What is REACH ?

(REACH คอือะไร ???)

1

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

จฬุาลงกรณ์มหาวทิยาลยั

27 พฤษภาคม 2552

อาคารเคมปีฏบิัตกิาร กรมวทิยาศาสตรบ์รกิาร กระทรวงวทิยาศาสตรแ์ละเทคโนโลยี

สวุฒันา พรมมเีดช

(REACH คอือะไร ???)

REACH คอือะไร

ทําไมจงึตอ้งมี

วตัถปุระสงค์

สาระของกฎหมาย

ขอ้กําหนด

หวัขอ้การนําเสนอ

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

ขอ้กําหนด

กรอบเวลาดําเนนิงาน

е ҖѠєѬј ъѨѷшҖѠкѲн ҖѲьдѥі чѼѥѯьѧькѥь

яѬҖъѨѷѯдѨѷѕње ҖѠкдѤэдс ў єѥѕ�

ผลกระทบ

แหลง่เรยีนรู ้

2

กฎหมาย REACH คอือะไร?

дс ў єѥѕѲў єҕ�ъѨѷ�ควบคมุสารเคมี

ในสหภาพยโุรป

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

ในสหภาพยโุรป

3

R E A CH คอืกฎหมาย วา่ดว้ย

› การจดทะเบยีน› การประเมนิ› การอนุญาต และ› การจํากดัการใช ้

REACH

REGISTRATION

EVALUATION

AUTHORISATION

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 4

›› การจํากดัการใช ้สารเคมี ของสหภาพยโุรป

and RESTRICTION of

CHEMICALS

ѯі ѧѷє�эѤкзѤэѲн Җ�1 มถินุายน 2550

Registration

(การจดทะเบยีน)

ผูผ้ลติ/ผูนํ้าเขา้

จัดเตรยีมเอกสารъѨѷѲн ҖѝѼѥў і Ѥэдѥіจดทะเบยีนแสดง

Evaluation(การประเมนิ)

Authorisation

(การขออนุญาต)

การขออนุญาต

การผลติและ

จําหน่ายสําหรับ

ѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶь

Restriction

(การจํากดัการใช)้

กระบวนการ

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

จดทะเบยีนแสดงตอ่หน่วยงานกลาง

การตรวจสอบ

และการประเมนิ

รายงานเอกสาร

จดทะเบยีน โดย

หน่วยงานกลาง

ѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶь

อนัตรายมาก

กระบวนการ

จํากดัการใช ้

ѝѥі ъѨѷєѨѠѤьші ѥѕ

รา้ยแรง

มอีงคก์รกลาง (ECHA) ъѼѥў ь ҖѥъѨѷѲьдѥі чѼѥѯьѧьдѥі шҕѥкѵ�������������

шѥєъѨѷдс ў єѥѕ�REACH กําหนด5

กฎў єѥѕьѨѸіњэ і њєѝѥі ѣѰј ѣюі Ѥэюі ѫклѥд

Regulations และ Directives เดมิ กวา่ 40 ฉบบั

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

Regulations และ Directives เดมิ กวา่ 40 ฉบบั

66

ทําไม จงึตอ้งมกีฎหมาย REACH ?

і ѣэ э дѥі лѤчдѥі ѝѥі ѯз єѨъѨѷєѨѠѕѬҕѯчѧєѕѤкѳєҕєѨ

ประสทิธภิาพ

ѕѥдѲьдѥі �і ѣэ ѫзњѥєѯѝѨѷѕк�Ѱј ѣ�Ѱў ј ҕкеѠкзњѥєѯѝѨѷѕк

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

ѕѥдѲьдѥі �і ѣэ ѫзњѥєѯѝѨѷѕк�Ѱј ѣ�Ѱў ј ҕкеѠкзњѥєѯѝѨѷѕк

еѥче ҖѠєѬј ѝѥі ѯз єѨъѨѷњѥкшј ѥчѲьѝў ѓ ѥё ѕѫѱі ю

ѓ ѥз і Ѥуі Ѥэ ѓ ѥі ѣў ь ҖѥъѨѷѲьдѥі і њэ і њєе ҖѠєѬј �о ѩѷкєѨ�

ขอ้จํากดั

7

ทําไม จงึตอ้งมกีฎหมาย REACH ? (ตอ่)

