Пищевыетехнологии 7 .............................................................................................. Полимерывприменении.Индустриянапитков8 .............................................................................................. Ассортиментполимеровдляпищевыхтехнологий 9 .............................................................................................. Основныематериалыизассортиментапоставок10 .............................................................................................. IDматериалы10 .............................................................................................. Материалыссочетаниемнесколькихпреимуществ11 .............................................................................................. SANматериалы12 .............................................................................................. Примерыприменений16 .............................................................................................. Гарантиякачества18 .............................................................................................. ПравилаЕС20 ............................................................................................. Проверкамиграции(выделениявеществ)22 .............................................................................................. Расчетмиграции(выделениявеществ)23 ............................................................................................. Правилапримененияприконтактеспитьевойводой24 .............................................................................................. Частозадаваемыевопросы25 .............................................................................................. Химическаястойкость26.............................................................................................. Стандартныесвойстваматериалов

3

Технические полимеры играют важную роль в повышении эффективности и заво-евании конкурентных преимуществ во многих сферах применения. Легкие, уни-версальные полимерные детали имеют множество достоинств, подтвержден-ных десятилетними опытами в области переработки и упаковки пищевых продук-тов. Успех применения полимерных дета-лей основан прежде всего на сочетании существенной экономии и высокой без-опасности, которые обеспечиваются даже при повышенных температурах. По-лимеры также обладают хорошими меха-ническими свойствами и высокой стойко-стью к химическим веществам.

Существует широкое разнообразие воз-можностей применения техническихпластмассвмашинахиоборудованиидляпереработкимяса,рыбыиптицы.

Во многих случаях полимеры заменяют металлы и кера-мику. Часто полимеры являются единственной альтернативой при решении сложных и специфичных технических задач. Ensinger предлагает широкий ассортимент полимеров для пищевых технологий.

МатериалыEnsingerповышаютскоростьпроизводственныхпроцессов,обеспечива-ют высокую степень безопасности припроизводствемолочныхпродуктов,хлебо-булочныхикондитерскихизделий.

Полимерныематериалытакжеиспользу-ютсядляизготовленияшестерен,шнеков,втулокподшипников,направляющихидр.Пластмассы компании Ensinger могутвступатьвпрямойконтактспродуктамипитания, например, в системахнаполне-ния,смешиванияипорционирования.

Особенножесткиетребованияпредъявля-ютсякполимерам,непосредственнокон-тактирующим с пищевыми продуктами.Главнаяцельтребованийзаконодательст-ваЕСиСША-исключитькакой-либовредздоровью человека на всех стадиях про-цессов при производстве пищевых про-дуктов. Безопасность - приоритетномеродиндлякомпанииEnsinger.Этоподтвер-ждаетсянетольконаличиемсертифика-тов,проверкойкачестваисходногосырьяи конечной продукции, но и беспрерыв-нымконтролемвсехстадийпроизводствавплотьдоконечногопродукта.

Нашеуправлениекачествомсоответству-етмеждународнымстандартамипрочноукоренилосьвовнутреннихкорпоратив-ныхпроцедурах. КромеDINEN ISO 9001,EnsingerтакжесертифицированпоDINENISO13485(СтандартМедицинскихпродук-тов).ПродукциякомпанииEnsingerизго-тавливаетсявсоответствиистребования-ми (ЕС) № 2023/2006 по надлежащейпроизводственной практике (GMP) дляматериаловиизделий,предназначенныхдлясоприкосновенияспищевымипродук-тами.

4

Полимеры в применении

Пищевые технологии

Переработка мяса, рыбы и птицыПрактически каждый из нас не может себепредставитьжизньбезлюбимыхпродуктов-колбасы,ветчины,салями.Нонекаждыйзна-ет,чтопередтемкакпопастьнаполкимага-зинов,мясныепродуктыпроходят большоеколичество этапов производства. Одним изэтаповявляетсяформированиепорцийфар-ша,наполнениеформ,которыеосуществля-ютсяспециальнымимашинами.

Длягарантиичистотыигигиенымашиныидругоеоборудованиенеобходиморегулярноочищать и дезинфицировать. МатериалTECAFORM AX, разработанный компаниейEnsinger,обладаетпревосходнойхимическойстойкостью.Механическиесвойстваданногоматериалабылипроверенынапрактикеипо-казалиотличныеэксплуатационныехаракте-ристикивтечениедлительногоиспользова-ния. Благодаря применению TECAFORM AXзатратынатехническоеобслуживаниеире-монт оборудования сводятся кминимуму, абезопасностьпродуктовкмаксимуму.

ПолимерыкомпанииEnsingerтакжеисполь-зуютсявнутриоборудованияпопереработ-кемяса,рыбы,птицы.Оченьстойкиекисти-ранию,обладающиевысокойпрочностьюитвердостью, детали из TECAFORMАНиде-альноподходятдляпищевогооборудованияи обеспечивают минимальное время про-стояиповышениепроизводительности.Применение высокотехнологичного мате-риала TECAPEEK – наилучшее решение вусловияхэксплуатациидеталей,подвергаю-щихся воздействию чрезвычайно высокихтемператур.ДеталиизTECAPEEKсохраняютсвои отличные характеристики даже в са-мыхтяжелыхусловияхокружающейсредыимогут выдерживать кратковременный на-гревдо300°С.

TECAPEEK,TECAFORMАН,TECAFORMAXраз-решеныдляконтактаспищевымипродук-тамиисоответствуютвсеммеждународнымтребованиям,предъявляемымкданнымма-териалам.

Производство молочной продукцииПрипроизводстве сыраимолочнойпродук-цииполимерыEnsingerиспользуютсявраз-личныхтехнологическихоперациях:порционирование, отделение сыворотки,транспортировка,резка(например,вSOS-сис-темах).Операцииспищевыми(темболеемо-лочными)продуктами,осуществляемыеприповышеннойвлажностииливтеплыхуслови-ях,увеличиваютрискразмножениявредныхбактерий. Полимеры TECAPRO SAN иTECAFORMAHSANидеальноподходятдляра-ботывэтихусловиях.Данныеполимерытак-жеприменяютсядляизготовлениядеталей,находящихсявтруднодоступныхместах,там,гдепостояннаячисткаидезинфекциянеобхо-дима,нокрайнезатруднена.Благодаряанти-микробным свойствам TECAPRO SAN иTECAFORMAHSANснижаетсястепеньразмно-женияопасныхбактерий.

5

Выпечка хлебобулочных изделийИзготовление теста является одним изключевыхэтаповпроцессаприпроизвод-ствехлебобулочныхизделий.Послесме-шиванияингредиентовиихперемешива-ния тесто раскатывают на специальныхпрокатных станах, прессуют, наполняютимспециальныеформыит.п.

Данныеоперациипредусматриваютвысо-киемеханическиенагрузки,авслучаеихсущественногопревышениявозможнооб-разованиетрещин,сколовдеталейобору-дования.Втакихслучаяхмелкиечастичкиповрежденныхчастеймогутпопастьвго-товыйпродукт.По этойпричинемногиепроизводители продуктов питания ис-пользуют специальныеметаллодетекто-ры.Чтобыизбежатьдополнительныхпро-цедур и расходов компания Ensingerразработалаассортиментполимеров,ко-торыемогутбытьобнаруженыэтимиде-текторами.Существующиедетекторыме-талла способны отследить ID полимерыкомпании Ensinger. Применение такихпластиковпозволяетобеспечитьвысокуюбезопасность, экономичность и в то жевремянетребуетинвестицийвновоеобо-рудование.

