Post on 09-Feb-2016
description
Les produits sanguins labiles (PSL)Qualification, préparation, stockage et
distribution
ORGANISATION D’UN ETS
QUALIFICATION
COLLECTE
PREPARATION
DISTRIBUTION
• Un centre de transfusion s’organise en quatre grandes fonctions
LA QUALIFICATION
InformationsDonneur
RESULTATSD’ANALYSEQUALIFICATIONTUBES
Validationdes produits
BonnesPratiques
• Les tubes issus du prélèvement serviront à rendre les produits utilisables et à en garantir la sécurité
POUR QUALIFIER LE PRODUIT
• Groupage ABO et Rh(D)
• Phénotypage des autres groupes sanguins
• Recherche anticorps anti-CMV
• Certains titrages d’anticorps
• Quantification du principe actif
POUR SECURISER LE PRODUIT
• Anticorps anti-HIV et
génome du virus
• Anticorps anti-HTLV
• Antigène HBs
• Anticorps anti-HBc
• Anticorps anti-HCV et
génome du virus
• Anticorps anti-syphilitiques
• Anticorps anti-paludéens
• Anticorps irréguliers anti-
érythrocytaires
• Anticorps immuns du
système ABO
Risque résiduel viral
Valeurs pour 1 million de dons 1992-94 1995-97 1998-00 2001-03
VIH 1,68 0,82 0,73 0,32
VHC 4,59 3,61 1,16 0,10
VHB 8,87 4,94 1,81 1,57
LA PREPARATION
InformationsCollecte
PRODUITSFINISPREPARATIONPOCHE
BesoinsDistribution
Contrôlede Qualité
• Une poche issue du prélèvement sera transformée en plusieurs produits standardisés
DEUX NOTIONS IMPORTANTES
• L’HEMOTHERAPIE
SELECTIVE
– Le sang est un mélange de
principes actifs
– Un malade a rarement besoin
de tous ces éléments en
même temps
Globules rouges
Plaquettes
Plasma
Sang total
Aphérèse deplaquettes
Aphérèse deplasma
DEUX NOTIONS IMPORTANTES
• LE CONTRÔLE DE
QUALITE
– Produits standardisés
– Production contrôlée
– Effet thérapeutique
prévisible
LES PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL)
• LES GLOBULES ROUGES
• LES PLAQUETTES
• LE PLASMA FRAIS CONGELE
LES GLOBULES ROUGES
• Produits de base– Sang total– Concentré de globules rouges (CGR)
» Auto-Transfusion
• Caractéristiques– Conservation à + 4° C (+2° à +6° C)– Durée de vie 42 jours– Au moins 40 g d’hémoglobine– Indication : toutes les anémies
LES GLOBULES ROUGES
• Phénotypé– 5 antigènes des groupes Rhésus (C, E, c, e) et Kell (K)
pris en compte pour la transfusion du patient– Sujets immunisés, femmes non ménopausées,
polytransfusés» Phénotypé étendu : tout autre antigène connu
• Compatibilisé– Non reconnu au laboratoire par le sérum du patient– Sujets immunisés
LES GLOBULES ROUGES
• Déleucocyté– Retrait de la plupart des leucocytes par filtration– Charge virale, immunisation anti-HLA, incidents
transfusionnels» Obligatoire pour tous les PSL depuis 1998
• CMV négatif– Donneur non immunisé pour le CMV– Sujets avec déficit immunitaire
» Risque CMV déjà aboli par la déleucocytation
LES GLOBULES ROUGES
• Irradié– Destruction des derniers leucocytes– Sujets avec déficit immunitaire
• Déplasmatisé– Élimination du plasma résiduel– Sujets avec accidents transfusionnels allergiques
• Autres transformations– Cryoconservation, préparations pédiatriques
LES PLAQUETTES
• Produits de base– Issues de sang total (CPS)
» Sous forme de mélange (MCPS)– Issues d’aphérèse (CPA)
• Caractéristiques– Conservation à + 22° C (+20° à +24° C) en agitation
continue– Durée de vie 5 jours– Au moins 0,5 1011 pour CPS et 2 1011 pour CPA– Indication : toutes les thrombopénies
LES PLAQUETTES
• Les mêmes qualifications et transformations, pour les mêmes raisons– Phénotypé– Compatibilisé– Déleucocyté– CMV négatif– Irradié– Déplasmatisé– Autres (cryoconservation, préparation pédiatrique)
LE PLASMA FRAIS CONGELE• Produits de base
– PFC sécurisé par quarantaine– Plasma Viro-Atténué (SD ou BM)
» Auto-Transfusion
• Caractéristiques– Conservation à – 30 ° C
» Aspect décongélation– Durée de vie 1 an (6 h décongelé)– Au moins 200 ml (FVIII > 0,7 UI / ml)– Indication : coagulopathies de consommation, hémorragie
aiguë, déficit complexe ou rare
LES PRODUITS STABLES
• PRODUITS DE REMPLISSAGE
• FACTEURS DE LA COAGULATION
• IMMUNO-GLOBULINES
• COLLE BIOLOGIQUE
LA DISTRIBUTION
ANALYSESRECEVEUR
RESULTATSD’ANALYSE
DISTRIBUTIONPRODUITSFINIS
PRESCRIPTION
MALADE
• Les produits seront attribués puis transfusés au malade dans un environnement médical et biologique strict
Les étapes de la chaîne transfusionnelle
• Les étapes pré-transfusionnelles– la commande de PSL– la réception des PSL
• L’acte transfusionnel– les vérifications au lit du patient– la pose de la transfusion
• Les étapes post-transfusionnelles– la surveillance– l’incident transfusionnel– la traçabilité
La commande de PSL
• La carte de groupe sanguin
• La recherche d ’anticorps irréguliers
• L’ordonnance de prescription
• Le bilan sérologique pré-transfusionnel
• L’information du patient
La réception des PSL
• Contrôle de l’expédition et du transport• Contrôle de la nature des produits• Contrôle de conformité des produits• Gestion du PSL
– utilisation dans les 6 h par une unité de soins– conservation dans un dépôt de sang
La traçabilité• Obligation réglementaire
– permettre les enquêtes transfusionnelles• ascendantes : partant du receveur• descendantes : partant du donneur
• Traçabilité dans le réseau d ’hémovigilance– appuyée sur la FDN
• circuit défini dans chaque ES• rôle de l ’informatique
• Traçabilité locale– dossier transfusionnel