Post on 01-May-2015
Dal Repertorio all’Osservatorio dei consumi: scenari di utilizzo
Tavola rotonda
D.ssa Mara VezzaniComponente CUDResponsabile Servizio FarmaceuticoRegione del VenetoCoordinatore del CoordinamentoRegionale sul Farmaco
Organizzazione Regione del Veneto
1CTRDM Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici
5 CTDM Commissioni Tecniche Dispositivi Medici di Area Vasta
25 Nuclei per l’appropriatezza d’impiego dei Dispositivi Medici
CTRDM
La DGR n. 4534 del 28.12.2007 istituisce la Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM)
Il Decreto n. 80 del 30 giugno 2008 definisce la Composizione della CTRDM e della Rete dei Responsabili della Dispositivo Vigilanza.
La DGR n. 2517 del 4 agosto 2009 approva il regolamento per il funzionamento Commissione Tecnica Regionale dei Dispositivi Medici (CTRDM)
Commissione Tecnica Regionale per i Dispositivi Medici
CTRDM (DGR n. 4534 28/12/2007) La CTRDM svolge una funzione di coordinamento delle Commissioni Tecniche La CTRDM svolge una funzione di coordinamento delle Commissioni Tecniche
per i Dispositivi Medici di Area Vasta, al fine di istituire una rete integrata per i Dispositivi Medici di Area Vasta, al fine di istituire una rete integrata tra Aziende e Regione sull'Health Technology Assessment e la Vigilanza.tra Aziende e Regione sull'Health Technology Assessment e la Vigilanza.
Aree di competenza:
1. la valutazione, secondo la metodologia dell’Health Technology Assessment, dei dispositivi medici;
2. la sorveglianza del rischio connesso all’impiego dei dispositivi medici, mediante azioni di vigilanza sugli incidenti, mancati incidenti e recall;
3. la valutazione epidemiologica dell’uso dei dispositivi medici, mediante l’attivazione di un osservatorio sui consumi degli ospedali veneti e la promozione di indagini o studi osservazionali su specifici ambiti di interesse.
CTDM - Nuclei Appropriatezza d’impiego DM
INTERFACCIA
Rete a sostegno delle Commissioni di Area Vasta per diffondere la cultura dell’Health Tecnology Assessment a livello aziendale e territoriale
Aziende SanitarieAziende Sanitarie
Segreterie Commissioni Area Vasta
Segreterie Commissioni Area Vasta
Progetto - MiniHTA“Progetto di attuazione di un programma di valutazione ed informazione sui dispositivi medici sul modello del Mini HTA”
Percorso Applicativo
Analisi Impatto Nuove Tecnologie e loro Costi sull’organizzazione di 2 Aziende Ospedaliere
Padova e Verona
È un progetto che si propone di mettere a disposizioine degli utilizzatori valutazioni aggiornate e complete sulla efficacia, sicurezza, rapporto costo-efficacia e impatto
sull’organizzazione sanitaria di nuovi Dispositivi Medici.
Mancando un Flusso Strutturato dei Consumi
Uniformità di linguaggio
Confrontabilità dei prodotti
Semplificazione dei processi d’acquisto
Appropriatezza d’uso
Tracciabilità dei dispositivi medici e segnalazione degli incidenti o mancati incidenti
Perché il Repertorio?
Centro
Regionale
Acquisti
Provveditorati
DirezioniMediche
ResponsabiliDispositivoVigilanza Clinici/Società
Scientifiche
DirezioniStrategiche
AULSS E AO
Nuclei per Appropriatezza
Impiego DM
FabbricantiFornitori
CommissioniArea Vasta
DM
CTRDM
REPERTORIO
Linguaggio Uniforme
Uniformità e Confrontabilità
Miglioramento della conoscenza e della sensibilità degli operatoriverso la segnalazione di incidenti e mancati incidenti DM
Ottimizzazione nell’utilizzo delle risorse (informazioni continuamente aggiornate – comparabilità)
Miglioramento dell’appropriatezza
Aumento conoscenza del prodotto
Trasparenza nei processi d’acquisto e semplificazione per le procedure di gara
Possibilità di organizzare osservatori prezzi /contratti
Costruire capitolati di gara con informazioni precise e puntuali
Valutazioni secondo la metodologia dell’Health Tecnology Assessment
Perché Flusso dei Consumi e Contratti DM?
