Ulcer

1.25 cm

0.5

0.5

0.5

distal ––>

WCS™ Open-Toe21

4

3

65

7

A B

D E

C30°

Plantar layer system:

Material Density Thickness Durometer*

Plastazote® soft 6.3 mm 26 EVA medium 6.3 mm 42 EVA firm 6.3 mm 50 Poron® high 3.1 mm 29 *The insole durometers may vary within 2° to 3° of those listed.

Wound Care Shoe System EN

Modifications are to be performed by a medical professional ONLY.

Indications

>Fortreatmentofdiabeticfootsyndrome>Forhealingofopenwoundsandminorulceration>Forpressureoff-loading>Postoperativeaftertoeandforefootsurgery>UptoWagnergrade3ulcerations>Bonyprominences

Contraindications

>Openfractures>UlcerationsgreaterthanWagnergrade3

Cleaning Instructions/Maintenance

>Whenslightlydirtycleantheshoeswithadampclothorasoftbrush.Donotusestrongsolventsforcleaning(alcoholetc.). Allowtoairdryonly.>Theinsolescanbecleanedwithadampclothordisinfectantwipe.Allowtoairdrycompletely.

Instructions for use

Modifications are to be performed by a medical professional ONLY.

Thewoundcareshoesareusedinpairs.Determiningthecorrectshoesizeisimportantfortheperfectfunctionalityoftheshoe.Thespecialfittingmark locatedonthesideofthesoleassistsintheproperfittingoftheshoe.Theballofthefootorbig-toejointshouldbelocatedatorjustbehindthismarker.TheWCS™systemsupportspatientslimitedintheirmobility.Foraproperstabilizationofthefootthehookandloopstrapsshouldbeclosedsecurely.Theremovableinsolesareincludedwithintheshoe(fig.1)andadditionalinsolesareavailable.Thefour-layer-insolescanbecustomizedindividually(fig.2).

Marking the ulceration and customizing the insoles (weight-bearing ulcers): 1.Placeasterilefilmoverthewoundorpressureulcer(fig.3)anddrawacircleonthefilmaroundtheaffectedareawithamarker

pen(fig.4).2.Thepatientshouldnowstandupintheshoe(s)ontotheinsoles,transferingthemarkingontotheupperlayeroftheinsole.3.Usingthediagramsprovided,determinethelayerstobecut(seeInsoleplacementandcutting).Usingtheupperlayerasaguide,

puncturethroughalllayerstobecutwithastraightpin(fig.5).4.Drawtheareastoberemovedontothelowersideofthelayersasdescribedinfig.6.5.Usingautilityknifeorrotarytool,cutoutthereliefarea.Skivetheedges(approx.30°).Thereliefareashouldbe0.5cmlarger thantheouteredgeoftheareatobeoffloadedandextendeddistally1.25cm(fig.7).6.Whencuttingiscomplete,rearrangelayersandplacebackinshoe.

Leather modification (nonweight-bearing ulcers):1.Toremoveleatherwithoutdamagingtheliner,passabluntobject(i.e.paperclip)fromoneperforatedholetothenext.Becareful nottopuncturetheliner.2.Usingthebluntobjectasaguide,cuttheleather.3.Insertaflatinstrumentbetweenleatherandlinertocontinuecutting.Onlycutwithintheperforatedholesprovided.

Insole placement and cutting (Refer to diagram A-E):A NoplantaropenulcersB Levelofulceration0and1,WagnerScale,openwoundC Afterwoundhealing(ofB)D Levelofulceration2andup,WagnerScale,openwoundE Afterwoundhealing(ofD)F Crosssectiondepictingoffloadinglesionunderthirdmetatarsalhead

Caution

Modifications are to be performed by a medical professional ONLY. Pleasealwaysfollowtheseinstructionsforuse.Incaseofpainorswelling,discontinueuseandconsultyourmedicalproviderimmediately.Thisdeviceisdesignedtoassistrecoveryandshouldbeusedexclusivelyundertheinstructionofandinconsultationwithahealthcareprofessional.DARCO®InternationalInc.doesnotassumeanyresponsibilityformisuseoftheproduct.ItisadvisabletoweardressingsorsockswiththeWCS™.Donotdriveavehiclewhileyouarewearingthisdevice.Useextremecautionwhenwalkingonallsurfaceswhenusingthisdevice.Walkmoreslowlythannormal.Thisdeviceisforsingle-patientuseonly.

