Post on 18-Dec-2014
description
Medische Technologiete veel – te duur ?
Bas de Mol, MD,PhD,JD AMC Heart Center – cardiothoracic surgery
Biomedical Engineering TU/e
Outline Presentation
• Disclosures• R & D medische technologie -- Europa• Hartklep en kunsthart: de praktijk• De business case• Waar gaat het fout?
disclosures
info@hemolab.nl www.hemolab.nl
From idea to implementation
idea
conceptprototype
prelim. testing
laboratory testing
animal studies
clinical studies
cost
tim
e
certification
Risk management
• State-of-the-art R&D in vitro and ex-vivo platforms
• Enabling technology:• Bioreactor and culture
chamber systems• Mock loop systems
LifeTec GroupTechnology
• Pioneering & Affordable Technology
• For all
Zorg & Technologie: groot succeszekere groei van omzet dankzij technologie
• Maagzuur remmers• TBC – antibiotica• Dotter & CABG• Preventie• Logistiek proces:
– Early warning– Behandeling ambulance– Specialisatie & concentratie– Patient zelfzorg / point of care
Patient Access to Medical Devices — A Comparison of U.S. and European Review ProcessesSaptarshi Basu, M.P.A., and John C. Hassenplug, M.Sc.N Engl J Med 2012; 367:485-488August 9, 2012 DOI: 10.1056/NEJMp1204170
Assessment of trans-catheter valve
BackgroundMinimal-invasive implantation of a heart valveprosthesis promises many advantages overconventional surgical procedures. The image-guidedpositioning of the valve remains however difficult.
Request• Ex-vivo assessment of valve positioning during a transapical implantation procedure.
Paradox 1: TransCatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) 13 centra / < 50 cases
4 approaches
• TransFemoral
• TransApical
• TransAortic
• Transsubclavian
30 – dagen &1 – jaar serfte
Afgewezen Conventionele chirugie
Paradox 2: Implanteerbaar steunhart “ Dialyse – model / 75 k€ - jaar “
Zorg is bron van Zorg (1)• Bijzondere bedrijfsafwegingen: Da Vinci• Slechte organisatie: maatschap & ruzie• Bizarre relatie klant en verzekeraar: gratis• “Klinisch onderzoek” als markt pitch / KEA?• Besturen zonder visie:
• Gebrek aan transparantie kwaliteit• Gebrek aan schaal en differentiatie• Gebrek aan visie op”technologie
Technologie in Zorg is bron van Zorgwaar is de patient?
• Technolgie is & blijft te duur:• Handel• Onvoldoende substitutie & verslimming van de zorg
• Vreemde keuzes :• Solidariteit --- 250 k€ / jaar• Technologie --- omnipotent & overal: luiers /ICT/hartpomp• Patient kiest zelden – “mag ie niet”
• Veel van het zelfde:• Me – too producten op alle niveau’s• Aanbieders zorg
Wie bepaalt: het spel voor de branche
• Verzekeraar als poortwachter• Minister en Kwaliteitswet• Dokter of ziekenhuisbestuurder• Aanbieder technologie:
• Meer objectief toegevoegde waarde – minder emotie?• Meer “software” & “context management”• Transparantie prijs