TECAFORMАНIDподходитдляпримене-ний,гдекрайневажныхорошиесвойстваскольжения, минимальная адгезия. Вовлажнойсредеилитам, гденетпрямогоконтактасжидкостью,этотматериалсегонизкимисвойствамиводопоглощенияяв-ляется идеальным решением. Ensingerтакжепредлагаетрешениядляпроцессов,происходящихприоченьвысокихтемпе-ратурах.TECAPEEK IDспособенработатьприэкстремальныхтемпературах,атакжевидендетекторами.Этотматериалсоче-тает в себе хорошую химическую стой-

кость с превосходными механическимисвойствами,которыесохраняютсяприпо-вышенныхтемпературах.Маловероятно,чтовысокопрочныедета-ли и части из TECAPEEK ID треснут илирасколются,нодажееслиэтоипроизой-дет,тоосколкиобязательнобудутобнару-женыдетектором.

Широкийспектрметаллическихипласт-массовыхдеталей,частейпищевогообору-дованиявозможенкзамененавысокоэф-фективные ID полимеры. Меньший весэтихматериалов,бесшумнаяработавно-сятрешающийвкладвэкономиюэнергиии затрат. Это еще один большойшаг напутикустойчивомуконкурентномупреи-муществуиоправданиюожиданийсовре-менныхпотребителей.

Есть операции, в которых проверка осу-ществляетсяпутемвизуальногоконтроля.Для легкого обнаружения отколовшихсячастейинородныхтелкомпанияEnsingerпредлагает к поставке пластики синегоцвета:→TECAFORMAH→TECAFORMAX→TECAMID6→TECAFLONPVDF→TECASONP→TECAPEI→TECAPEEK

Разноцветныеполимерытакжеразре-шеныдляпрямогоконтактаспищевы-ми продуктами и соответствуют всеммеждународным требованиям, предъ-являемымкданнымматериалам.

6

Конвейеры пищевого оборудованияМеждуотдельнымипроизводственнымиэтапаминеобходима транспортировка продуктов от од-ной машины к другой. Ролики систем передачдолжны демонстрировать не только хорошиесвойстваскольжения,ноивысокуюстойкостькизносу.TECAMID6компанииEnsingerидеальносоответствуетэтимтребованиям.

Конвейерныесистемысуществуютивспециаль-ныхфритюрницах,работающихпритемперату-рах140–190оC.Втакихузлахнеобходимоисполь-зованиеTECAPEEK,таккакименноонспособенвыдержатьбольшиемеханическиенагрузкиприповышенныхтемпературах.

Упаковка продуктов питанияВконцепроизводственнойцепочкипродуктыав-томатическиупаковываются.Техническиепласт-массыиграютопределеннуюрольвэтомпослед-немшагепроцессапередотправкойпродуктов.

Ensingerпредлагаетцелыйрядпластмассспре-восходными свойствами скольжения для изго-товления червячных колес (шнеков), зубчатыхпередач(шестерней),направляющих,роликов.МатериалTECAGLIDE,отличныесвойствакоторо-гобылиполученызасчетвведениявструктуруполимера специальной твердой смазки, демон-стрируетнетолькооченьнизкийкоэффициенттрения,ноинеобходимуюмеханическуюпроч-ность.Низкийудельныйвес,бесшумнаяработаTECAGLIDEвсравнениисметаллическимидета-лямипозволяютснизитьэнергетическиезатра-ты,необходимыедляработыконвейерныхсис-тем.

7

Полимеры в применении Индустрия напитков

Нарядусминеральнойводоймножестводругих напитков производится в про-мышленныхмасштабахи разливается вбутылки,металлическиебанки,бочкиит.д.

После использования большинство пу-стыхбутылоквозвращаетсянапредприя-тиедляповторногоиспользования.Ensingerявляетсяважнымпоставщикомматериалов для изготовления деталеймашин, используемых при сортировкестеклотары.TECAFORMАНвыпускаетсявширокойцветовойгаммеиидеальнопод-ходитдляиспользованиявкачестведер-жателейбутылокизажимов(захватов).

После сортировки бутылки очищаютсявнутрииснаружи.Широкийассортиментдеталейоборудованияпоочисткестекло-тарывозможенкизготовлениюизполи-меровEnsinger(механическиедеталинавходеивыходебутылок,элементысколь-жения,держателиит.п.).Вцеляхпредо-твращенияцарапиннастекледанныеде-тали могут быть изготовлены из такихполимеровкакTECASTТ.

При выборе материала для узлов поочистке от растительных компонентовнеобходимо учитывать возможные экс-тремальныеусловия(горячаявода,высо-кое давление, воздействие химическихвеществ).

НенаполненныйTECAPEEK имодифици-рованный TECAPEEK PVX соответствуютжестким требованиям эксплуатации. Вданной сфере пластмассы используютсяиз-заихнизкогоудельноговесаихорошихсвойств скольжения, а также благодарявозможностибыстройзамены.

Так илииначе, но возможность быстройсмены устройств, применение полимер-ных червячных конвейеров, роликов,рельс,направляющихидругихэлементовскольжения позволяют облегчить кон-струкцию, снизитьшум, увеличить срокэксплуатацииоборудования,атакжеэко-номитьэлектроэнергиюиснизитьзатра-тынатехническоеобслуживание. Литой Полиамид TECAST ТМ, наполнен-ныйДисульфидМолибденом, сочетает всебехорошиедемпфирующиесвойстваивысокуюпрочность.Крометого,этотма-териалобладаетулучшеннойповерхност-нойтвердостьюихорошимипоказателя-митрения/скольжениядажевсухойсреде.

Пластиковые компонентыиз полимеровEnsingerиспользуютсяив заключитель-ныхэтапахпроизводства(кпримеру,ше-стерни и ролики конвейерных систем вупаковочныхиэтикеточныхмашинах).

8

PI

PAI

PES, PPSUPEI, PSU

PPP, PC-HT

PCPA 6-3-T

PPE mod.

PMMA

PS, ABS, SAN

PEKEKKPEEK, PEKLCP, PPSPTFE, PFAETFE, PCTFEPVDF

PA 46PET, PBT PA 66PA 6, PA 11, PA 12POM

PMP

PP

PE

150 °C

300 °C

100 °C

Для применений без прямого кон-такта с пищевыми продуктами

Дляизготовлениядеталей,частейидру-гихкомпонентовпищевогооборудования,которыеневступаютвпрямойконтактспищей,компанияEnsingerпредлагаетши-рокийспектринженерныхивысокотехно-логичныхпластмассизстандартнойпро-граммыпоставки:

Семейство продуктов:→TECAFORM (POM)→TECAMID (PA)→TECAST (PA6C)→TECAPET (PET)→TECANAT (PC)→TECAFLON (PVDF/PTFE)→TECASON (PPSU/PSU/PES)→TECATRON (PPS)→TECAPEEK (PEEK)→TECASINT (PI)

Ассортимент полимеров для пищевых технологий

Для применений предусма-тривающих контакт с пи-щевыми продуктами

ПортфолиоEnsingerсодержиттакжеболь-шоеколичествоматериалов, из которыхвозможноизготовлениедеталейикомпо-нентов,впоследствииконтактирующихспищевымипродуктами.Дляданныхцелейподходятследующиесертифицированныепластики:

Продукты:→TECAFORMAHнатуральный(POM-C)→TECAFORMADнатуральный(POM-H)→TECAMID6 (PA6)→TECAMID66 (PA66)→TECASTT* (PA6C)→TECAPET (PET)→TECAFLONPVDF (PVDF)→TECAPEEK (PEEK)

*в каждом случае необходимо уточнение

Этотсимволуказываетна:FDAсоответствие(сырья)Испытаниеполимерныхзагото-воквсоответствиис:1935/2004/EG10/2011/ЕС2023/2006/EG(GMP)

