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© NEOGENIUS (2012) V Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica
Barcelona, 14 febrero 2012
“Descubrimiento de candidatos a desarrollo para el tratamiento del dolor en artrosis”
Barcelona, 14 de febrero 2012
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Barcelona, 14 febrero 2012
CONVOCATORIA CENIT-E 2009
Convocatoria publicada el 7 de julio de 2009 Principales requisitos:
o Participación de 4 empresas, dos de ellas grandes o Presupuesto entre 15 y 40 millones de € o Duración 4 años: septiembre 2009 a diciembre 2012 o Participación de centros externos: - 15% del presupuesto en PYMES - 20% en centros públicos de investigación (OPIs)
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CONVOCATORIA CENIT-E 2009 Gran éxito de participación: 49 proyectos presentados en todas las áreas
tecnológicas
Resolución provisional: Noviembre 2009. Neogenius entre los 18 concedidos
Resolución definitiva: Diciembre 2009. Los socios de Neogenius aceptan la ayuda, a pesar de las importantes modificaciones respecto a la propuesta solicitada
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Objetivos
El proyecto NEOGENIUS pretende llevar a cabo un programa de descubrimiento de fármacos en el campo del tratamiento del dolor en pacientes con artrosis
Subproyecto FARMA (Almirall, Esteve, Draconis) Obtener un candidato a desarrollo preclínico capaz de aportar un efecto analgésico mejorado (eficacia y seguridad) respecto a los antiinflamatorios actuales y susceptible de ser posteriormente desarrollado hasta el mercado.
Subproyecto BIOMARCADORES (Proteomika) Identificación de biomarcadores específicos para los pacientes afectados de artrosis, lo que permitirá determinar sintomatología no evaluable radiológicamente y diseñar herramientas de diagnóstico que faciliten la estratificación de los pacientes.
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Perfil de producto deseado
Eficacia analgésica en artrosis igual o superior a la de los AINEs y Coxibs
Libre de efectos secundarios gastrointestinales de los AINES
Libre de los efectos cardiovasculares asociados a los Coxibs
Producto de administración oral y posología diaria
Efecto sobre la función renal igual o inferior a AINEs y Coxibs
Sin efectos secundarios de ningún otro tipo
APROXIMACION: Se han escogido tres dianas terapéuticas que tienen únicamente validación preclínica, por lo que el proyecto presenta un elevado grado de innovación
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Estructura del proyecto Neogenius
El proyecto se ha estructurado en tres fases:
Año 1 (2009): Inicio, a riesgo, de un número limitado de actividades centradas en establecer los procesos y el plan de implementación
Año 2 (2010): Factibilidad y Hit-to-Lead de las tres dianas y dar prioridad a las que se ajustan mejor al perfil de producto deseado
Años 3 y 4 (2011 y 2012): Optimización de Leads en una diana preferente y una diana backup.
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2009 2010 2011 2012 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
•PPD definición •Síntesis compuestos referencia •Ensayos primarios •Diseño seguridad y eficacia
Diana 1 descartada
HTS Hit finding
Candidato preclínico
Lead Optimization Diana
priorizada
Hit to Lead
Lead Optimization Diana reserva
ALMIRALL, ESTEVE, DRACONIS, OPIs, SMEs PROTEOMIKA
3 DIANAS Factibilidad
Decisión sobre balance esfuerzos en
las dos dianas para la fase de Lead
Optimization
Desarrollo tecnología biomarcadores humanos
Identificación biomarcadores roedores
2 DIANAS •Completar validación •Obtención de un Lead
PD2 PD1
Estructura del proyecto Neogenius
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Estructura del proyecto Neogenius
•El proyecto se ha estructurado en 9 actividades interrelacionadas
ACTIVIDAD A1 COORDINACIÓN
A2 QUÍMICA
A3 SCREENING IN VITRO
A4 ADME /TOX
A5 SCREENING IN VIVO - EFICACIA
A6 SEGURIDAD Y TOXICIDAD
A7 BIOMARCADORES
