Post on 28-Apr-2020
Ética Asistencial y Ética en Investigación: Puntos
Coincidentes y Divergentes
Foro de ética en investigación y ética asistencial
Hospital Escuela Universitario
Tegucigalpa, Honduras
Septiembre 21 de 2016
Sergio Litewka M.D.; M.P.HProfesor Asociado
Director de Iniciativas Internacionales, Instituto de BioéticaUniversidad de Miami, Escuela Miller de Medicina
Bioética
“Bioética es el estudio sistemático, pluralista e interdisciplinario y la resolución de los problemas éticos surgidos en medicina y en el ámbito de las ciencias sociales y de la vida en sus aplicaciones a los seres humanos y sus relaciones con la biosfera incluyendo cuestiones relativas a la accesibilidad y viabilidad de los desarrollos científicos y técnicos y sus aplicaciones.”
Su función ( la bioética) es promover la reflexión y deliberación sobre los valores relacionados con la vida, la muerte, la salud y el medio ambiente; si se quiere, educar
• Espiell Héctor Gross, Sánchez Gómez Yolanda. La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO. 2006. En Gracia Diego: La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Claves para su Lectura. Pág. 11
Comités de Ética Clínica
• Analizan, identifican y aconsejan sobre problemas que surgen de la práctica clínica
• Toman distintos puntos de vista, y no solamente los del equipo de salud
• Promueven, cuando es posible, decisiones compartidas entre pacientes y médicos• Comités de ética clínica : Aspectos generales• Consulta ética : Recibe los interrogantes de los pacientes, familiares, equipos
de salud. Puede estar integrado al comité de ética, pero no necesariamente
• Tareas docentes
• No son cuerpos disciplinarios
Comités de Ética Clínica Comités Ética Investigación• Función consultiva : Analiza los conflictos o
dilemas éticos en casos que suscitan dudas con respecto a la validez moral de las decisiones que se tomaran. Decisiones no vinculantes
• Función educativa : Capacitación de sus integrantes y de los miembros del equipo de salud de la organización en la búsqueda de estimular el razonamiento critico al considerar distintas disyuntivas morales • Ateneos y discusión de casos
• Constituidos, en general, por personal del equipo de salud de la institución
• Son eminentemente estructuras para la deliberación
• Instrumentos para resolución de disputas
• No son cuerpos legales
• No es intercambiable con los comités de ética de investigación
• Función consultiva : Analiza el contexto en el que se llevará a cabo la investigación, considerando el riesgo beneficio, el consentimiento de los sujetos de investigación, el proceso de reclutamiento, las características de inclusión y exclusión y el seguimiento posterior. Sus decisiones son vinculantes
• Función educativa : Específicamente destinada al equipo de investigación de la organización
• Presentación de sus decisiones
• Constituidos por personal de la institución ( institucionales) o externos a la misma. El numero de integrantes esta reglado. Deben contar con, al menos, un miembro de la comunidad
• Son estructuras deliberativas, pero deben seguir procedimientos estandarizados
• Fundamentales para desarrollar cualquier tipo de investigación en humanos
• No son cuerpos legales, pero tienen autoridad legal para sostener sus decisiones
• No debe emitir juicios en casos que no están vinculados directamente a la investigación científica
Comités de Ética Clínica :Desafíos
• Fin de la vida, futilidad. Suicidio asistido y eutanasia
• Certificación, acreditación, profesionalización?
• Trasplantes utilizando donantes después de muerte circulatoria( DCD). En conjunto con comités de ética de investigación
• Decisiones anticipadas
• Malformaciones fetales complejas
Comités de Ética de Investigación : Desafíos• Repositorios de tejidos humanos. Manejo de la información,
consentimiento, uso posterior
• Emergencias de salud pública. Vacunas y otros métodos preventivos y de tratamiento
• Estudios genéticos. Propiedad de la información
• Estudios de uso dual ( DURC)
• Interpretación de distintas normas internacionales
• Acreditación y certificación