полукристаллические

Высокотемпературные полимеры

Постоянная рабочая температура

Инженерные полимеры

Стандартные полимеры

Классификация полимеров

аморфные

Food

Food

9

Добавленная стоимость. Основные материалы из ассортимента поставок

Обнаруживаемые полимеры1. Индуктивно обнаруживаемые→TECAFORMAHIDсерыйисиний→TECAPEEKIDсиний

2. Оптически обнаруживаемые→TECAMID6синий→TECAFORMAHсиний→TECASONPсиний→TECAFLONPVDFсиний→TECAPEEKсиний

Антимикробные пластики→TECAFORMAHSAN→TECADURPBTSAN→TECAPROSAN

Пластики для технологий скольжения→TECASTL*→TECAGLIDE*→TECAFORMAHLA→TECAPETTF

Полимеры с сочетанием нескольких преимуществ→TECAFORMAX→TECAPEEKTF10синий

* Предоставление «Пищевого сертификата» не возможно

Функции: Этиполимерынаполненыспециаль-нымикомпонентами,которыеобнаруживаютсяметаллодетекторами.Преимущества: Обломкипластика, сколымо-гутбытьбыстрообнаруженывтечениестан-дартногопроцессаконтролякачествапродук-ции. Применение ID полимеров компанииEnsingerисключаетуничтожениевсейпартиипродукции и позволяет избежать попаданияинородныхтелвпищуи,какследствие,обеспе-чиваетхорошуюрепутациюкакпродуктампи-тания,такикомпанииизготовившейих.

Функции: Синийцветпластикаконтрастноот-личаетсяотцветаобработанныхпродуктовпи-тания.Преимущества: Оптическийконтрольявляетсяэкономичнымипродолжаетбытьуспешнымвширокомспектреприменений.

Функции: Снижениебактериальногозагрязнениявтруднодоступныхместах,в“мертвыхуглах”ма-шиниоборудования.Преимущества: Повышенная безопасность впланеочисткиигигиены.

Функции: Полимерысулучшеннымисвойствамискольженияихорошейстойкостьюкизносу.Преимущества:Большиеинтервалымеждутех-ническимобслуживаниемблагодаряменьшемуизносу.Этоприводитксущественнойэкономииикповышениюпроизводительности.

Информациюоразмерахполимерныхзаготовок,ассортименту,атакжедопол-

нительнуюинформациюоданныхполимерахВыможетенайтивкаталоге

«ПолимерныезаготовкиEnsinger».

Food

Food

Food

Food

Food

10

Food

Food

ID материалы

Материалы с сочетанием нескольких преимуществ

Внастоящеевремяосновнымспособомобнаруже-нияосколковполимерныхдеталейвпродуктахпи-тания является визуальныйосмотр. Голубойцветпластикаотличноконтрастируетсцветомпищевыхпродуктовилегкообнаруживаетсячеловеком.Од-нако этот метод возможен к применению толькодляобнаруженияинородныхтелвпище,еслифраг-мент расположен близко к поверхности. В любомдругомслучаеоптическийконтрольнедаетрезуль-татов.Втакихслучаяхлюбойвозможныйдефектвдеталииличастиоборудования,обнаруженныйсо-трудникомсзадержкой,приводиткуничтожениювсей партии продукции, так как выявить в какомместенаходитсяосколокпрактическиневозможно.Длясвоевременногообнаруженияинородныхтел,атакжепредотвращенияуничтожениябольшойпар-тиипродукциииобеспечениявысокойбезопасно-сти,использование ID-полимеровявляетсяотлич-нымрешением.

Пластмассы с несколькими преимуществами ис-пользуются вшироком диапазоне применений. Впищевыхтехнологияхвосновномвостребованысо-четанияхорошихмеханическихсвойствсхорошейхимическойстойкостью,атакжесхорошимисвойст-вамискольжения.

TECAFORM AX Новыйтипполимерныхзаготовок,сочетающийвсебелучшиесвойстваПолиоксиметиленасополимерасна-илучшимисвойствамигомополимера.→Оченьхорошаяхимическаястойкость→Оченьхорошиемеханическиесвойства→Отличноподдаетсямехобработке→Разрешендляконтактаспищевымипродуктами

TECAPEEK ID синийПодходит для постоянного использования до 260°C,обладаетпревосходнойхимическойстойкостью,индук-тивнообнаруживается,разрешендляконтактаспище-вымипродуктами.TECAFORM AH IDПрекрасноподдаетсямеханическойобработке,ми-нимальноеводопоглощение,индуктивнообнаружи-ваемый,разрешендляконтакта спищевымипро-дуктами.Доступенкпоставкевсинемисеромцвете. Свойства: →Обнаруживаемыеметаллодетекторамиврамкахстандартногопроцессауправления

→Химическаястойкостьаналогичнастойкостиба-зовыхполимеров

→Основныемеханическиесвойствааналогичныба-зовымполимерам

→Взависимостиотокружающейсредыфрагментыразмеромот3мммогутбытьобнаружены

Примечание:ФрагментID-материалаобнаруживаетсяметаллоде-текторамидажееслинаходитсянижеповерхностипищевыхпродуктов.Этановаяразработкапозволя-етбыстрообнаружитьосколкиитакимобразомсво-диткминимумувозможныйущерб.

Верхняя часть детектора

Направление потока продуктов

Блок управления

Схема работы металлодетектора

TECAPEEK TF10 синий Термостойкийтермопластсотличнымимеханически-ми свойствамии с очень хорошей ударнойпрочно-стью,втомчислепринизкихтемпературах.→Хорошаяпрочностьпривысокихтемпературах→Оченьхорошиесвойстваскольжения→Превосходнаяхимическаястойкость→Оптическиобнаруживаемый→Разрешендляконтактаспищевымипродуктами

11

Food

100

80

60

40

20

0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5

SAN материалыSAN-материалы обеспечивают дополни-тельную безопасность в области произ-водства и переработки продуктов пита-ния.Антимикробный эффект достигается засчет постоянного выброса биоцидов наповерхностьпластиковыхчастей,деталейикомпонентов.Вдополнениекнеобходи-мымстандартнымспособамхимическойимеханической очистки SAN-полимерыобеспечивают дополнительную безопас-ность, особенно в труднодоступных ме-стах оборудования. Следующиематериа-лыимеютантимикробноедействие:→TECAFORMAHSAN→TECAPROSAN

Свойства→Высокаястепеньчистотыматериалавсвязисосниженнымобразованиембак-терийвовремяпростоя

→Сниженноеформирование биологиче-скойпленкинаповерхностиматериала

→Снижение образования бактерийиихнакоплениявтруднодоступныхместах,узлах со сложной геометрией (уголки,впадиныит.д.)

→ Уборка или любое соприкосновение споверхностью (трение) обеспечиваютпостоянное обновление антибактери-альногоэффекта

→Таккакактивныевеществанетоксич-ны, не мигрируют, не разлагаются, несоздаюттоксичногоэффекта,материалбезвредендлячеловека

ПримечанияЭкстремальные химические воздействиямогутпривестикухудшениюдействияан-тимикробныхповерхностей.

Использованиеантимикробнойпродукции,задерживающей возобновление бактерий,неисключаетобязательствпообработкеиочистке деталей и компонентов. Антими-кробные полимеры призваны обеспечитьдополнительную безопасность и не могутзаменитьилиисключитьобычныепроцессыпоочистке.

Какправило,SAN-материалыявляютсяак-тивнымивотношенииширокогоспектрамикроорганизмов (бактерии, грибки, во-доросли, вирусы). В каждом конкретномслучаеиспользованиятребуетсяпроведе-ниетестов.