A8 INTELIGENCIA COMPETITIVA
A9 PATENTES
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Interrelación actividades del Proyecto
A2 Síntesis A2 Síntesis A2 Síntesis
A3 Gestión de muestras & Screening in vitro
A3 Ensayos celulares CBMSO
A4 ADMET I LEITAT
A2 Síntesis
A3 Puesta a punto Ensayos primarios
A3 Campañas HTS
A5 Screening in vivo (ratón)
A6 Seguridad y Toxicidad
A7
B i o m a r c a d o r e s
PTK
A2 Química A2 Química A2 Química
A9 Patentes
A1 COORDINACIÓN Gestión del proyecto: ALM, EST, DPH, PTK, Synapse, Ros Petit
Gestión de la información: ALM, EST, DPH, PTK, Intelligent Pharma
A8 Inteligencia Competitiva
A2 Síntesis
A4 ADMET II LEITAT
A5 Screening in vivo (rata)
UGR, UPF
A2 Química – Modelización molecular -IRB
BRAINco
IIBB
UC
UPV/EHU
Progenika
CICbioGune
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Colaboraciones externas
QUIMICA
Galchimia
ICIQ PCB
Enantia
IN VITRO
USC
CBMSO-UAM
BRAINco
PROGENIKA CIC BioGUNE
BIOMARCADORES
Synapse Intelligent Pharma Ros petit
GESTION
UGR
UPF
IN VIVO
IIBB
UPV/EHU UC
IRB
LEITAT
LEITAT
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Gestión del proyecto
Comité Proyecto (CP)
SubcomitéCientífico (SCC)
SubcomitéGestión (SCG)
SubcomitéPatentes (SCP)
L A1 L A2 L A3 L A4 L A5 L A6 L A7 L A8
Equipos de trabajo
Aprobación
Coordinación
Ejecución
LQD LBD
Anal HTSMuestras IT Biblio PPD
L A9
Mod
Comité Proyecto (CP)
SubcomitéCientífico (SCC)
SubcomitéGestión (SCG)
SubcomitéPatentes (SCP)
L A1 L A2 L A3 L A4 L A5 L A6 L A7 L A8
Equipos de trabajo
Aprobación
Coordinación
Ejecución
LQD LBD
Anal HTSMuestras IT Biblio PPD
L A9
Mod
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Principales Retos
Primer proyecto de colaboración de esta magnitud, con un objetivo único y resultados compartidos, entre compañías farmacéuticas españolas
Uso compartido de activos altamente valiosos de las compañías participantes (colecciones de compuestos)
Intervención de 20 centros externos: logística compleja Diferente cultura y dinámica de trabajo en cada compañía Necesidad de acuerdos a cuatro bandas Triple grado de gestión: interna, consorcio, relación CDTI Reto científico importante:
• Las dianas son novedosas • La superación de la terapia actual ha sido muy perseguida con
poco éxito • La evaluación de la seguridad farmacológica resultará compleja
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Oportunidades Obtención de un candidato a desarrollo que supere la terapia actual en
una indicación de elevada prevalencia y con una necesidad no cubierta: Proyecto innovador de elevado valor económico potencial Contribución importante al arsenal terapéutico
Aprovechamiento de los resultados del anterior proyecto Genius Pharma: Explotación de las plataformas consolidadas en Genius Pharma Enriquecimiento de estas plataformas con nuevas actividades
e integración en un proceso real de descubrimiento de fármacos
Fortalecimiento y extensión de las sinergias iniciadas con Genius Pharma, en una estrecha colaboración entre socios que facilita: Aprendizaje mutuo de nuevas metodologías químicas y biológicas Implementación conjunta de nuevos procesos de gestión
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Objetivos clave 2012 Subproyecto FARMA
• Campaña de Optimización de lead con la diana seleccionada. • Actividades de Optimización con la diana reserva • Selección de un candidato a desarrollo preclínico • Validación de los biomarcadores implicados en la transmisión
sináptica del dolor en humanos Subproyecto BIOMARCADORES • Identificación de biomarcadores asociados al dolor crónico y a la
respuesta al tratamiento de la artrosis, que podrían ser de utilidad en los estudios clínicos posteriores sobre las dianas seleccionadas y para el diseño, a corto y medio plazo, de herramientas de diagnóstico para su aplicación en la rutina clínica que faciliten la estratificación de los pacientes de artrosis.
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Muchas Gracias!