Post on 01-May-2015
ETICA ETICA E E
DONAZIONIDONAZIONI
Dr. R. Potenza Dr. R. Potenza
POLESELLA 17 Giugno 2007POLESELLA 17 Giugno 2007
Aspetti Aspetti organizzativi organizzativi
e di responsabilità e di responsabilità in campo in campo
trasfusionaletrasfusionale
MEDICINA MEDICINA TRASUSIONALETRASUSIONALE
branca della Medicina in cui branca della Medicina in cui sono coinvoltisono coinvolti
SCIENZASCIENZA SCIENZASCIENZA
DIRITTODIRITTO DIRITTODIRITTO
ETICAETICA ETICAETICA
NORMATIVA NORMATIVA SPECIFICASPECIFICA
Legge 219/05
Direttiva 2002/98 CE e sue applicazioni
Decreti 3 Marzo 2005
Decreti 19 Agosto 2005
Linee Guida Ministero Sanità 1991
(Buon Uso SangueBuon Uso Sangue)
COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIart. 32 comma II
““TUTELA DELLA SALUTE”TUTELA DELLA SALUTE”
COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIart. 32 comma II
““TUTELA DELLA SALUTE”TUTELA DELLA SALUTE”
ATTIVITA’ MEDICAATTIVITA’ MEDICA ATTIVITA’ MEDICAATTIVITA’ MEDICA
CPCP
stato di necessitàstato di necessità CPCP
stato di necessitàstato di necessità
LIMITILIMITISoggettivo: consenso dell’avente dirittoSoggettivo: consenso dell’avente diritto
Oggettivo: primum non nuocereOggettivo: primum non nuocere
LIMITILIMITISoggettivo: consenso dell’avente dirittoSoggettivo: consenso dell’avente diritto
Oggettivo: primum non nuocereOggettivo: primum non nuocere
++
--
++
COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIIart. 32 comma III
COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIIart. 32 comma III
Il consenso Il consenso legittimalegittima l’attività Medica l’attività Medicama non esclude la responsabilitàma non esclude la responsabilità
L’assenza di consenso L’assenza di consenso ReatiReati
Il consenso Il consenso legittimalegittima l’attività Medica l’attività Medicama non esclude la responsabilitàma non esclude la responsabilità
L’assenza di consenso L’assenza di consenso ReatiReati
Nessuno può essere obbligato Nessuno può essere obbligato ad un trattamento sanitario ad un trattamento sanitario
se non per disposizione di leggese non per disposizione di legge
Nessuno può essere obbligato Nessuno può essere obbligato ad un trattamento sanitario ad un trattamento sanitario
se non per disposizione di leggese non per disposizione di legge
CONSENSOCONSENSO
GENERICO:GENERICO: TACITOTACITO
atto medico ordinarioatto medico ordinario
GENERICO:GENERICO: TACITOTACITO
atto medico ordinarioatto medico ordinario
SPECIFICO:SPECIFICO: ESPLICITOESPLICITO
atto medico straordinarioatto medico straordinario
SPECIFICO:SPECIFICO: ESPLICITOESPLICITO
atto medico straordinarioatto medico straordinario
CONSENSOCONSENSO
Da maggiorenne non interdetto Da maggiorenne non interdetto in condizione di intendere e volerein condizione di intendere e volereDa maggiorenne non interdetto Da maggiorenne non interdetto
in condizione di intendere e volerein condizione di intendere e volere
Da chi esercita la “Patria Potestà” Da chi esercita la “Patria Potestà” o dal “Tutore”o dal “Tutore”
Da chi esercita la “Patria Potestà” Da chi esercita la “Patria Potestà” o dal “Tutore”o dal “Tutore”
CONSENSOCONSENSO
DOVERE DI INFORMATIVADOVERE DI INFORMATIVA
PrecedePrecede
Da validità giuridicaDa validità giuridica
DOVERE DI INFORMATIVADOVERE DI INFORMATIVA
PrecedePrecede
Da validità giuridicaDa validità giuridica
DISSENSO DEL TRATTAMENTODISSENSO DEL TRATTAMENTO
Pericolo attuale: si impone il trattamentoPericolo attuale: si impone il trattamento
Pericolo non imminente: giudice tutelarePericolo non imminente: giudice tutelare
DISSENSO DEL TRATTAMENTODISSENSO DEL TRATTAMENTO
Pericolo attuale: si impone il trattamentoPericolo attuale: si impone il trattamento
Pericolo non imminente: giudice tutelarePericolo non imminente: giudice tutelare
““PRIMUM NON PRIMUM NON NOCERE”NOCERE”
Prevedibili Rischi (Danni)Prevedibili Rischi (Danni)
Prevedibili BeneficiPrevedibili Benefici