Ключевые факты

Бактериальная инфекция является фактором риска для здоровья человека. Во многих сферах этот риск может быть

уменьшен с помощью SAN-материалов

Дол

я ж

изне

спос

обны

х ба

ктер

ий, %

Сокращение числа бактерий во времени

Время, часы

Типичное воздействие антимикробных полимеров на бактерии

12

Примеры применений

Скребок TECAFORM AH ID (POM-C) Индуктивно обнаруживаемый.Хорошая прочность и жесткость. Хорошая стойкость к чистящим средствам.

Дефлектор *TECAFORM AD (POM-H)Высокая механическая прочность.Легкость механической обработки.

13

Конвейер винтовойTECAGLIDE (РА 6 C)Низкий коэффициент трения.Хорошая стойкость к износу.Возможность легкой механической обработки.

* от Schreyer Sondermaschinen GmbH

Деталь скольжения *TECAFORM AD (POM-H)

Высокая прочность.Хорошая химическая стойкость.

14

Деталь системы наполнения **TECAMID 6 (РА 6)Крайне высокая жесткость и ударная прочность.Хорошая химическая стойкость.

Деталь системы наполнения **TECAFORM АХ (POM-C)

Хорошая химическая стойкость.Высокая формоустойчивость.

Закрывающая часть *TECAPEEK черный (PEEK)Длительный срок службы при температуре до 260°С.Кратковременно выдерживает до 300°С.Отличные механические свойства.

Примеры применений

15

Сырная корзинаTECAFORM АН (POM-C)Хорошая стабильность формы.Хорошая механическая прочность.Низкое поглощение влаги.

Прокладка диска или распорная шайба **TECAPET (РЕТ)Очень легкая.

Очень стойкая к истиранию.Легко поддается механической обработке.

* от Heinrich GmbH** от MAJA - Maschinenfabrik Hermann Schill GmbH & Co. KG

16

Erklärung zu Anw

endungen im Leb

ensmittelkontakt

Zertifi

kat

Version:

01-00

Erstellt/Übera

rbeitet:

29.05.2012 / x

x.xx.xxxx

Ensinger GmbH

Rudolf-Diesel-Str

. 8 71154 Nufrin

gen

Ensinger Gmb

H

Rudolf-D

iesel-Str. 8

71154 Nufringen

Deutschland

Tel. +49 7032 81

9 0

Fax +49 7032 81

9 100

www.ensinger-o

nline.com

Musterfi

rma

Nufringen, 18.05.

2012

TECAF

ORM AH ID bl

au (TECAFOR

M AH ID blue

)

Kunden-

Nr.

Material

TECAFORM AH I

D blau

Kunden-Auftrags

-Nr.

DIN-Bezeichnung

POM-C

Ihr Auftragsdatum

:

Produktionnr.

Auftragsdatum

Beschrei

bung

Unsere Auftrags-N

r.

Lieferme

nge

Sehr gee

hrte Damen und H

erren,

für die P

roduktion des ob

en benannten Hal

bzeugs wird Rohw

are aus thermopl

astischem Kunst

stoff (POM-C

+ Farbe) verwen

det und nach den

Empfehlungen d

er Rohwarenhers

teller verarbeite

t und gehandhab

t. Nach

der Extrusion wi

rd das Halbzeug

zur Spannungsmi

nderung noch ein

em Temperproze

ss unterzogen.

Entsprec

hend den Angaben

des Herstellers e

rfüllt das Basispo

lymer und die Far

bzusätze die Anfo

rderungen

für den wiederhol

ten Lebensmittek

ontakt nach FDA

§ 21 CFR 177.247

0 (Polyoxymethy

lene copolymer)

und

FDA § 21 CFR 178

.3297 (Colorants

for polymers). S

onstige möglicher

weise vorhanden

en Additive sind

konform den für

sie spezifischen F

DA Vorgaben. Es

bestehen folgend

e Einschränkung

en: nur für

Anwendungen m

it wiederholtem L

ebensmittelkonta

kt, für alle Leben

smittelarten mit

Ausnahme derer d

ie

mehr als 15% Alk

ohol enthalten. D

ie Anwendungst

emperatur soll 2

50 °F (ca. 121 °C)

nicht überschrei

ten.

Die genauen Ang

aben zu § 21 C

FR 177.2470 un

d § 21 CFR 178

.3297 können un

ter folgender Ad

resse

abgerufen werde

n: http://www.a

ccessdata.fda.gov

/scripts/cdrh/cfd

ocs/cfcfr/cfrsear

ch.cfm

Die Einh

altung der Gesam

tmigrationsgren

zwerte (OML) un

d der spezifische

n Migrationsgren

zwerte (SML)

wurden unter fo

lgenden Testbed

ingungen bei eine

m Oberflächen-V

olumen-Verhältn

is von 6/1 geprü

ft und

eingehalten:

A: 4h/100°

C ohne Rückfluss

(OM6)

B: 4h/100°

C ohne Rückfluss

(OM6)

D2: 1h/100°

C ohne Rückfluss

(OM4)

Dieses

Zertifikat entbi

ndet den Anw

ender nicht v

on möglicherw

eise geforderte

n weiteren

Werkstoffuntersu

chungen und der

produktspezifisc

hen Zulassungen

des Werkstoffes.

Zudem ist zu be

achten,

dass die hier gen

annten Werkstoffe

nicht für medizi

nische Implantatio

nszwecke geeign

et sind.

____________________

____________________

____________________

____________________

____________________

____________________

____

Ensinger GmbH

i.A.

Anwendungstech

nische Beratung

- Dieses Dokume

nt wurde maschin

ell erstellt und ist

somit ohne Unter

schrift gültig

Гарантия качестваИнформация о сырьеТолькоразрешенноедляконтактаспищевымипро-дуктамисырьеиспользуетсядляпроизводстваполи-мерныхзаготовокиготовыхдеталей.Пригодностьсырья,предназначенногодляконтактас пищевымипродуктами, подтверждается нашимипоставщиками в виде заявлений в соответствии с(ЕС)№1935/2004,2002/72/ECсоответственно(ЕС)№10/2011(PIM).Пояснениясодержатзаявленияосоот-ветствииматериалов,атакжепринеобходимостииопредельномсодержаниивеществ,возможныхкмиг-рации.

Производство и поставка полимерных заготовокСырьедляпроизводстваполимерныхзаготовокпе-рерабатывается в соответствии с инструкциямипроизводителя.Производственныепроцессыиспе-цификациизадокументированынадлежащимобра-зом.Эффективнаясистемакачестваиконтролька-чествасоблюдаютсявсоответствиисISO9001.

Производство в соответствии GMPДляматериаловиизделий, предназначенныхдлясоприкосновения с пищевымипродуктами, Регла-ментЕС2023/2006устанавливаетправилапонадле-жащейпроизводственнойпрактике(GMP).Этопо-ложение распространяется на все направления иэтапыпроизводства,переработкиипродажимате-риаловиобъектовзаисключениемтех,которыеот-носятсяксырью.

Основополагающие требования Регламента2023/2006:→Эффективнаясистемаобеспечениякачества,ко-торая гарантирует соответствие материалов иобъектовустановленнымправилам.

→Эффективнаясистемауправлениякачеством,ко-торая охватывает в том числе непрерывныйконтроль GMP и выполнение корректирующихдействий.

→Документация.Документы,которыеявляютсязна-чимыми для подтверждения соответствия и без-опасностиготовыхматериаловилиготовыхдета-лей,атакжесодержащиеинформациюоспецифика-циях,рецептах,методахпроизводстваирезультатахконтролякачества

→Подробныеправила.Приложениясодержатпод-робныеположенияокрасителях.

