Post on 27-Jan-2017
CADENA DE FRIO
ESNIESNI
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS
INMUNIZACIONES
NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.022015
ESNIESNI
ESTRUCTURA DE LA NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.022015
ESNIESNI
I. FINALIDAD
II. OBJETIVO
III. AMBITO DE APLICACIÓN
IV. BASE LEGAL
V. DISPOSICIONES GENERALES:
DEFINICIONES OPERATIVAS
VI. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
VII. COMPONENTES
VIII. RESPONSABILIDADES
IX. DISPOSICIONES FINALES
X. ANEXOS
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01
ESNIESNI
Cambio de técnica de preparación de los paquetes fríos. Conservación de las vacunas APO, BCG, AMA y SRP en el nivel Nacional y Regional Termoestabilidad de las vacunas Cambio en los equipos de cadena de frío (reposición) Almacenaje de las vacunas de acuerdo al tipo de equipo Vigilancia efectiva de la cadena de frío Introducción del data logger – uso obligatorio Ruptura de cadena de frío Notificación en cadena de frío Indicadores en cadena de frío Almacenes de vacunas. Normatividad y reglamentación de las especificaciones técnicas mínimas obligatorias
para la compra de equipos y complementos de cadena de frío para vacunas
Cambio en la técnica de la Adecuación de Paquetes Fríos
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01
Vacunas
NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local
Cámaras frías Cámaras frías Refrigeradores Icelined o
Solares
Almacén Nacional
de Vacunas DARES
Almacenes Regionales DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED Almacén Microrred Centro de acopio
Instituto Hospital, CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO Anti polio oral -15°C a -25°C
BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti formas severas de Tuberculosis)
0°C a 8°C
HvB Hepatitis viral B
IPV Polio Virus Inactivada
Rotavirus
Pentavalente (DPT-Hvb-Hib) Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B, Haemophilus Influenzae tipo b
Neumococo
SRP Sarampión, rubeola, parotiditis.
AMA Anti amarílica
DPT Difteria, pertussis, tétanos
DT Difteria, tétanos pediátrico
dT Difteria, tétanos adulto
Influenza estacional
VPH Virus del papiloma humano
Los diluyentes nunca deben congelarse.
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
Sensi
biiid
ad a
l calo
r
30
14
7
2 Polio
Dias
a 37 ºC
DTP
Hep BTT,Td
Hib
líquida
BCG
IPV
JE
Fiebre
amarilla
ASA
Hibliofilizada
Pen/li
Sensibilidad a la congelación
DTP-HBRotavirus
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01
Refrigeradores Icelined Congeladores
Refrigeradores solares
Congeladores solares Domestica y gas
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CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01
Refrigeradora Icelined Congeladores
Cámara frigorífica para vacunas Termos y Cajas transportadoras
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
CAMBIOS A LA NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.0
Refrigeradores solares
DISPOSICIONES GENERALES
• Es el tiempo útil que brinda el equipo de refrigeración (cámaras frigoríficas para vacunas, refrigeradoras icelined, refrigeradoras solares), en mantener temperaturas entre 0 y 8°C; ante una interrupción del suministro de energía o falla del equipo.
AUTONOMIA FRIGORIFICA
• Es el sistema que asegura el adecuado transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas, desde su producción hasta su aplicación, dentro de los rangos de temperatura establecidos para preservar la potencia inmunológica de las vacunas.
CADENA DE FRÍO
• Elemento térmico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de conservación y temperatura, indispensable para el envío a los Establecimientos de Salud en volúmenes mayores.
CAJA TRANSPORTADORA
DISPOSICIONES GENERALES
CÁMARA FRIGORÍFICA
Equipo frigorífico eléctrico para almacenar grandes volúmenes de vacunas en adecuadas condiciones de cadena de frío.
DATA LOGGER
Es un dispositivo electrónico de registro continuo de temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío, para el control en el transporte, almacenamiento y manipulación de la vacunas en la actividad intramural y extramural.
INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO
Es el registro documentado, estandarizado y detallado del estado de los equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta cada establecimiento de salud.
DISPOSICIONES GENERALES
ESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Es la cualidad que tiene cada vacuna para mantener su capacidad inmunológica intacta cuando es almacenada en condiciones
INVENTARIO DE CADENA DE FRÍO
Es el registro documentado, estandarizado y detallado del estado de los equipos y complementos de cadena de frío con que cuenta
. TERMOESTABILIDAD DE LA VACUNA
Es la cualidad que tiene cada vacuna para mantenerse estable, conservando su capacidad inmunológica intacta, cuando es almacenada a una determinada temperatura y por un periodo de tiempo determinado variando su vida útil.
La vacuna más sensible a temperaturas < 0°C (congelación) es la vacuna contra la Hepatitis B, que se congela a -0.5 °C.
La vacuna más sensible a temperaturas > 8°C (calor) es la vacuna antipolio oral
ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍOSon los recursos indispensables que intervienen en el sistema de la cadena de frío y está conformado por recursos humanos, recursos financieros, infraestructura y equipamiento, siendo los siguientes:
Recurso HumanoComprende al personal profesional y técnico que está capacitado, calificado y asignado al manejo de cadena de frío.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
NIVEL NACIONAL
• Coordinador (a)
• Licenciado (a) en enfermeríaresponsable de Cadena de Frio.