Gare regionali di DMPercorso Metodologico Attuale (1/2)
Presupposto
Dati essenziali
Strumento per la raccolta consumi
Esempio Tracciato Record “Raccolta consumi”
Azienda Sanitaria
Codice classificazio
ne dispositivi
medici
Descrizione codifica
nazionale dispositivi
medici
Descrizione del
prodotto (usato
dall'Azienda Sanitaria)
Ragione/ denominazione sociale fornitore
Codice prodotto del
fornitore
Denominazione
commerciale del
prodotto
Caratteristiche varie di
prodotto nelle varie unità di
misura
Quantità acquistat
a nelle varie
unità di misura
Prezzo ultimo acquist
o
Datiamministrati
vivari
M040403
02
MEDICAZIONI IN
IDROCOLLOIDI ASSOCIATI AD ALTRE SOSTANZE
M040405
01
MEDICAZIONI IN GEL
IDROFILO PURO
… …
Gare Regionali di DMPercorso Metodologico (2/2)
Tabella riepilogativa dei lotti di gara predisposti, da compilarsi a cura delle aziende sanitarie con la previsione annuale dei quantitativi di prodotto
Lavori Gruppo Tecnico
Strumento Raccolta
Fabbisogni
La gara è stata espletata dall’ULSS n 21 di Legnago per le Aziende Sanitarie del Veneto.
Il gruppo tecnico regionale, incaricato di omogeneizzare e standardizzare i prodottisulla base dell’analisi dei consumi storici delle Aziende, ha ritenuto rilevante
considerare, nella fase di predisposizione del capitolato tecnico, solo tipologie didispositivi in grado di garantire all’operatore la totale sicurezza.
La fase del dialogo tecnico con le principali ditte fornitrici in Italia è statoparticolarmente rilevante ai fini sia della determinazione di una base d’asta che fossein linea con i prezzi di mercato, ma pure per garantire concorrenzialità dal punto di
vista del livello di qualità di prodotto richiesto.
Sui prezzi di mercato pagati in relazione a prodotti analoghi è stato ottenuto unrisparmio complessivo pari al 20,34 %.
Gara Regionaleper Fornitura di Sistemi di Prelievo Sottovuoto per i Servizi Di Laboratorio Analisi
Le caratteristiche dei lotti di prodotto ed i dati economici di gara sono i seguenti:
LOTTOIMPORTO A BASE
D'ASTA TRIENNALEIMPORTO DI AGGIUDICAZIONE
TRIENNALE RISPARMIO
1- Sistemi di prelievo sottovuoto:a)AGHI BUTTERFLY CON DISPOSITIVI DI PROTEZIONE E ADATTATORI LUER CON GUIDE (o HOLDER o CAMICIE)b)AGHI CON GUIDE (o HOLDER o CAMICIE) E DISPOSITIVO DI PROTEZIONE
5.489.820,00 4.359.745,50 1.130.074,50
2 - Provette per chimica clinica:a)PROVETTE CON ATTIVATORE DELLA COAGULAZIONEb)PROVETTE CON SEPARATORE DI SIERO E ATTIVATORE DELLA COAGULAZIONEc)PROVETTE CON SEPARATORE DI PLASMA E LITIO EPARINAd)PROVETTE CON LITIO EPARINA e)PROVETTE CON INIBITORE DELLA GLICOLISI
2.078.266,00 2.016.935,00 61.331,00 3 - Provette per ematologia e coagulazione:a)PROVETTE CON K2-EDTAb)PROVETTE CON SODIO CITRATO 3.2% o 0.109 M
1.594.182,00 1.431.547,60 162.634,40
4 - Sistemi di raccolta e provette per urine:a)PROVETTE PER URINE CON FONDO CONICO E CILINDRICO (A “U”)b)CONTENITORE PER LA RACCOLTA DELLE URINE CON CAMPIONAMENTO SOTTOVUOTO INCORPORATOc)CONTENITORE STERILE IN CONFEZIONE SINGOLA PER LA RACCOLTA DELLE URINE CON CAMPIONAMENTO SOTTOVUOTO INCORPORATO
1.396.530,00 602.525,63 794.004,37
TOTALE
10.558.798,00 8.410.753,73 2.148.044,27
Gara Regionaleper Fornitura di Sistemi di Prelievo Sottovuoto per i Servizi Di Laboratorio Analisi
Strumenti flessibili e snelli peruna interazione più efficace ed efficiente nella gestione dei rapporti tra utilizzatori e
mercato
Possibili Aree di Miglioramentodopo implementazione Flusso Consumi e Contratti DM
Velocizzazione delle tempistichedelle procedure di analisi e verifica
dopo espletamento della gara
Performance clinicaEfficacia e sicurezza
Efficienza dei sistemi organizzativi
Ottimizzazione nell’Investimento delle Risorse Globali
Riduzione dei Tempi Riduzione dei Costi
Maggiori risorse dedicate allo studio ed analisi delle tecnologie innovative e più avanzate
D.ssa Mara VezzaniComponente CUDResponsabile Servizio FarmaceuticoRegione del VenetoCoordinatore del CoordinamentoRegionale sul Farmaco
Si ringrazia per l’attenzione riservata!