Prevedibili Rischi (Danni)Prevedibili Rischi (Danni)
Prevedibili BeneficiPrevedibili Benefici
““PRIMUM NON PRIMUM NON NOCERE”NOCERE”
Rischi AccettabiliRischi Accettabili: eticamente e : eticamente e necessariamente necessariamente accettati nell’interesse accettati nell’interesse prioritario della saluteprioritario della salute
Rischi InaccettabiliRischi Inaccettabili: gli eventuali benefici: gli eventuali beneficisono inadeguatisono inadeguati
Rischi AccettabiliRischi Accettabili: eticamente e : eticamente e necessariamente necessariamente accettati nell’interesse accettati nell’interesse prioritario della saluteprioritario della salute
Rischi InaccettabiliRischi Inaccettabili: gli eventuali benefici: gli eventuali beneficisono inadeguatisono inadeguati
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE
… … il dover rispondereil dover rispondere per la violazione di qualsiasi per la violazione di qualsiasi
““NORMA DI CONDOTTA”NORMA DI CONDOTTA”
subendonesubendone
““SANZIONE”SANZIONE” (conseguenza)(conseguenza)
… … il dover rispondereil dover rispondere per la violazione di qualsiasi per la violazione di qualsiasi
““NORMA DI CONDOTTA”NORMA DI CONDOTTA”
subendonesubendone
““SANZIONE”SANZIONE” (conseguenza)(conseguenza)
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE
ImprudenzaImprudenzaImprudenzaImprudenza
ImperiziaImperiziaImperiziaImperizia
NegligenzaNegligenzaNegligenzaNegligenza
Negli atti o nelleNegli atti o nelleprestazioni cheprestazioni che
fanno partefanno partedella propriadella propriaprofessioneprofessione
Negli atti o nelleNegli atti o nelleprestazioni cheprestazioni che
fanno partefanno partedella propriadella propriaprofessioneprofessione
PenalePenalePenalePenale
CivileCivileCivileCivileInadempienzaInadempienzacontrattualecontrattuale
InadempienzaInadempienzacontrattualecontrattuale
Reato ColposoReato ColposoReato ColposoReato Colposo
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE
ColpeColpeColpeColpe
SpecificheSpecificheSpecificheSpecifiche
GenericheGenericheGenericheGeneriche
SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACO
Bene SangueBene Sanguesi ricavasi ricava
Bene SangueBene Sanguesi ricavasi ricava
Bene PubblicoBene PubblicoNon può avere respiro localeNon può avere respiro locale
non può essere oggetto non può essere oggetto di commerciodi commercio
Bene PubblicoBene PubblicoNon può avere respiro localeNon può avere respiro locale
non può essere oggetto non può essere oggetto di commerciodi commercio
Uomo SanoUomo SanoUomo SanoUomo Sano
SangueSanguesi considerasi considera
SangueSanguesi considerasi considera
SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACO
Sistema SangueSistema Sangueregolato daregolato da
Sistema SangueSistema Sangueregolato daregolato da
Discreta Pericolosità Discreta Pericolosità Rischi anche gravi nonRischi anche gravi non
EVITABILIEVITABILI
Discreta Pericolosità Discreta Pericolosità Rischi anche gravi nonRischi anche gravi non
EVITABILIEVITABILI
LeggiLeggiLeggiLeggi
Emoterapia Emoterapia Emoterapia Emoterapia
SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACO
T. IndispensabileT. IndispensabileT. IndispensabileT. Indispensabile Salva la VitaSalva la VitaSalva la VitaSalva la Vita
T. UtileT. UtileT. UtileT. Utile Migliora la VitaMigliora la VitaMigliora la VitaMigliora la Vita
T. Dannosa/InutileT. Dannosa/InutileT. Dannosa/InutileT. Dannosa/Inutile Peggiora la VitaPeggiora la VitaPeggiora la VitaPeggiora la Vita
SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACOVINCOLIVINCOLI
FonteFonte limitatalimitata
DurataDurata limitatalimitataFonteFonte limitatalimitata
DurataDurata limitatalimitata
Raccolta:Raccolta:IndiscriminataIndiscriminata
GovernataGovernata
GovernanceGovernance
Raccolta:Raccolta:IndiscriminataIndiscriminata
GovernataGovernata
GovernanceGovernance
FonteFonte limitatalimitata
DurataDurata limitatalimitataFonteFonte limitatalimitata
DurataDurata limitatalimitata
??