Декларация соответствияДлянекоторыхвидовматериалов(такихкакPOM)есть эквивалентное сырье, полученное от разныхпроизводителейв зависимостиотдоступностинарынке.Этихарактеристикипродуктачеткоопреде-ленывдекларацииосоответствии.

Сертификатыиподтверждениямогутбытьвыпуще-нывсоответствиисPIM10/2011напереходныйпе-риоддоконца2012годавсоответствииспредыду-щимидирективами(2002/72/EC).Доконца2015годаправилаиспытаний,установленныесогласно2002/72/ECиPIM10/2011,применяютсяпараллельно.

Прямоесоответствиедокументовнапоставляемыйтоваробеспечиваетзащитуотзлоупотреблений,атакжелюбуювозможностьпутаницы.Такимобра-зом,засвидетельствованноесоответствиематериа-ладляконтактаспищевымипродуктамивыдаетсяEnsingerнакаждуюпартиюпродукции.

Получателиполимерныхзаготовоквсвоюочередьобязаны соблюдать аналогичные спецификациидлясвоихпродуктов,обеспечитьпорядокотслежи-ваемостииспользуемыхматериалов.

17

ENSINGER Musterfirma

Frau Maja Muster01.05.20121234/12/12/XY

123456 78910 111213 01.06.2012Frau Mustermann++49 01234-5678 10++49 01234-5678 11

ENSINGER Musterfirma

01.06.2012

ENSINGER Musterfirma

Frau Maja Muster01.05.20121234/12/12/XY

123456 78910 111213 01.06.2012Frau Mustermann++49 01234-5678 10++49 01234-5678 11

ENSINGER Musterfirma

01.06.2012

Прослеживаемость

1 Счета / товарные накладные Номеразаказовипредварительныхсчетовуказы-

ваютсявсчет-фактурахинакладных.Номерапар-тий полимерных заготовок также указываются внакладных.Любыетовары,отгруженныекомпани-ейEnsinger,могутбытьотслеженыспомощьюэтихданных.СертификатISO10204выдаетсявотдель-номпорядке.

2 Полимерные заготовки 6-значныйномерпартииизготовленияуказанна

полимернойзаготовке.Начинаясмоментапроиз-водстваизаканчиваявыпускомготовогоизделия,существуетвозможностьотследитьвсепроцессыиданные(датупроизводства,протоколпроизводст-ва,контрольныекартыит.п.).

3 Компоненты и добавки Номерлота компонента(илидобавки),использо-

ванногоприпроизводствепродукции,можетбытьотслеженпономеру,указанномунаполимернойза-готовке.

4 Сырье Номерпартиисырья,атакжеегосоответствиетре-

бованиямкачестваибезопасности,такжеотслежи-ваются.

Ensinger как товару, так и документации присваивает уникальный код, который обеспечивает полную про-слеживаемость поставляемой продукции.

Ключевые факты

По номеру накладной Ensinger может обеспечить безопасное прослеживание всех стадий получения и движения продукции

вплоть до момента получения сырья и его качества

Заказчик · Заказ · Счет988885 · 123456 · DRA12345

Номер партии 254206

Номер партии

18

В Европе товары народного потребления из пластмасс, вступающих в контакт с пищей, являются предметом следующих законодательных актов:

→РегламентЕС№1935/2004ввидеконту-рарегулирования

→РегламентЕС№2023/2006понадлежа-щейпроизводственнойпрактике(GMP)наматериалыиобъекты,предназначен-ныедлясоприкосновенияспищевымипродуктами

→РегламентЕС№10/2011наматериалыипредметы,изготовленныеизпластмассипредназначенныедлясоприкоснове-нияспищевымипродуктами

РегламентЕС№10/2011,такжеизвестныйкакPIM(PlasticsImplementationMeasure),применяется для замены директивы№2002/72/EC,котораявнастоящиймоментпризнананедействительной,втомчислесосвязаннымиположениями.Втекущихпереходных требованиях для периода2012-2016 гг. сроки действий правил иисключений колеблются в зависимостиотихсодержания.

Директивы 2002/72/EC и новый Регла-ментЕС№10/2011содержатпереченьраз-решенныхмономеровидобавок,которыемогутбытьиспользованывпроизводствематериаловипредметовизпластика.

BfRВ дополнение к директиве 2002/72/EC иобязательномурегламенту(ЕС)№10/2011Федеральныйинститутоценкириска(BfR)даетрекомендацииопригодностиразлич-ныхматериаловдляконтактаспищевымипродуктами. КрасителиКрасители, не перечисленные в общейразрешительнойдокументации,подлежатотдельному национальному рассмотре-нию(например,всоответствиисBfRпра-вилами).

Правила ЕС

Испытания в цепи процесса поставки

СырьеРазрешительнаядокументация

Продукция

Добавки

19

Готовая

продукцияДистрибутор

Заключительнаяпроверканадопускдляконтактаспищевымипродуктами

ОчисткаОхлаждающаяжидкость

Заказчик/пользовательсознаниемконечнойцелииусловийприменения

Почему Ensinger не в состоянии взять на себя ответственность за окончательное тестирование на пригодность материа-ла для контакта с пищевыми продуктами по поручению клиента?

ВэтомконтекстевопросаEnsingerявляет-ся поставщиком полимерных заготовок,предназначенныхдлядальнейшеймеха-ническойобработки(изготовлениядета-лей-конечныхпродуктов).Послемеханической обработкии допол-нительной обработки детали заключи-тельный осмотр долженпроводиться натерриториикомпании,котораярасполага-етконечнымпродуктом,принимаявовни-маниезаключительныйкомпонентдизай-на. В рассматриваемом случае Ensingerможет произвести только тестированиеполимерной заготовки, но не конечногопродукта,чтонеотражаетокончательныйстатуспродукции(например,качествопо-верхностидетали).

20

Ключевые факты

Согласно правилам ЕС проверка миграции играет важную роль в оценке пригодности продукта

Проверка миграции (выделения веществ)

Контакт между полимерными деталями и пищевыми продуктами может привес-ти к миграции веществ. Чтобыустранитьрископасностидляздо-ровьячеловека,установленынормыдопу-стимых миграций веществ и процедурыдляихопределения(ПравилаЕС№10/2011).

Максимальнодопустимоеколичествове-ществ возможных к миграции (выделе-нию)восновномопределяетсядвумяпре-дельнымизначениями:→Общийлимитмиграции(OML):-Макси-мально допустимое количество нелету-чихвеществ,которыемогутбытьвысво-бождены из материала в пищу. Лимитопределяетсякак10мг/дм2поверхностисоприкосновенияспищевымипродукта-ми.

→Пределфактическоймиграции (SML) -Максимально допустимое количествоопределенныхвеществ,выделяемыхизматериалавпищу.SMLрассчитываетсявмиллиграммах вещества на килограммпродуктовпитания(мг/кг).

Вслучае,еслидлявеществанеустановле-нынормывозможнойбезопасноймигра-ции, применяется общий показатель 60мг/кг.

Дополнительные директивы ЕСОсновныеправилаиспытанийвыделениявеществ изложены в правилах ЕС №10/2011.Посколькуэтосложныепроцессы,онинемогутучестькаждыйнепредвиден-ныйаспективсевозможныедетали,необ-ходимыедлявыполненияиспытаний.ПоэтойпричинеЕСустановилпринципы,ко-торыминеобходиморуководствоваться,атакже подробные разъяснения аспектовпримененияосновныхправилприпрове-дениииспытанийнамиграцию(выделе-ниевеществ).

