Post on 13-Nov-2018
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
1
BUSĐAD, 23 Şubat 2011
AB’nde REACH ve CLP uygulamaları
Fırsatlar? Tehditler?
Mustafa Cüneyt GezenTekstil Kimya Müh. MSc.
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
2
Registration
Evaluation
Authorization
and Restriction of
Chemicals
(Kimyasalların tescillendirilmesi, değerlendirilmesi, ruhsatlandırılması ve kısıtlanması)
REACH nedir?
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
3
� (EC) 1907/2006
� Yürürlüğe giriş : 1 Haziran 2007
� Sürecin başlangıcı : 1 Haziran 2008
REACH nedir?
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
4
� İnsan sağlığının ve çevrenin kimyasalların etkilerinden en üst düzeyde korunması
� Kimyasallarla ilgili risk yönetiminden üreticilerin ve ithalatçıların sorumlu kılınması
� AB piyasasında kimyasal maddelerin serbest dolaşımının sağlanması
� AB kimya endüstrisine rekabet olanağının sağlanması
� Tehlikelerin değerlendirilmesinde seçimli yöntemlerin özendirilmesi
Amaç
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
5
AB içerisinde 1 tpa ya da üzerindeki miktarlarda
üretilen ya da ithal edilen maddeler, REACH Tüzüğü
uyarınca, ECHA indinde merkezi bir veri tabanına
kaydedilip tescil edilmelidir.
Kapsam
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
6
Kapsam dışı maddeler (1)
� Radyoaktif maddeler
� Gümrük gözetimi altındaki maddeler
� Atıklar
� Tıp ya da veterinerlik ilaçları
� Gıda maddeleri ve gıda katkıları
� Hayvan yemleri ve yem katkıları
� Yeniden ithal edilen maddeler
� Üye ülkelerce savunma amaçlı kullanılan maddeler
� Tehlikeli maddelerin taşınması
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
7
Kapsam dışı maddeler (2)
� Tıbbi aygıtlar
� Ar-ge amaçlı üretilen/ithal edilen maddeler
� Polimerler
� Biyosidal ürünlerin içindeki aktif maddeler
� Tarım ilaçları içindeki aktif maddeler ve ko-formülantlar
� Ayrıştırılmamış ara maddeler
� 67/548/EEC uyarınca bildirilmiş maddeler
� REACH Tüzüğü Ek 4 ve 5’te yer alan maddeler
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
8
AB içindeki
� Tehlikeli madde/karışım üreticileri/ithalatçıları
� Alt kullanıcılar (formülatörler ve yeniden ithalatçılar)
� Eşya üreticileri/ithalatçıları
� Dağıtıcılar
� AB dışı şirketlerin tek temsilcileri (ithalatçı ise)
Yükümlüler
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
9
� Tescillendirme (registration)
� Değerlendirme (evaluation)
� Ruhsatlandırma (authorization)
� Kısıtlama (restriction)
Yükümlülükler
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
10
AB içinde yerleşik olup 1 tpa ve üzerindeki madde üreticileri ve ithalatçıları, maddenin özellikleri ve güvenli kullanımlarıyla ilgili bilgilerle, ECHA’ya başvurarak tescil işlemini yapacaklar.
Tescillendirme (1)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
11
� Madde üreticileri ve ithalatçılar, güvenli kullanım bilgilerini, sağlanım zincirindeki alt kullanıcılara ileteceklerdir.
� Dolayısıyla bunlar çalışanlar, son tüketiciler ve çevre için riskler yaratmadan bu maddeleri nasıl kullanacaklarına ilişkin bilgi sahibi olacaklardır.
� Tek madde tek tescil
Tescillendirme (2)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
12
� ≥ 1000 tpa, ≥ 1 tpa CMRs ve ≥ 100 tpa R50/53 maddeler için son tescil tarihi 1 Aralık 2010
� ≥ 100 tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran 2013 ve
� ≥ 1 tpa maddeler için son tescil tarihi 1 Haziran 2018
Tescillendirme (3)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
13
� Değerlendirme sürecinde ECHA ve AB yetkili mercileri, tescil başvurusu dosyalarında ayrıntılıinceleme yapacaklar ve gerekirse endüstriden daha fazla bilgi isteyeceklerdir.
� REACH Tüzüğü, burada hayvan testleriyle ilgili bilgilerin paylaşılması için SIEF’lerin kurulmasınıöngörmüştür.
Değerlendirme
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
14
� CMRs, PBT, vPvB ve endokrin yıkıcılar gibi maddeler için özel kullanım ruhsatı verilecektir.
� Ruhsatlandırılmış maddeler yerine seçimli uygun madde ve teknolojilerin bulunmamasıdurumunda, endüstri, bu maddelerin kontrol altında tutulduğunu ve sosyo-ekonomik getirilerinin risklerinden ileride olduğunu kanıtlamak zorundadır.
Ruhsatlandırma
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
15
� Kısıtlama REACH’in güvenlik ağıdır.