INDISCRIMINATA INDISCRIMINATA
SistemaSistemaTrasfusionaleTrasfusionale
SistemaSistemaTrasfusionaleTrasfusionale
Direzione GeneraleDirezione GeneraleDirezione GeneraleDirezione Generale
AssociazioniAssociazioniAssociazioniAssociazioni RaccoltaRaccoltaRaccoltaRaccolta
INDISCRIMINATA INDISCRIMINATA
RaccoltaRaccolta
ScaduteScadute consumo risorseconsumo risorse
capacità di cura in capacità di cura in
pazienti successivi pazienti successivi
ContrastiContrasti
Associazione:Associazione: ruolo propagandaruolo propaganda
RaccoltaRaccolta
ScaduteScadute consumo risorseconsumo risorse
capacità di cura in capacità di cura in
pazienti successivi pazienti successivi
ContrastiContrasti
Associazione:Associazione: ruolo propagandaruolo propaganda
GOVERNO GOVERNO
M. Trasfusori - ClinicaM. Trasfusori - ClinicaM. Trasfusori - ClinicaM. Trasfusori - Clinica
Direzione GeneraleDirezione GeneraleDirezione GeneraleDirezione Generale
AssociazioniAssociazioniAssociazioniAssociazioni RaccoltaRaccoltaRaccoltaRaccolta
Sist. TrasfusionaleSist. TrasfusionaleSist. TrasfusionaleSist. Trasfusionale
GOVERNO GOVERNO
RaccoltaRaccolta
ScaduteScadute
ContrastiContrasti
RaccoltaRaccolta
ScaduteScadute
ContrastiContrasti
Associazione ha un ruolo di propagandaAssociazione ha un ruolo di propagandain un contesto di difficoltàin un contesto di difficoltà
Associazione ha un ruolo di propagandaAssociazione ha un ruolo di propagandain un contesto di difficoltàin un contesto di difficoltà
GOVERNANCEGOVERNANCE
Serv. TrasfusionaleServ. TrasfusionaleServ. TrasfusionaleServ. Trasfusionale
Direzione GeneraleDirezione GeneraleDirezione GeneraleDirezione Generale
AssociazioniAssociazioniAssociazioniAssociazioni Popolazione Popolazione Popolazione Popolazione
Reparti utilizzatoriReparti utilizzatoriconsumiconsumi
Reparti utilizzatoriReparti utilizzatoriconsumiconsumi
Stoccaggio Prov.Stoccaggio Prov.Stoccaggio Prov.Stoccaggio Prov.
Zone CarentiZone CarentiZone CarentiZone Carenti
GOVERNANCEGOVERNANCE
Raccolta Raccolta
ScaduteScadute
Contrasti Contrasti ----Associazione:Associazione: >> partecipazione attivapartecipazione attiva
Raccolta Raccolta
ScaduteScadute
Contrasti Contrasti ----Associazione:Associazione: >> partecipazione attivapartecipazione attiva
GOVERNANCEGOVERNANCE
non un processo “Dirigistico” sull’Associazionenon un processo “Dirigistico” sull’Associazione
ma un governo della raccolta frutto di una :ma un governo della raccolta frutto di una :
• Condivisione - CorresponsabilizzazioneCondivisione - Corresponsabilizzazione
• Partecipazione Partecipazione
• Informazione, Obiettivi, InvestimentiInformazione, Obiettivi, Investimenti
• Revisione della GestioneRevisione della Gestione
non un processo “Dirigistico” sull’Associazionenon un processo “Dirigistico” sull’Associazione
ma un governo della raccolta frutto di una :ma un governo della raccolta frutto di una :
• Condivisione - CorresponsabilizzazioneCondivisione - Corresponsabilizzazione
• Partecipazione Partecipazione
• Informazione, Obiettivi, InvestimentiInformazione, Obiettivi, Investimenti
• Revisione della GestioneRevisione della Gestione
AttoAttoGiuridicoGiuridicoAtipicoAtipico
IIIIIIaa
PersonaPersona BeneficioBeneficio
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.