еѥчдѥі ді ѣшѫҖь�ѝѼѥў і Ѥэдѥі ёѤх ьѥѝѧѷкѲў єҕѵ�

еѥчзњѥєѯнѪѷѠщѪѠ�Ѳьѝѥі ѯз єѨ�Ѱј ѣѱі ккѥьяј ѧш

สารเคมี

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

สารเคมี

รักษา และ สง่เสรมิ ศกัยภาพในการแขง่ขนัทาง

การคา้ของอตุสาหกรรมเคมใีนสหภาพยโุรป

ѠѪѷьѵ

8

ѯё ѪѷѠзѫҖєз іѠкѝѫеѠьѥєѤѕеѠкєьѫќ ѕ ҙѰј ѣѝѧѷкѰњчј ҖѠє��ъѨѷѠѥл

ѯдѧчеѩѸьлѥдзњѥєѯѝѨѷѕкшҕѠѠѤьші ѥѕлѥдѝѥі ѯз єѨ

ѯё ѪѷѠчѼѥі кѰј ѣѝҕкѯѝі ѧє��зњѥєѝѥєѥі щѲьдѥі ѰеҕкеѤь�еѠк

Ѡѫшѝѥўді і є ѯз єѨеѠкѝў ѓ ѥё ѕѫѱі ю��о ѩѷкєѨзњѥєѝѼѥзѤр шҕѠ

วตัถปุระสงค์ หลกั ของ REACH

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

Ѡѫшѝѥўді і є ѯз єѨеѠкѝў ѓ ѥё ѕѫѱі ю��о ѩѷкєѨзњѥєѝѼѥзѤр шҕѠ

เศรษฐกจิของสหภาพยโุรป

สง่เสรมิ ทางเลอืกในการประเมนิอนัตรายของสารเคม ี

ъѼѥѲў ҖѯдѧчзњѥєєѤѷьѲлњҕѥ��єѨдѥі ѯз ј ѪѷѠьѳўњѠѕҕѥкѯѝі ѨеѠк

สารเคมใีนตลาดภายในสหภาพยโุรป

99

15 Titles

19 Chapters

141 Articles

สาระของกฎหมาย

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

141 Articles

17 Annexes

10 Appendics

856 หนา้

Directive 1006/121/EC

10

ผูผ้ลติ และ ผูนํ้าเขา้ ъѨѷѠѕѬҕѲь�EU ตอ้งจดทะเบยีน

สารเคมี (Substance)

สารเคมใีนเคมภีัณฑ์ (Substance in Preparation)

สารเคมใีนผลติภัณฑ์ (Substance in Articles)

และมปีรมิาณ ≥ 1 ตนั/ปี/ผูผ้ลติ หรอืผูนํ้าเขา้

ขอ้กําหนดของ REACH

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

และมปีรมิาณ ≥ 1 ตนั/ปี/ผูผ้ลติ หรอืผูนํ้าเขา้

єѨдѥі Ѳн Җе ҖѠєѬј і ҕњєдѤь�ѯё ѪѷѠј чз ҕѥѲн ҖлҕѥѕѰј ѣј чдѥі Ѳн Җ

สตัวท์ดลอง

ตอ้งสง่ตอ่ขอ้มลูสารเคมใีนหว่งโซอ่ปุทาน (Supply

Chain)

1111

SDS ѯюѶьѯз і ѪѷѠкєѪѠѲьдѥі щҕѥѕъѠче ҖѠєѬјзњѥєѯѝѨѷѕкѰј ѣдѥі Ѳн ҖѠѕҕѥкюј Ѡчѓ Ѥѕ

สารเคมี ( Substances )

ธาตแุละสารประกอบ ъѨѷѯдѧчшѥє

ธรรมชาติ หรอื ѝѤкѯз і ѥѣў ҙеѩѸь і њєъѤѸк

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

สารเจอืปน ( additive ) ъѨѷѲѝҕѯё ѪѷѠѲў Җѝѥі

คงตวั และ ѝѧѷкюьѯюѪѸѠь ( impurity ) ъѨѷ

ѯдѧчлѥдді ѣэњьдѥі яј ѧшѝѥі ьѤѸь

12

เคมภีณัฑ์ ( Preparation )