21

Расчет миграции (выделения веществ)

X 6дм2/кг=3дм2/кг 60мг/кг

120мг/кг

X 6дм2/кг=18дм2/кг 60мг/кг

20мг/кг

При рассмотрении соответствия кон-кретныхвыделений (миграций) значе-нияприведенывмг/кгпродуктовпи-тания.Вреальныхусловияхприменения(температура,времяконтактаит.д.)ис-пользуются специализированные рас-четы.

Есть случаи, в которых соотношениемежду контактирующей поверхностьюи объемом пищи не известны, напри-мер,потомучтонеможетбытьопреде-ленразмерпредметаиз-заегосложнойформы.Этотакжеотноситсякполимер-нымматериаламизаготовкам.Втакихслучаях расчеты выделения веществрассчитываютсякакотношениеповерх-ности к объему пищевых продуктов иоснованынапредполагаемыхданных,аименно 6 дм2/кг продуктов питания ивыражаются мг / кг. Это основано напредположении, что 1 кг продуктов вформе куба имеет сторону размером 1дм. Все материалы с круглой формойподлежатследующимрасчетам1дм2x6=6дм2поверхности,контактирующейспродуктамипитания,=6дм2/1кгпищи.

Дляготовыхизделийпростыхформ,фак-тическоеиспользованиекоторыхизвест-но, определение реального отношенияплощадисоприкасающейсяповерхностикобъему представляется возможным. Вэтомслучаевыделениевеществрассчиты-ваетсяисходяизфактическихданных.

Дляматериалов,которымнеустановленыпредельные нормы возможных выделе-нийвеществ(миграции),атакженесуще-ствуетдругихограничений,устанавлива-ется один общий показатель - 60 мг/кг.При использовании показателя отноше-нияповерхностикобъему6дм2/кгпро-дуктов соответствует общим значениямвыделения веществ с контактирующейповерхностьюмакс.10мг/дм2.

Пример расчетаУсловия:поверхность,сопряженнаясобъ-емом пищевого продукта, имеет соотно-шение6дм2/кгпищи.Дляэтогоматериа-лаустановленмаксимальныйпоказательвозможныхвыделенийвеществ60мг/кг.Соблюдение соответствия должны бытьиспытаныпрактически.

Впервомслучаемыполучилирезультат120 мг/кг. Это означает, что установлен-ныйпределпревышен.Однаконормативымогут быть соблюдены путем уменьше-нияповерхности,контактирующейсобъе-момпищи,путемизмененияконструкции.

Во втором случае значение выделения ве-ществсоставляет20мг/кг.Этотпоказательсоответствует предусмотренным нормам.Поверхностьконтактаможетбытьувеличе-надо18дм2/кг:

X =Допустимыйпредел

Полученноезначение

Поверхность

Объем

Поверхность

Объем( )скорректированные

22

Правила СШАВ США регулирование возможности примени-мости материалов для тех или иных условий основываются на FDA (Пищевые продукты и медикаменты) и положениях NSF 51 и 3 A SSI.

FDAСогласноположениямFDA(всоответствиисCFR21«Продуктыпитанияилекарства»)раз-личныематериалы,пригодныедляконтактаспищевымипродуктами,обозначенывразре-шительнойдокументации(списокразрешен-ныхматериаловиихкомпонентов).→Часть177содержитсписокстандартныхпо-лимеров,которыеподходятдляодногоилинесколькихконтактовспищей.

→Вчасти178перечисленыразрешенныедо-бавки,дополнительныевеществаикраси-тели.

Разрешительнаядокументациясодержитин-формациюотносительнотребований,предъ-являемыхкфизическомуихимическомусо-ставу материала, а также утвержденнымусловиямприменения.

СогласноFDA,сертификатывыдаютсяназа-готовки,предназначенныедлямногократно-гоконтактаспищевымипродуктами.Пригод-ностькприменениюможетбытьутвержденатольковтомслучае,еслиматериалсодержит-сявперечне.Конечномупользователютакженеобходимо предоставить FDA с проверкойсоответствиянормамвыделения веществипригодностидляготовыхкомпонентовиде-талейзаданнымусловиям.

NSFNSF International (National SanitationFoundation) - некоммерческая организация,чьейфункциейявляетсяобеспечениесерти-

фикациивобластиздоровьяибезопасности.Эти стандарты охватывают оченьширокийспектрприменения(откачестваводыдобез-опасностипищевыхпродуктовифармацевти-ческихпрепаратов).

NSFутверждаетперечнипродукцииинаиме-нованияпроизводителей,которыесоответст-вуютихтребованиям.Согласноустановлен-ным правилам, материалы должны бытьпротестированы.Проверкапроизводствасо-гласноNSF/ANSI51 „Пищевоеоборудование,материалы“являетсяобщепризнаннымстан-дартом,которыйпредусматриваетпроверкунаосновеправилFDA,лабораторныеиспыта-нияипроверкуместпроизводства.Дляполу-ченияданногосертификатакомпаниядолж-на ежегодно подтверждать установленныенормыитребования.

3-A Молочная3Аоснованонатрехмолочныхассоциациях,которыеопределяюттребованиякмолочнойпромышленностиввидесанитарныхнормиправилэксплуатацииоборудованияисистем,используемыхвмолочнойпромышленности.

Требованиясанитарныхнорм№20-253отно-сятсякмногократномуиспользованиюпласт-массвмолочныхтехнологиях.

Стандарты описывают возможные способыочисткиматериалов.Крометого,существуюттребования к функциональным характери-стикам, качеству поверхности компонентовоборудования, эксплуатирующихся в тяже-лыхусловияхокружающейсреды,которыенедолжныбытьухудшеныпридлительнойэкс-плуатации. В этой области не применяетсяFDA.Хотяположение№20-253“Санитарныхнорм”юридическинеявляютсяобязательны-ми,этитребованияобщепризнаны.

Ключевые факты

Правила и нормативы США, регламентирующие возможность применения пласт-масс для контакта с пищевыми продуктами, а также иных компонентов и добавок обобщены в “разрешительных списках”

23

Питьевая вода не попадает в сферу влияния пра-вил, предусмотренных для материалов, контак-тирующих с пищевыми продуктами. В данном случае возможность применения материалов контролируется в соответствии со специаль-ными правилами, которые не стандартизирова-ны на международном уровне в настоящее вре-мя.Питьеваяводаиспользуетсянетолькодляпря-мого потребления, но и для приготовленияпищи,атакжевпроцессахпроизводствапище-вых продуктов (к примеру, очистка компонен-тов).

Германия Пластмассы, возможные к контакту с питьевой водой (KTW):→Проходяттестированиевсоответствииспра-виламиDVGW(НемецкоеТехническоеНаучноесообществопогазуиводе),ас2001г.ивсоот-ветствиис«Положениемопитьевойводе2001»(проведение испытаний на рост микробов всоответствии с рабочей спецификацией W270).

→Всоответствиисруководствомобезопасныхвыделениях(DINEN12873-1:2004и-2:2005г.),обновленноенемецкимагентствомпоЗащитеОкружающейсреды(от08/10/2008).

Великобритания → Испытания в соответствии с WRAS (WaterRegulationsAdvisoryScheme),сертификатынаВКР-NSF (CooperationWater Research CouncilandNSF).Срокдействиясертификатапятьлет.

США →Испытания в соответствии с NSF 61 (Нацио-нальное Санитарное Учреждение). Разреше-ниясучетомспецифичныхусловийизготови-теля, конкретных производственныхплощадок, типов материалов и температур-ныххарактеристик.