�Yüksek risk taşıyan ve insan sağlığı ve çevre için beklenmeyen yan etkiler gösterebilecek SVHC’lerin AB içindeki üretimi, ithalatı ve kullanımıüzerine kısıtlamalar hatta yasaklamalar getirilebilecektir.
Kısıtlama
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
16
Karar ağacı
E
H
Ü r ü n
Kapsam dışı? Birşey yapılmaz
M a d d e
E ş y aPreparat
Tasarlanmış salım?E
H
SVHC testleri,kısıtlama testleri,sağlanım zincirinde
bilgi iletişimi
Gecikmiş ön kayıt, tescil, sınıflandırma ve etiketleme, (g) GBF, ruhsatlandırma,
kısıtlama
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
17
� REACH’in yıllık maliyeti : 210 milyon avro
� 30 yıl içindeki sağlık getirileri : 50 milyar avro
�25 yıl içindeki ek sağlık ve çevre getirisi : 95 milyar avro
� İşçi sağlığı kazançları : 10 yılda 3.5 milyar avro
�AB kimya endüstrisinin ar-ge harcamaları : 8 milyar avro/yıl (CEFIC)
�AB kimya endüstrisi 2009 cirosu : 449 milyar avro
AB için maliyetler - getiriler
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
18
� 2010’da tescil işlemini tamamlayanların büyük bir çoğunluğu makro ve yabancı sermayeli şirketler
� Tescil yükümlülüğünün AB’ye ihracat miktarına göre hesaplanması
� KOBİ’lerin büyük bir kısmının son tescil tarihinin 2018 olması
� Eşya üreticilerinde SVHC ve salımı tasarlanan madde kullanımının düşük olması
� AB’den yoğun girdi ithalatı
Ülkemiz kimya endüstrisi için fırsatlar
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
19
� Şirketlerin büyük bir oranda KOBİ’ler olması� Aday ülke olunduğu halde, üçüncü ülke statüsü
ve bu nedenle tek temsilciler için ek ödemeler� Stratejik karar alma süreçlerinde etkinliğin zayıf
olması� SIEF’lerde pasif katılım� AB’den yoğun girdi ithalatı ve olası fiyat artışları
(Kaynak: TEPAV , ERCIT Ekonomik Etki Değerlen-dirilmesi Sonuç Raporu, 2009)
Ülkemiz kimya endüstrisi için tehditler
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
20
Classification
Labelling and
Packaging of substances and mixtures
(Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanması)
CLP nedir?
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
21
� (EC) No. 1272/2008
� 16 Aralık 2008’de kabul edildi
� 20 Ocak 2009’da yürürlüğe girdi
� 67/548/EEC ve 1999/45/EC yönetmeliklerini değiştirecek ve sonra iptal edecek ve
� REACH Tüzüğünde değişiklik yapacaktır
CLP nedir?
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
22
� İnsan sağlığının ve çevrenin kimyasalların etkilerinde en üst düzeyde korunması
� Tehlikeli maddelerin ve karışımların UN GHS ile uyumlaştırılmış sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama ölçütlerinin belirlenmesi
� Ek 3 Bölüm 6 uyarınca AB düzeyinde uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme ögelerinin listelenmesi
� Maddelerin sınıflandırma ve etiketleme sayımcasının oluşturulması
Amaç
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
23
AB içinde üretilen, ithal edilen ve kullanılan
kimyasal maddeler, tonaj sınırlaması olmaksızın
CLP Tüzüğü kapsamına alınmıştır.
Kapsam
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
24
Kapsam dışı maddeler (1)
� Radyoaktif maddeler
� Gümrük gözetimi altındaki maddeler
� Ayrıştırılmamış ara maddeler
� Ar-ge amaçlı kullanılan maddeler
� Atıklar
� Üye ülkelerce savunma amaçlı kullanılan maddeler
� Tıp ya da veterinerlik ilaçları
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
25
Kapsam dışı maddeler (2)
� Kozmetikler
� Tıbbi aygıtlar
� Gıda maddeleri ve gıda katkıları
� Hayvan yemleri ve yem katkıları
� Tehlikeli maddelerin taşınması
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
26
CLP yükümlülükleri
� Sınıflandırma ve etiketleme
� Güvenlik Bilgi Formlarının gözden geçirilmesi
� ECHA’ya yapılacak olan sınıflandırma ve etiketleme sayımcası bildirimi
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
27
CLP yükümlüleri
AB içerisindeki
� Tehlikeli madde/karışım üreticileri/ithalatçıları
� Patlayıcı eşya üreticileri/ithalatçıları
� Alt kullanıcılar (formülatörler ve yeniden ithalatçılar)
� Dağıtıcılar ve perakendeciler
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
28
Maddeler için geçiş süreci
Tarih Sınıflandırma Etiketleme
1 Aralık 2010’dan sonra
67/548/EEC ve CLP
CLP
1 Haziran 2015’ten sonra
CLP CLP
N.B. Raftaki ürünler için 2 yıl ek süre tanınmıştır.