ของผสม หรอื สารละลาย ъѨѷюі ѣдѠэч Җњѕ

ѝѥі ѯз єѨшѤѸкѰшҕѝѠкньѧч�еѩѸьѳю

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

13

วัตถุ ъѨѷѯдѧчлѥд การนําสารเคมไีปผ่าน

กระบวนการผลติ ใหเ้กดิ รปูรา่งเฉพาะ ё ѪѸьяѧњ

หรอื รูปแบบ แลว้ทําใหใ้ชง้านได ้ เกนิกวา่

ผลติภณัฑ์ ( Article )

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

หรอื รูปแบบ แลว้ทําใหใ้ชง้านได ้ เกนิกวา่

ј ѼѥёѤкѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶьѠкз ҙюі ѣдѠэеѠкєѤь จะ

ทําได ้

14

Substance Preparation Article

Copper ทองเหลอืง (Brass)Alloy of Copper + Zinc

Zinc

Paraffin

สารเคมี เคมภีณัฑ์ ผลติภณัฑ์

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

เทยีนเหลว (Candle Solution)

Wax

Color (pigment)

Attar

Titanium dioxide White PaintTitanium dioxide + .....

15

X ?

สารเคมี ъѨѷไมต่อ้ง จดทะเบยีน

ѝѥі ъѨѷѯдѧчеѩѸьі ѣўњҕѥкді ѣэњьдѥі яј ѧшъѨѷѳєҕшѤѸкѲл

แยกออก( non-isolated intermediates )

สารเคมี ъѨѷєѨдѥі зњэ з ѫєч Җњѕдс ў єѥѕѠѪѷь เชน่

อาหาร ยา สารปราบศตัรพูชื

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

อาหาร ยา สารปราบศตัรพูชื

โพลเิมอร์

สารเคมี ъѨѷеѠѠьѫр ѥшѲн Җในการวจัิยและพัฒนา

สารเคมใีน Annex IV, V

ฯลฯ16

1-100 ตนั

จดทะเบยีนลว่งหนา้ (June – November 08)

บงัคบัใช ้

กรอบเวลาการดําเนนิงานตาม REACH

การขออนุญาตและการจํากัดการใช ้มผีลบงัคบัใช ้

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

1June2007

30November

2010

≥ 1,000 ตนั CMR (≥ 1 ตนั) ѝѥі єѨё ѧќѠѕҕѥкѕ ѧѷкшҕѠѝѧѷкъѨѷєѨнѨњѧшъѨѷѠѕѬҕѲььѼѸѥ�(R50/53)(≥ 100 ตนั)

100 -1000 ตนั

1June2013

1June2018

6 เดอืน

17

1June2009

การจดทะเบยีนลว่งหนา้จะทําใหไ้ดส้ทิธิ

ผอ่นผันระยะเวลาการจดทะเบยีนไป 3 – 11 ปี

і ѣѕѣѯњј ѥдѥі лчъѣѯэѨѕьеѩѸьѠѕѬҕдѤэ

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

ปรมิาณการผลติหรอืนําเขา้

ความเป็นอนัตรายของสาร

18

е ҖѠєѬј ъѨѷшҖѠкѲн ҖчѼѥѯьѧьдѥі

ขอ้มลูสารเคมี

เอกสารรวมขอ้มลูทางเทคนคิ (Technical

dossier)

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

dossier)

รายงานการประเมนิความปลอดภัย (CSR)

ถา้มปีรมิาณ > 10 ตนั/ปี

19

яѬҖъѨѷѯдѨѷѕње ҖѠк หลัก ภายใตก้ฎหมาย REACH

ผูป้ระกอบการ

ผูผ้ลติสารเคมี

ผูผ้ลติผลติภณัฑ์

ผูนํ้าเขา้สารเคม ีหรอื

หนว่ยงาน

องคก์รกลาง (ECHA)

ў ьҕњѕкѥьо ѩѷкъ і кѠѼѥьѥлеѠкіѤу

สมาชกิ (Member States

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

ผูนํ้าเขา้สารเคม ีหรอื ผลติภณัฑ ์

яѬҖѲн Җюј ѥѕьѼѸѥ

ผูจํ้าหน่าย

สมาชกิ (Member States

Competent Authorities)

คณะกรรมาธกิารสหภาพยโุรป

(European Commission)

