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Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosGerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
HemovigilânciaHemovigilância
Bárbara SimõesBárbara Simões
Vigilâncias SanitáriasVigilâncias Sanitárias
Terapêutica;Decorrentes da má indicação e uso dos produtos sangüíneos;Falhas no processo durante o ciclo do sangue.
No Brasil não se conhece a prevalência/incidência real dos incidentes transfusionais, sejam eles inerentes à:
Panorama dos Incidentes Panorama dos Incidentes Transfusionais no Brasil Transfusionais no Brasil
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosGerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Sistema Nacional de Hemovigilância Sistema Nacional de Hemovigilância
Um sistema de avaliação e alerta, organizado com o
objetivo de recolher e avaliar informações sobre os efeitos
indesejáveis e/ou inesperados da utilização de
hemocomponentes, a fim de prevenir seu aparecimento ou
recorrência.
DEFINIÇÃO DEFINIÇÃO
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Incidentes transfusionais Incidentes transfusionais
São agravos ocorridos durante ou após a transfusão
sangüínea, e a ela relacionados.
ImediatosImediatos
Aqueles incidentes que ocorrem durante a transfusão ou em até
24 horas.
TardiosTardios
Aqueles que ocorrem após 24 h da transfusão realizada
O QUE COLETAR O QUE COLETAR
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosGerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
Hemocentros coordenadores;
Todos os serviços de hemoterapia, serviços de
saúde do país que realizam transfusão.
ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOAONDE VAMOS COLETARAONDE VAMOS COLETAR
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Sistema baseado em uma rede de hospitais
notificantes;
1. Hospital Sentinela - fonte especial de notificação;
2. Vinculados a instituições de ensino e pesquisa.
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Critérios de escolha da rede sentinela:
ESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOESTRATÉGIA PARA IMPLANTAÇÃOAONDE VAMOS COLETARAONDE VAMOS COLETAR
(1) até então não possuíamos qualquer informação acerca do perfil dos incidentes transfusionais, por isso um sistema extremamente sensível (coleta tudo e em locais com grande volume transfusões) para poder definir esse perfil;
(2) construir a cultura da notificação, com o desenvolvimento de reflexões sobre os processos de trabalho e uso racional de sangue e produtos.
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20012001
CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
Apresentação da proposta de Hemovigilância em fóruns específicos para VISAs estaduais (20/08 -Brasília) e Hemocentros coordenadores (21/09 - Fortaleza);
Pactuação da ficha de notificação e investigação de incidentes transfusionais;
Realização da I Oficina de Hemovigilância em São Paulo (05 – 07/12/2001) para 150 profissionais (hospitais sentinelas, VISAs estaduais e Hemocentros Coordenadores).
Nomeação de uma nova comissão temática com assentos para ANVISA, VISA, Serviços de Hemoterapia, VE ;
Elaboração do manual técnico da hemovigilância;
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20022002
CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
Realização da II Oficina de Hemovigilância em São Paulo, para 150 profissionais (hospitais sentinelas, Vigilâncias Epidemiológicas Estaduais e VISA;
Realização de dois Treinamentos VISA/VE investigação dos casos de AIDS transfusional (25/02 a 01/03 e 08 a 12/04, imperatriz/MA e BH/MG);
Lançamento da página da hemovigilância, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária .
Elaboração e publicação do Manual com Orientações para preenchimento da Ficha de Notificação e Investigação dos Incidentes Transfusionais
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20032003
CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
Realização de (3) Capacitações Regionais em hemovigilância – Investigação de Transmissão de Doenças pelo sangue com a participação de VISA, VE, Hemorrede - (12 a 14 de novembro em Fortaleza, 26 a 28 de novembro em Curitiba e 03 a 05 de dezembro em Brasília);
Finalização do Manual para Investigação de transmissão de Doenças pelo Sangue.
Publicação do artigo “Reinvestigação de casos de aids classificados na categoria de exposição transfusão no SINAN/Aids, Brasil 1999/2000”, no Boletim Epidemiológico AIDS;
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20042004
CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
Publicação do Manual Técnico e Caderno Pedagógico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue impresso e Cd card ;
Elaboração e disponibilização do módulo de relatórios gerenciais do Sistema de Notificação;
Apoio à Oficina de Hemovigilância no Macapá/AP e Oficina de Aconselhamento em HIV/AIDS e Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue dentro das Ações de Hemovigilância em Caruaru/PE .
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20052005
CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS CRONOLOGIA DOS PROCESSOS REALIZADOS
Apoio à 1º Oficina de Hemovigilância do Estado de Santa Catarina – Proposta de operacionalização integrada para ações de hemovigilância entre vigilância sanitária, vigilância epidemiológica, Hemorrede e Hospitais Sentinela no estado de Santa Catarina;
Disponibilização do módulo de relatório de hemovigilância paras VISAs (www.anvisa.gov.br/sineps_gr).
Revisão do Sistema Nacional de hemovigilância: ficha de Investigação e Notificação, o sistema informatizado e pontos críticos para investigação e notificação
AÇÕES VISASAÇÕES VISAS
Avaliar os desdobramentos dos planos de ação;
Incorporar, durante a inspeções, não só a preocupação
com o registro das reações transfusionais, mas o olhar
também para as medidas adotadas;
Articular o processo de trabalho entre VISA,
HEMORREDE, VE e Hospitais;
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AÇÕES ANVISAAÇÕES ANVISA
Realização de oficinas macro-regionais em
Hemovigilância;
Apoio às iniciativas dos Estado no desenvolvimento
das ações de hemovigilância;
Sensibilização dos gestores sobre o processo
articulado de Hemovigilância;
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GGSTO / ANVISA
DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES SEGUNDO A INSTITUIÇÃO
EM QUE ATUAM
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosGerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos
ÓrgãoÓrgão SiglaSigla TotalTotal
Secretarias Estaduais de Saúde SES 199
Secretarias Municipais de Saúde
SMS 25
Iniciativa Privada PRIVADO 16
Ministério de Educação MEC 12
Ministério de Saúde MS 9
Secretarias Estaduais de Educação
SEE 8
Sem Informado S/I 17
TOTAL GERALTOTAL GERAL 286286
set/2005set/2005
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DISTRIBUIÇÃO DO TOTAL DE PARTICIPANTES POR ESTADO
55
5500
33
22
3535
4444
88
set/2005set/2005GGSTO / ANVISA
44 886767
4422
5533
44
22
44
1212
77 55
559988
5151
55S/I: 15S/I: 15
MATERIAL PRODUZIDOMATERIAL PRODUZIDO
MATERIAL PRODUZIDO - ESTADOSMATERIAL PRODUZIDO - ESTADOS
Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e ÓrgãosÓrgãos
www.anvisa.gov.br
sangue@anvisa.gov.br
hemovigilancia@anvisa.gov.br