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
29
Karışımlar için geçiş süreci
Tarih Sınıflandırma Etiketleme
1 Aralık 2010’dan sonra
1999/45/EC ve CLP
1999/45/EC ya da CLP
1 Haziran 2015’ten sonra
CLP CLP
N.B. Raftaki ürünler için 2 yıl ek süre tanınmıştır.
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
30
CLP ile neler değişecek? (1)
� Maddelerin ve karışımların sınıflandırılmasıiçin endüstriye belirli bir süreç tanınmıştır.
� Endüstri, tehlikeli maddeler ve karışımlarıECHA indinde kurulu merkezi bir sayımcaya bildirmek zorundadır.
� CLP Tüzüğüyle birlikte madde/karışımlara ilişkin sınıflandırmalar, ölçütler, etiket bilgileri ve güvenlik bilgi formları değişecektir.
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
31
C L P C L P C L P C L P TMY ve TPYTMY ve TPYTMY ve TPYTMY ve TPY
Karışım (mixture) Müstahzar (preparation)Zararlı (hazardous) Tehlikeli (dangerous)
GHS-piktogramı Simge (symbol)H (hazard) kodları R (risk) kodları
P (precautionary) kodları S (safety) kodlarıUyarı sözcüğü Eşdeğeri yokM- katsayısı Eşdeğeri yok
CLP ile neler değişecek? (2)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
32
CLP ile neler değişecek? (3)
Sınıflandırma değişiklikleri:
� Fiziksel tehlike
� Sağlık tehlikesi
� Çevresel tehlike
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
33
CLP ile neler değişecek? (4)
Etiket bilgileri:
� Tehlike terimleri
� Kodlamalar
� Piktogramlar
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
34
CLP ile neler değişecek? (5)
Uyarı sözcükleri tehlikenin ciddiyet boyutunu belirler:
�Tehlike (danger)
�Uyarı (warning)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
35
CLP ile neler değişecek? (6)
Tehlike (hazard) terimleri Tehlike kodları (H)
Fiziksel tehlikeler 200
Sağlık tehlikeleri 300
Çevresel tehlikeler 400
AB tamamlayıcı tehlike terimleri EUH ...
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
36
CLP ile neler değişecek? (7)
Önlem (precautionary) terimleri Önlem kodları (P)
Genel 100
Koruma 200
Başetme 300
Depolama 400
Bertaraf etme 500
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
37
CLP ile neler değişecek? (8)
FFFFİİİİZZZZİİİİKSELKSELKSELKSELTEHLTEHLTEHLTEHLİİİİKELERKELERKELERKELER
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
38
CLP ile neler değişecek? (9)
SASASASAĞĞĞĞLIKLIKLIKLIKTEHLTEHLTEHLTEHLİİİİKELERKELERKELERKELERİİİİ
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
39
CLP ile neler değişecek? (10)
ÇÇÇÇEVRESELEVRESELEVRESELEVRESELTEHLTEHLTEHLTEHLİİİİKELERKELERKELERKELER
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
40
CLP ile neler değişecek? (11)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
41
CLP ile neler değişecek? (12)
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
42
Güvenlik Bilgi Formları (GBF) ise (EC) 453/2010 Tüzüğü Ek 1 ve Ek 2 uyarınca hazırlanmalıdır.
CLP ile neler değişecek? (13)
TarihTarihTarihTarihGGGGüüüüvenlik bilgi formlarvenlik bilgi formlarvenlik bilgi formlarvenlik bilgi formlarıııı
Maddeler için Karışımlar için
1 Haziran 2015 öncesi
67/548/EEC ve CLP
1999/45/EC ve CLP
1 Haziran 2015 sonrası CLP CLP
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
43
� 1 Aralık 2010’da piyasada bulunan maddelerin bildirimi 3 Ocak 2011’de sona ermiştir.
� Bu tarihten sonra piyasaya sunulacak maddelerin bildirimi en geç 30 gün içinde yapılmalıdır.
� Bildirim üreticiler/ithalatçılarca yapılır.
� AB dışı üreticilerin tek temsilcileri, bildirimde bulunamaz. Ancak kendisi aynı zamanda ithalatçıise bildirim yapabilir.
Sınıflandırma etiketleme sayımcası
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
44
� Yeniden sınıflandırma
� Etiketleme maliyeti/eskilerin imhası
� Stoktaki ürünlerin etiket değişimi
� GBF’lerin güncellenmesi ve yeniden dağıtımı
� Daha ciddi bir sınıflandırma için yeniden formülasyon maliyeti
(Karışım başına öngörülen maliyet 35 bin avro)
Kaynak : İMMİB
CLP maliyeti ögeleri
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
45
� CLP maliyeti (farkındalık + etiketlerin yenilenmesi vb) = 3.2 - 29 milyon £
� CLP getirisi = 167 milyon £ (on yıl içinde)
Kaynak : Birleşik Kırallık Sağlık ve Güvenlik Dairesi
http://www.hse.gov.uk/ria/short0809/clp.pdf
CLP maliyeti - getirisi
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
46
TMMOB Kimya Mühendisleri Odası
47
gezenmc@yahoo.com