To the patient/user: This device has been designed and manufactured by DARCO® International, Inc. to be state of the art for treat-ment of a specific medical condition. Should any serious incident occur in relation to this device it should be reported to the manufac-turer at the contact information listed on this document and the proper authority of the country or state where you are located. When treatment is complete, dispose of this device according to local laws and ordinances.

Made in China

WCS-IFU-21_Rev0321

Manufactured for:DARCO® International, Inc.810 Memorial Blvd.Huntington, WV 25701, USAPhone 304.522.4883www.darcointernational.com

DARCO® (Europe) GmbHGewerbegebiet 1882399 Raisting, GermanyTelefon +49 8807 9228 0www.darco.de

F

Indicaciones

>Paraeltratamientodelsíndromedelpiediabético>Paralacicatrizacióndeheridasabiertasyulcerasmenores>Paradescargadepresión>Posoperatoriodespuésdeunacirugíadededodelpieyantepié>Ulceracioneshastagrado3deWagner>Prominenciasóseas

Contraindicaciones

>Fracturasabiertas>Ulceracionesmayoresquelasdegrado3deWagner

Instrucciones de limpieza/mantenimiento

>Cuandoesténunpocosucios,limpieloszapatosconunpañohúmedoouncepilloblando.Noutilicesolventesfuertesparala limpieza(alcohol,etc.).Sequeúnicamentealairelibre.>Lasplantillassepuedenlimpiarconunpañohúmedoounatoallitadesinfectante.Dejesecaralairecompletamente.

Instrucciones de uso

Las modificaciones deben realizarse SOLAMENTE por un profesional médico.

Loszapatosparaelcuidadodeheridasseutilizanenpares.Determinarlatallacorrectadezapatoesimportanteparalaperfectafuncionalidaddelzapato.Lamarcadeajusteespecial ubicadaenelcostadodelasuelaayudaaqueelzapatoseajustecorrectamente.Laparteanteriordelpieolaarticulacióndeldedogordodelpiedebeestarubicadaen(ojustodetrásde)estemarcador.ElWCS™systemayudaalospacientesconmovilidadlimitada.Paraunaestabilizaciónadecuadadelpie,lascorreasdevelcrodebenestarbienajustadas.Lasplantillasextraíblesestánincluidasdentrodelzapato(fig.1)yhayplantillasadicionalesdisponibles.Lasplantillasdecuatrocapassepuedenpersonalizarindividualmente(fig.2).

Marcado de la ulceración y personalización de las plantillas (úlceras que soportan peso): 1.Coloqueunapelículaestérilsobrelaheridaoúlceraporpresión(fig.3)ydibujeuncírculoenlapelículaalrededordelazona afectadaconunrotulador(fig.4).2.Ahora,elpacientedebeponersedepieenelzapato(s)sobrelasplantillas,transfiriendolamarcaalacapasuperiordelaplantilla.3.Utilizandolosdiagramasproporcionados,determinelascapasquesecortarán(consultecolocaciónycortedelaplantilla). Utilizandolacapasuperiorcomoguía,pinchetodaslascapasquedeseecortarconunalfiler(fig.5).4.Dibujelasáreasqueseeliminaránenelladoinferiordelascapascomosedescribeenlafig.6.5.Conunanavajaounaherramientarotativa,corteeláreadealivio.Biselelosbordes(aprox.30°).Eláreadealiviodebeser0,5cm másgrandequeelbordeexteriordeláreaadescargaryextendersedistalmente1,25cm(fig.7).6.Cuandoterminedecortar,reorganicelascapasyvuelvaacolocarlasenelzapato.