Испытания в других странахНормативыиположениявкаждойстранеинди-видуальныииспытания,предусмотренныезако-нодательствомэтойстраны,должныбытьпро-изведены отдельно. Однако большинствотребований,связанныхс«пригодностьюматери-аладляконтактаспитьевойводой»,похожи.Обычно все требования сопоставимы с KTW,WRASиNSF61иделятсянатрикатегории:→Холоднаявода(например,до23°C)→Теплаявода(например,до60°C)→Горячаявода(например,до85°C)

Подходящие материалыПоаналогиисположениями«опригодностима-териаловдляконтактаспродуктамипитания»сырьеиматериалы,предназначенныедлякон-тактаспитьевойводой,должныпройтииспыта-ниянавыделения(миграцию)веществ.Какправило,производителисырьядолжныосу-ществлятьданныеиспытаниядлясистематиза-циииквалификациисоответствияматериалов.Данные компании самостоятельно принимаютрешенияометодахинормативахиспытаний,восновномруководствуясьзаконодательствомре-гиона,гдебудутпроизводитьсяиспытания. Такжев случаеконтакта спитьевойводой, ко-нечныйпользовательнесетполнуюответствен-ность за обеспечение практической проверкисоблюдения миграционных значений для кон-кретныхкомпонентовилидеталейвегоиндиви-дуальныхусловияхэксплуатации.

Правила применения при контакте с питьевой водой

24

Часто задаваемые вопросыЧто подразумевается под “прослеживаемостью”?

Протоколированиеидокументированиевсехпроцессовиданныхпродуктов(отполучениясырьядоиспользованияготовыхдеталей)всемиучастникамиоперацийобеспечива-етуверенностьипрослеживаемостьпродукциииеепроис-хождения.Вслучаевозникновениялюбыхпретензийсуще-ствуетвозможностьбыстройидентификациипродукциииисторииееполучения.

Как можно однозначно определить, что это за продукция?

КаждаяпродукцияEnsingerсодержитнаименованиемате-риала,артикул,номерпартииизготовленияиможетбытьидентифицированаоднозначно.

Могут ли чернила, используемые для обозначения (кодиро-

вания) полимеров, оказать негативное влияние в случае их

контакта с продуктами питания?

Красители, используемые для нанесения кодов, а такжедругие вещества, используемые для напечатывания ин-формациинаполимерах, тестируютсяипроверяютсянафизиологическуюбезвредность.

Оказывает ли негативное влияние на полимерную заготов-

ку видимое внешнее изменение цвета пластика, полученное

в результате хранения или климатических воздействий?

Полуфабрикатыилиразрезанныезаготовкиизготавлива-ютсяс«плюсовыми»допускамивсоответствиисостандар-том(DIN)так,чтобывозможнобылопроизвестивнешнююобработку(обточку)пластика.Следовательно,любоеизме-нение окраски или потертости могут быть удалены безущербаразмерамготовойдетали.

Почему конечный потребитель несет окончательную от-

ветственность за декларацию соответствия?

Полимерныезаготовкинеявляютсяконечнойпродукциейсокончательноопределеннымицелямиэксплуатацииигото-вой геометрией детали. Итоговое тестирование для кон-кретного(Вашегоиндивидуального)примененияподразу-меваетзнаниеусловийэксплуатации.Должныприниматьсявовниманиевлияниетакихфакторовкакокружающаясре-да,скоторойдетальвступаетвконтакт,времяитемперату-ра,методыочистки.Следовательно,невозможнопроизвес-ти оценку возможности применения материала, так как

полимерная заготовкане является конечнымпродуктом.Исполнениеэтихиспытанийвозлагаетсянаизготовителядеталиилиоператора,которыеосновываютсянаимеющих-сяунихданных.

Какие нормативы выделений веществ установлены для пи-

щевых добавок и заменителей, разрешенных для использо-

вания с продуктами питания, в соответствии с Постанов-

лением ЕС №10/2011?

Пищевыезаменители,соответствующиеопределеннойка-тегории пищи, выбираются в соответствии с таблицей 2приложенияIIIкРегламенту.Тестированиезначенийвыде-ленийвпищевыезаменителиA,BиD2(илирежимзаменыпищевыхзаменителей)включаетвсебявсевидыпродуктовпитания.Регламенттакжевключаетвсебяпродукты,длякоторыхпищевыезаменители(C,D1,E)назначаютсянаос-новекомпьютернойинформации,применяемойвтаблице2.

Как обеспечить гарантию безопасного контакта полимера

с пищевыми продуктами для потребителя?

Главнаяцель-исключитьнегативноевзаимноевлияниемеж-дуполимернымидеталямиипродуктамиввидеорганолепти-ческих,цветовыхипреждевсеготоксичныхэффектов.Важ-ныминструментомвобластиобеспеченияпродовольственнойбезопасности является наличие сертификатов на каждомуровнепромышленностииэтапеизготовления.Кэтомусле-дуетдобавитьотслеживаниеданныхспомощьюметодовнад-лежащейпроизводственнойпрактики(GMP),реализованныхвсистемахобеспечениякачестваприпроверкедокументациипродуктаиданныхпроцесса.

Окончательная декларация соответствия

Полимерныезаготовкинеявляютсяготовойпродукциейсокончательноопределеннымицелямииспользованияиге-ометрией изделия. Следовательно, нет и окончательнойоценки(показателейиспытаний)выделениявеществ.Дан-ныеполученыпоставщикомпутемиспытанияполимернойзаготовкиинемогутбытьиспользованывполноймередляопределения соответствия материала индивидуальнымусловиям. Ответственностьзаокончательныеиспытаниялежитназаводе-изготовителедеталей,оборудованияилинаоператоре,которыедолжныруководствоватьсяустанов-ленныминормамивыделениявеществ.

Ключевые факты

Пожалуйста, не стесняйтесь связаться с нашей службой технической поддержки:techservice.shapes@de.ensinger-online.com или по телефону +49 7032 101 819

25

TECA

PEEK

(PEE

K)

TECA

PEEK

TF1

0 bl

ue (P

EEK)

TECA

TRO

N (P

PS)

TECA

SON

P (P

PSU

)

TECA

SON

S (P

SU)

TECA

FLO

N P

TFE

(PTF

E)

TECA

FLO

N P

VDF

(PVD

F)

TECA

MID

6 (P

A 6

)

TECA

ST T

(PA

6 C

)

TECA

MID

66

(PA

66)

TECA

NAT

(PC)

TECA

PET

(PET

)

TECA

FORM

AH

(PO

M-C

)

TECA

FORM

AX

(PO

M-C

)

TECA

FORM

AD

(PO

M-H

)

TECA

PRO

(PP)

TECA

RAN

ABS

(ABS

)

+ + + + + + + - - - (+) + (+) (+) - + +(+) (+) + (+) (+) + (+) - - - - - - - - (+) -+ + + + + (+) (+) (+) (+) (+) - - + + (+) + ++ + + + + + + + + + - (+) - - - + n.i.+ + + + + + + + + + (+) + + + + + ++ + + + + + + + + + - + (+) (+) + (+) n.i.+ + + - - + (+) + + + - (+) (+) (+) (+) (+) -+ + + + + + + + + + + + + + + + ++ + + + + + + (+) (+) (+) (+) - + + - + +

Кислоты слабыеКислоты сильныеЩелочи слабыеЩелочи сильныеРастворители алкогольныеРастворители эфирныеМетилэтилкетонВода холоднаяВода горячая

+ = устойчив(+) = ограниченная стойкость- = не устойчив

n.i. = нет информации

Химическая стойкостьВажнымикритериямиприпроверкехими-ческой стойкости материала являютсятемпература,концентрациявещества,вре-мяконтакта,атакжемеханическаянагруз-ка.Втаблицеприведеныданныепостой-костиполимеровкразличнымхимическимвеществам.Этиданныесовпадаютстеку-щим состоянием развития знаний. Онипреследуютцельсообщитьинформациюополимерахивозможныхсферахихприме-нения.