эѫзз ј ъѨѷѝѥє * : องคก์รเอกชน บคุคล หน่วยงานของรัฐ และประเทศ Non-EU

20*อาจจะอยูใ่นหรอืนอก EU

F

Mขอ้มลู ขอ้มลู

ผูส้ง่ออกผูป้ระกอบการ

M

F

MI

ขอ้มลู ขอ้มลู

EUNon-EU

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

21

M

P

S

M

P

S

MI

M = Manufacturer of SubstanceI = ImporterP = Producer of ArticleS = SupplierF = Formulator of PreparationOR = Only RepresentativeDU= Downstream User

DU

ў ь ҖѥъѨѷѝѼѥў і Ѥэ�ผูป้ระกอบการนอกสหภาพยโุรป (Non-EU)

ผูป้ระกอบการ นอก EU ѳєҕєѨў ь ҖѥъѨѷшѥєе ҖѠдѼѥўьчของ

กฎหมาย REACH

แต ่яѬҖоѪѸѠ(Importer) ใน EU ตอ้งดําเนนิการตาม

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

Importer) EU

ขอ้กําหนดของ REACH

яѬҖоѪѸѠใน EU ตอ้งอาศัย ผูป้ระกอบการ นอก EU ในการ

лѤчѯші Ѩѕєе ҖѠєѬј ъѨѷлѼѥѯюѶь

е ҖѠєѬј ъѨѷшҖѠкдѥі �лѣѯюѶье ҖѠєѬј ѯдѨѷѕњдѤэѝѥі ѯз єѨъѨѷѯюѶь

ѠѤьші ѥѕ�ѝѥі ѯз єѨъѨѷлѤчѯюѶь�ѝѥі ъѨѷшҖѠкі ѣњѤкѯюѶьѠѕҕѥкѕ ѧѷк22

ผลกระทบของ REACH

โดยตรง

ѓ ѥі ѣў ь ҖѥъѨѷѯё ѧѷєеѩѸь

คา่ใชจ้า่ยในการสบืคน้

е ҖѠєѬј ѯдѨѷѕњдѤэѝѥі ѯз єѨ�

สําหรับจดทะเบยีน

โดยออ้ม

і ѥзѥѝѥі ѯз єѨѝѬкеѩѸь

สารเคมหีายไปจากตลาด

อาจตอ้งปรับปรงุสตูรและ

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

สําหรับจดทะเบยีน

คา่ใชจ้า่ยการจดทะเบยีน

อาจตอ้งปรับปรงุสตูรและ

ді ѣэњьдѥі яј ѧшѲў єҕ�о ѩѷк�

เสยีเวลาและคา่ใชจ้า่ยมาก

การแจง้ขอ้มลูอาจทําให ้

зњѥє ј Ѥэъѥкдѥі з ҖѥіѤѷњѳў ј

23

No Data

No Market

แนะนําแหลง่เรยีนรู ้ หนังสอื, เอกสาร, คูม่อื

Ѱээ ѯі Ѩѕьѯі Ѷњѯі ѪѷѠк REACHฉบบัปรับปรงุใหม่

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 24

чѬі ѥѕ ј ѣѯѠѨѕчѯё ѧѷєѯшѧєъѨѷwww.chemtrack.orgчѬі ѥѕ ј ѣѯѠѨѕчѯё ѧѷєѯшѧєъѨѷwww.chemtrack.org

เว็บไซต์

Ex-ECB : http://ecb.jrc.ec.europa.eu/ (http://ecb.jrc.it)

ECHA : http://echa.europa.eu/

REACHWatch : http://www.chemtrack.org/ReachWatch/

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

REACHWatch : http://www.chemtrack.org/ReachWatch/

http://siweb.dss.go.th/reach/

REACHCoach : http://siweb.dss.go.th/reachcoach/

http://www.chemtrack.org/reachcoach/

25

http://ecb.jrc.ec.europa.eu/

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ

ESIS

26

http://echa.europa.eu/reach_en.asp

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 27

http://www.chemtrack.org/

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 2828

http://www.chemtrack.org/ReachWatch/

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 2929

http://www.chemtrack.org/ReachCoach/

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 3030

ศนูยค์วามเป็นเลศิแหง่ชาติч Җѥьдѥі лѤчдѥі ѝѧѷкѰњчј ҖѠєѰј ѣеѠкѯѝѨѕѠѤьші ѥѕ 31