DONATOREDONATORE
Med. Trasf.Med. Trasf.Med. Trasf.Med. Trasf.
DonatoreDonatoreDonatoreDonatore
AttoAttoMedicoMedico
L’intero processo e idoneità devono andare al di làL’intero processo e idoneità devono andare al di làdi ogni ragionevole dubbiodi ogni ragionevole dubbio
L’intero processo e idoneità devono andare al di làL’intero processo e idoneità devono andare al di làdi ogni ragionevole dubbiodi ogni ragionevole dubbio
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.
DONATOREDONATORE
RISPETTO NORMATIVARISPETTO NORMATIVA RISPETTO NORMATIVARISPETTO NORMATIVA
INFORMAZIONEINFORMAZIONE INFORMAZIONEINFORMAZIONE
CONSENSOCONSENSO CONSENSOCONSENSO
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.
DONATOREDONATORE
““PRIMUM NON NOCERE” PRIMUM NON NOCERE” ““PRIMUM NON NOCERE” PRIMUM NON NOCERE”
DIAGNOSI DIAGNOSI DI SALUTEDI SALUTE DIAGNOSI DIAGNOSI DI SALUTEDI SALUTE
SICUREZZA SICUREZZA NEL PRELIEVONEL PRELIEVO
SICUREZZA SICUREZZA NEL PRELIEVONEL PRELIEVO
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.
PAZIENTEPAZIENTE
Selezione del Donatore Selezione del Donatore
Anamnesi accurataAnamnesi accurata
InformazioneInformazione
Educazione SanitariaEducazione Sanitaria
Selezione del Donatore Selezione del Donatore
Anamnesi accurataAnamnesi accurata
InformazioneInformazione
Educazione SanitariaEducazione Sanitaria
ASSOCIAZIONIASSOCIAZIONI ASSOCIAZIONIASSOCIAZIONI
SANGUE SICUROSANGUE SICURO SANGUE SICUROSANGUE SICURO
POPOLAZIONEPOPOLAZIONE POPOLAZIONEPOPOLAZIONE
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASIONISTA vs. MED. TRASIONISTA vs.
PAZIENTEPAZIENTE
Accurata conservazione Accurata conservazione
Identificazione Identificazione
Compatibilità Compatibilità
Buon Uso del SangueBuon Uso del Sangue
tipo di emocomponentetipo di emocomponente
più idoneo a raggiungere più idoneo a raggiungere
il risultatoil risultato
TracciabilitàTracciabilità
Accurata conservazione Accurata conservazione
Identificazione Identificazione
Compatibilità Compatibilità
Buon Uso del SangueBuon Uso del Sangue
tipo di emocomponentetipo di emocomponente
più idoneo a raggiungere più idoneo a raggiungere
il risultatoil risultato
TracciabilitàTracciabilità
RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSORE vs. PAZIENTEMED. TRASUSORE vs. PAZIENTE
Autotrasfusione Autotrasfusione
Buon Uso del Sangue Buon Uso del Sangue
Consenso Consenso
IdentificazioneIdentificazione
Richiesta esclusiva Richiesta esclusiva
al Servizio Trasfusionaleal Servizio Trasfusionale
Segnalazione di ogni Segnalazione di ogni
reazione avversareazione avversa
Autotrasfusione Autotrasfusione
Buon Uso del Sangue Buon Uso del Sangue
Consenso Consenso
IdentificazioneIdentificazione
Richiesta esclusiva Richiesta esclusiva
al Servizio Trasfusionaleal Servizio Trasfusionale
Segnalazione di ogni Segnalazione di ogni
reazione avversareazione avversa