Этонеозначает,чтохимическаястойкостьпродукцииилиеепригодностьдляВашихконкретныхцелейгарантированыназа-конномосновании.Вовниманиепринима-етсялюбойвидправкоммерческойсобст-венности. Для конкретного применениярекомендуется сначала установить сте-пеньпригодностипродукта.Стандартныеиспытанияпроводятсявнормальныхкли-матическихусловиях23/50всоответствиисDIN50014.

Получить полную информацию о химической стойкости Вы можете на сайте производителя

(www.ensinger-online.com)

26

PEEK PEEK PEEK PEEK PPS PVDF PC PET PA 6

[г/см³] 1,31 1,49 1,38 1,44 1,36 1,78 1,19 1,36 1,14

[МПа] 4200 4600 3400 5500 4100 2200 2200 3100 3300

[МПа] 116 111 95 84 102 62 69 79 79

[МПа] 116 111 95 84 100 62 69 79 78

[%] 5 4 5 3 4 8 6 5 4

[%] 15 6 8 3 4 17 90 10 130

[МПа] 4200 3700 3900 6000 4000 2100 2300 3200 2900

[МПа] 175 166 149 142 151 77 97 121 100

[МПа] 3400 4800 3000 4000 3300 1900 2000 2700 2700

[МПа] 23 / 43 25 / 46 22 / 39 23 / 44 20 / 38 16 / 28 16 / 29 19 / 35 24 / 41

[кДж/м²] n.b. 72 48 28 29 150 n.b. 81 n.b.

[кДж/м²] 4 14 4 7

[МПа] 253 260 220 250 129 128 175 155

[°C] 150 150 157 146 97 –40 149 81 45

[°C] 341 341 340 341 281 171 n.a. 244 221

[°C] 300 300 300 300 260 150 140 170 160

[°C] 260 260 260 260 230 150 120 110 100

[10-5 K-1] 5 5 6 3 6 16 8 8 12

[10-5 K-1] 5 5 6 3 7 18 8 10 13

[Дж/(г*к)] 1,1 1,1 1,1 1 1,3 1,3 1,6

[Вт/(м*к)] 0,27 0,27 0,82 0,25 0,25 0,25 0,37

[Ω] 1014 1013 1014 108 1014 1014 1014 1014 1014

[%] 0,02 / 0,03 0,02 / 0,03 0,02 / 0,03 0,02 / 0,03

27

PA 66 PA 6 C PA 6 C POM-H POM-C POM-C POM-C POM-C ABS

[г/см³] 1,15 1,15 1,13 1,43 1,41 1,42 1,49 1,41 1,04

[МПа] 3500 3500 3200 3400 2800 3400 3200 2900 1700

[МПа] 85 83 76 79 67 79 68 67 32

[МПа] 84 80 76 80 67 79 68 69 32

[%] 7 4 14 37 9 29 8 7 3

[%] 70 55 18 45 32 49 10 18 49

[МПа] 3100 3200 3100 3600 2600 3100 2800 1600

[МПа] 110 109 103 106 91 100 93 49

[МПа] 2700 2900 2500 2700 2300 2400 2200 1400

[МПа] 20 / 35 19 / 36 18 / 34 19 / 33 20 / 35 17 / 31 18 / 31 15 / 26

[кДж/м²] n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 59 102 n.b.

[кДж/м²] 5 4 4 15 8 15 11 34

[МПа] 175 170 159 185 165 174 163 74

[°C] 47 40 45 –60 –60 -60 –60 –60 104

[°C] 258 215 218 182 166 180 169 166

[°C] 170 170 130 150 140 150 140 140 100

[°C] 100 100 100 110 100 110 100 100 75

[10-5 K-1] 11 12 11 12 13 13 13

[10-5 K-1] 12 12 12 13 14 14 14

[Дж/(г*к)] 1,5 1,7 1,7 1,3 1,4 1,3 1,4

[Вт/(м*к)] 0,36 0,38 0,38 0,43 0,39 0,39 0,39

[Ω] 1014 1014 1014 1014 1014 1014 1013

[%] 0,2 / 0,4 0,2 / 0,4 0,2 / 0,3 0,05 / 0,1 0,05 / 0,1 0,05 / 0,1 0,05 / 0,1 0,05 / 0,1 0,07 / 0,2

(+) (+) (+) – (+) (+) (+) (+) –

– – – – – – – – –

HB HB HB HB HB HB HB HB HB

Материал TECAMID 66

TECAST T

TECAGLIDE зеленый

TECAFORM AD

TECAFORM AH натураль-ный

TECAFORM AX

TECAFORM AH ID

TECAFORM AH SAN

TECARAN ABS серый

Химическое обозначение

Наполнитель

Плотность(DIN EN ISO 1183)

Механические свойства

Модуль упругости (при растяжении)(DIN EN ISO 527-2)

Предел прочности (на разрыв)(DIN EN ISO 527-2)

Предел прочности при растяжении(DIN EN ISO 527-2)

Удлинение при растяжении(DIN EN ISO 527-2)

Удлинение при разрыве(DIN EN ISO 527-2)

Модуль упругости (при изгибе)(DIN EN ISO 178)

Прочность на изгиб(DIN EN ISO 178)

Модуль всестороннего сжатия(EN ISO 604)

Прочность на сжатие (1% / 2%)(EN ISO 604)

Ударная вязкость (Шарпи)(DIN EN ISO 179-1eU)

Ударная вязкость (образец с надрезом) (Шарпи) (DINEN ISO179-1eA)

Твердость вдавливания шарика(ISO 2039-1)

Тепловые свойства

Температура стеклования(DIN 53765)

Температура плавления(DIN 53765)

Кратковременная рабочая температура

Постоянная рабочая температура

Тепловое расширение (CLTE), 23 – 60°C (DIN EN ISO 11359-1;2)

Тепловое расширение (CLTE), 23 – 100°C (DIN EN ISO 11359-1;2)

Удельная теплоемкость(ISO 22007-4:2008)

Теплопроводность(ISO 22007-4:2008)

Электрические свойства

Поверхностное сопротивление(DIN IEC 60093)

Прочие данные

Водопоглощение 24ч / 96ч (23°C)(DIN EN ISO 62)

Стойкость к горячей воде

Стойкость к атмосферным воздействиям

Воспламеняемость (UL94)(DIN IEC 60695-11-10;)

Если не указано иное, эти значения были получены на стандартных образцах (обычно шайба диаметром 40-60 мм согласно DIN EN 15860) , полученных экструдировани-ем, литьем, компрессионным формованием с последую-щей мехобработкой. Свойства материалов зависят от раз-меров изделия и заготовок и ориентации в них компонентов (особенно в армированных полимерах). Материал не может быть использован без отдельного тестирования в соответствии с индивидуальными обстоя-тельствами.

Информационные листки с результатами испытаний под-лежат периодическому пересмотру, самые последние обновления можно найти на www.ensinger-online.com. Технические изменения защищены.

Указанные данные - это не минимальные или не макси-мальные значения, а контрольные цифры, которые могут использоваться прежде всего для сравнения тех или иных свойств пластиков при выборе материала. Эти значения находятся в пределах нормальных допусков ряда свойств продукта, следовательно, мы не можем пре-доставить Вам законно обоснованные гарантии физиче-ских свойств и пригодности материала для конкретной области применения.

www.ensinger-online.com

Сегодня инженерные и высок