Modificación del cuero (úlceras que no soportan peso):1.Paraquitarelcuerosindañarelrevestimiento,paseunobjetodesafilado(esdecir,unclip)deunorificioperforadoalsiguiente. Tengacuidadodenoperforarelrevestimiento.2.Usandoelobjetocontundentecomoguía,corteelcuero.3.Inserteuninstrumentoplanoentreelcueroyelrevestimientoparacontinuarcortando.Solocortedentrodelosorificios perforadosprovistos.

Colocación y corte de la plantilla (consulte el diagrama A-E):A SinúlcerasplantaresabiertasB Niveldeulceración0y1,escaladeWagner,heridaabiertaC Despuésdelacicatrizacióndeheridas(deB)D Niveldeulceración2ysuperior,escaladeWagner,heridaabiertaE Despuésdelacicatrizacióndeheridas(deD)F Seccióntransversalquemuestralalesióndedescargadebajodelacabezadeltercermetatarsiano

Precaución

Las modificaciones deben ser realizadas SOLAMENTE por un profesional. Sigasiempreestasinstruccionesdeuso.Encasodedolorohinchazón,dejedeusarloyconsulteasuproveedormédicodeinmediato.Estedispositivoestádiseñadoparaayudarenlarecuperaciónydebeusarseexclusivamentebajolasinstruccionesdeunprofesionaldelasalud,luegodeunaconsulta.DARCO®In-ternationalInc.noasumeningunaresponsabilidadporelmalusodelproducto.EsrecomendableusarvendajesocalcetinesconelWCS™.Noconduzcamientrasestéutilizandoestedispositivo.Tengamuchocuidadoalcaminarsobretodaslassuperficiescuandoutiliceestedispositivo.Caminemásdespaciodelonormal.Estedispositivoesparausodeunsolopaciente.

Para el paciente/usuario: este dispositivo ha sido diseñado y fabricado por DARCO® International, Inc. para ser el más avanzado para el tratamiento de una afección médica específica. Si ocurriera algún incidente grave en relación con este dispositivo, se debe informar al fabricante en la información de contacto que figura en este documento y a la autoridad correspondiente del país o estado donde se encuentra. Una vez finalizado el tratamiento, deseche este dispositivo de acuerdo con las leyes y ordenanzas locales.

Indications

>Pourletraitementdusyndromedupieddiabétique>Pourlacicatrisationdesplaiesouvertesetdesulcèresmineurs>Pourledéchargementdelapression>Pourlessoinspostopératoiresaprèsunechirurgiedesorteilsetdel’avant-pied>Ulcèresdestade3oumoinsselonlaclassificationdeWagner>Proéminencesosseuses

Contre-indications

>Fracturesouvertes>Ulcèresdegrade4ouplusselonlaclassificationdeWagner

Instructions de nettoyage et entretien

>Silachaussureestlégèrementsale,nettoyez-laavecunchiffonhumideouunebrossedouce.N’utilisezpasdesolvantsfortspour lenettoyage(alcool,etc.).Laissezsécheràl’airuniquement.>Lessemellesintérieurespeuventêtrenettoyéesavecunchiffonhumideouunelingettedésinfectante.Laissezséchercomplète mentàl’air.

Mode d’emploi

Les modifications doivent être effectuées par un professionnel de la santé SEULEMENT.

Leschaussuresdesoindesplaiessontutiliséesparpaires.Ilestimportantdedéterminerlabonnepointurepourquelachaussurefonctionnebien.Lamarqued’ajustementspéciale situéesurlecôtédelasemelleaideaubonajustementdelachaussure.Lasailliedesorteilsoul’articulationdugrosorteildoitêtresituéeauniveaudecemarqueuroujustederrière.LesystèmeWCS™aidelespatientsàmobilitélimitée.Pourunebonnestabilisationdupied,lessanglesautoagrippantesdoiventêtreferméessolidement.Lessemellesintérieuresamoviblessontinclusesdanslachaussure(fig.1),etdessemellesintérieuressupplémentairessontdisponibles.Lessemellesintérieuresàquatrecouchespeuventêtrepersonnaliséesindividuellement(fig.2).

