EKSTRAK

Oleh : Yoga Pratama

Rachmad Dwi B

Suntoro

EKSTRAK

Sediaan pekat yang diperoleh dengan

mengekstraksi zat aktif dari simplisia nabati/

hewani menggunakan pelarut yang sesuai,

kemudian semua/hampir semua pelarut

diuapkan, dan massa/serbuk yang tersisa

diperlakukan sedemikian hingga memenuhi

baku yang telah ditetapkan.

EKSTRAKSIMenyari senyawa dari bahan asal

EKSTRAK

Padat / siccum

Cair/ liquidum

Kental/spissum

Faktor – faktor yang harus dipertimbangkan apabila akan melakukan ekstraksi

1. Tujuan

Analisis

Skrining

Isolasi

Kuantitatif

Kualitatif

2. KANDUNGAN KIMIA

Metabolit sekunder :Alkaloid

FlavonoidMinyak atsiriAntrakuinon

SteroidTerpenTanin

Metabolit primer :KarbohidratAsam amino

Lemak

3. PELARUT

ToluenHeksana

EterKloroformDikloretan

MetanolEtanol

Air

4. Metode

PANASDINGIN

MaserasiPerkolasi

Counter current

DigestiRefluksSoxhlet

Counter current

Simplisia

Serbuk Ekstrak Heksana

Ekstrak Kloroform

Ekstrak Etanol

Ekstrak AirSerbuk

Serbuk

Serbuk

Heks

EtOH

Klorf

Air

Ekstrak heksana :Lemak, pigmen, m. atsiri,

Steroid, triterpen

Ekstrak Kloroform :Klorofil, kumarin,flavonoid

Asam fenolat bebas, Alkaloid

Ekstrak Air :Senyawa polar

Amonium kuartener

Ekstrak Etanol :Alkaloid

FlavonoidAsam fenolat

Bahan Baku

Ekstrak

Standardisasi

Standardisasi

Proses Standardisasi

Sediaan Farmasi

Standardisasi

Standardisasi

Formulasi

• Organoleptik• Mikroskopi: rambut, stomata, epidermis, sel

batu• Kadar abu total• Kadar abu tidak larut asam• Kadar air• Kadar sari larut dalam air• Kadar sari larut dalam etanol • Sisa Pestisida: Fosfor dan Klor Organik• Pola kromatografi

Standardisasi Simplisia

● Cemaran:

• logam berat : Pb, Cd, As, Hg

• aflatoksin : tidak > 20 µg/kg

• mikroba :

> angka lempeng total : tidak > 10 kol/g

> angka kapang/khamir: tidak > 10 kol/g

> bakteri patogen : negatif

● Organoleptik ● Kadar air ● Kadar abu total, abu tidak larut asam ● Kadar sari larut dalam air, ● Kadar sari larut dalam etanol ● Residu pestisida : Fosfor & klor organik ● Cemaran: • logam berat : Pb, Cd, As, Hg

• aflatoksin : tidak > 20 µg/kg • mikroba :

> angka lempeng total: tidak > 10 kol/g > angka kapang/khamir: tidak > 10 kol/g > bakteri patogen : negatif

STANDAR EKSTRAK

Standardisasi proses

Proses (metode, waktu, suhu)Pelarut (jenis, jumlah, kualitas)

PenyaringanPemurnian (Separasi)

PenguapanPengeringanRendemen

PEMEKATAN

PENGERINGAN

RENDEMEN

SEPARASI & PEMURNIAN

Memisahkan senyawa yang tidak diinginkan

Lebih murni

PemekatanPemekatan

Memperbanyak bagian/partikel padat dalam larutan dengan cara penguapan

Tujuan :Ekstrak kentalLebih kentalBahan antara

(sediaan farmasi)

Tujuan :Ekstrak kentalLebih kentalBahan antara

(sediaan farmasi)

Perhatikan :Suhu

Produk akhirSensifitas zat aktif

Perhatikan :Suhu

Produk akhirSensifitas zat aktif

Pemekatan

Evaporator

Destilator

Oven vakum

Pemurnian1. Memisahkan dari ampas

2. Menghilangkan komponen yang tidak dikehendaki (pigmen, klorofil) aktifitas tetap

3. Mengurangi cemaran mikroba

4. Menghilangkan residu berbahaya (pelarut)

Kontaminasi Bakteri

Sisa air Sisa air Pelarut Pelarut

Penyimpanan tidak benar Penyimpanan tidak benar

Penyimpanan terlalu lamaPenyimpanan terlalu lama

Pengeringan

Spray dryer

Freeze dryer

Penambahan eksipien

Oven vakum

Oven pengering

Standardisasi Obat Herbal

Bahan Baku

Sesudahproses

Penyimpanan

Produk akhir

Manufaktur Proses jelas

Kondisi penyimpanan

Analisis saat proses

Analisis saat pemakaian

Analisis Identitas

Analisis

Stabilitas Pengemasan, labelisasi

Penyimpanan sebelumpengemasan

Standardisasi produk

Waktu hancur

Keseragaman

Kadar

Batas mikroba

Identifikasi

Organoleptik

Kekerasan

Stabilitas

Sistem QC

Budidaya

Pre prosesing

Ekstraksi, isolasi, Purifikasi

Ekstrak

SOP Bahan Baku

SOP Manufaktur

SOP pemeriksaan

Standar botani

Sidik jari

Standar ekstrak

GAP

GMP

GLP