Marquage de l’ulcère et personnalisation des semelles (ulcères porteurs) : 1.Placezunepelliculestérilesurlaplaieoulaplaiedepression(fig.3)etdessinezuncerclesurlapelliculeautourdelazone affectéeavecunmarqueur(fig.4).2.Lepatientdoitensuitesetenirdeboutdanslaouleschaussures,surlessemellesintérieures,afindetransférerlemarquagesur lacouchesupérieuredelasemelleintérieure.3.Àl’aidedesschémasfournis,déterminezlescouchesàcouper(voirPlacementetcoupedelasemelleintérieure).Enutilisantla couchesupérieurecommeguide,perforeztouteslescouchesàcouperavecuneépingledroite(fig.5).4.Dessinezleszonesàenleversurlafaceinférieuredescouchescommel’expliquelafigure6.5.Àl’aided’uncouteauutilitaireoud’unoutilrotatif,découpezlazoneàdécharger.Amincissezlesbords(d’environ30°).Lazonede déchargedoitêtre0,5cmpluslargequelebordextérieurdelazoneàdéchargeretétenduedistalementde1,25cm(fig.7).6.Unefoislacoupeterminée,réorganisezlescouchesetremettez-lesdanslachaussure.

Modification du cuir (ulcères non porteurs) :1.Pourretirerlecuirsansendommagerladoublure,passezunobjetcontondant(commeuntrombone)d’untrouperforéàl’autre.Faitesattentiondenepaspercerladoublure.2.Enutilisantl’objetcontondantcommeguide,coupezlecuir.3.Insérezuninstrumentplatentrelecuiretladoublurepourcontinueràcouper.Necoupezquedanslestrousperforésfournis.

Placement et coupe de la semelle intérieure (voir les schémas A à E) :A Pasd’ulcèreplantaireouvertB Ulcèredegrade0ou1,d’aprèsl’échelledeWagner,plaieouverteC Aprèslacicatrisationdelaplaie(deB)D Ulcèredegrade2ouplus,échelledeWagner,plaieouverteE Aprèslacicatrisation(deD)F Coupetransversalereprésentantunelésiondedéchargementsouslatroisièmetêtedumétatarsien

Mise en garde

Les modifications doivent être effectuées par un professionnel de la santé SEULEMENT. Veuilleztoujourssuivrelesprésentesin-structionsd’utilisation.Encasdedouleuroud’enflure,cessezl’utilisationetconsultezimmédiatementvotremédecin.Cetappareilestconçupouraideràlarécupérationetdoitêtreutiliséexclusivementsouslesinstructionsd’unprofessionneldelasantéetenconsultationaveccelui-ci.DARCO®InternationalInc.n’assumeaucuneresponsabilitéencasdemauvaiseutilisationduproduit.IlestconseillédeporterdespansementsoudeschaussettesaveclaWCS™.Neconduisezpasdevéhiculependantquevousportezcetappareil.Soyezextrêmementprudentlorsquevousmarchezsurtouteslessurfaceslorsquevousutilisezcetappareil.Marchezpluslentementqued’habitude.Cetappareilestdestinéàunusageparunseulpatient.

Pour le patient ou l’utilisateur : Cet appareil à la fine pointe de la technologie a été conçu et fabriqué par DARCO® International, Inc. pour le traitement d’une condition médicale spécifique. Si un incident grave survient relativement à cet appareil, il doit être signalé au fabricant aux coordonnées indiquées dans ce document et aux autorités compétentes du pays ou de l’État où vous vous trouvez. Une fois le traitement terminé, jetez cet appareil conformément aux lois et aux ordonnances locales.

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