• Ingeniero electricista, mecánico,electromecánico u otro Profesional deingeniería con experiencia en elmanejo de sistema de cadena de frío.
• Técnico en refrigeración, conexperiencia en el manejo de equipos decadena de frío para la conservaciónde vacunas.
NIVEL REGIONAL
• Coordinador (a)
• Licenciado (a) en enfermeríaresponsable de Cadena de Frio.
• Ingeniero electricista, mecánico,electromecánico u otro Profesional deingeniería con experiencia en elmanejo de sistema de cadena de frío.
• Técnico en refrigeración, conexperiencia en el manejo de equipos decadena de frío para la conservaciónde vacunas.
NIVEL RED
• Coordinador (a) de la Estrategia Sanitaria Red de Inmunizaciones (Lic. Enfermería)
• Licenciado (a) en enfermería responsable de Cadena de Frío.
• Técnico en refrigeración, con experiencia en el manejo de equipos de cadena de frío para la conservación de vacunas.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Infraestructura
Almacenes de vacunas
Las áreas de los almacenes de vacunas Nacional, Regional, Redes, Microredes y vacunatorios enlos Establecimientos de Salud deben ser de uso exclusivo para vacunas del esquema nacional devacunación de la ESNI.
Deben tener, obligatoriamente, las condiciones técnicas apropiadas de áreas y sistema eléctricopara la instalación de equipos de cadena de frío, con el fin de asegurar el adecuadoalmacenamiento y la manipulación de las vacunas. (Anexo N° 25).
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
EQUIPAMIENTO EN CADENA DE FRIO
Cada nivel de la cadena de frío debe estar equipado con:
- Número adecuado de equipos de refrigeración que le permitan almacenar vacunas de acuerdo a suprogramación, más un 25% de stock de reserva mínimo.
- Número adecuado de congeladoras que permitan:
o En el nivel nacional y regional, mantener la vacuna OPV en estado de congelación así como los paquetesfríos para el envío de vacunas.
o En el nivel local, solo para la congelación de los paquetes fríos.
Número adecuado de complementos de cadena de frío: termos porta vacunas, cajas transportadoras, data logger, termómetros, paquetes fríos.
NIVEL NACIONAL
Cámaras Frigoríficas de Refrigeración para conservación de vacunasCámaras Frigoríficas de Congelación para paquetes fríosRefrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosVehículo refrigerado para transporte de vacunasCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunas
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Alarma dual de temperatura y corrienteCortina de aireEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulicaParihuela de plásticoMesa inoxidable para preparación de termos y cajasCoche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras.Mesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentesVestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunasImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y refrigeradoras solares
NIVEL REGIONAL
Cámaras Frigoríficas de Refrigeración para conservación de vacunasRefrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosVehículo refrigerado para transporte de vacunasCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corriente
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Estabilizador de voltaje
Grupo electrógeno
Transpaleta hidráulica
Parihuela de plástico
Mesa inoxidable para preparación de termos y cajas
Coche rodable inoxidable para sacar las vacunas de las cámaras.
Mesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríos
Estantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentes
Vestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunas.
Implementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.
Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y
refrigeradoras solares
NIVEL RED
Refrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosVehículo refrigerado para transporte de vacunasCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corrienteEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulica
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Parihuela de plásticoMesa inoxidable para preparación de termos y cajasMesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentesVestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunasImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y refrigeradoras solares
NIVEL MICRORED.
Refrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corrienteEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulicaMesa inoxidable para preparación de termos y cajasMesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentes
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Vestuario térmico apropiado para retiro de vacunas de las cámaras frigoríficas para vacunasImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.Kit de Herramientas para instalación y mantenimiento preventivo o correctivo de las refrigeradoras icelined y refrigeradoras solares
NIVEL LOCAL
Refrigeradoras icelined o solares para vacunasCongeladoras eléctricas o solares para paquetes fríosCajas transportadoras de vacunasTermos porta vacunasPaquetes Fríos para el transporte de vacunasTermómetros de alcoholData Logger standarizado por la ESNI, para ser usado en vacunasAlarma dual de temperatura y corrienteEstabilizador de voltajeGrupo electrógenoTranspaleta hidráulicaMesa inoxidable para preparación de termos y cajasMesa inoxidable para la descongelación de paquetes fríosEstantes acanalados de libre flujo de aire, inoxidables para las vacunas y diluyentesImplementos de seguridad personal, aseo, desinfección y contra incendio.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
Es un procedimiento de la cadena de frio para la conservación de las vacunas en los equipos frigoríficos,manteniendo el rango de temperatura establecido, de acuerdo a tipo de vacunas, fecha de vencimiento, lotey presentación por cada nivel de complejidad, para garantizar la calidad de la vacuna y su potenciainmunológica.
TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE LAS VACUNAS SEGÚN NIVELES:
La temperatura de conservación para todas las vacunas es de 0°C a 8°C en todos los niveles de la cadena defrío, con excepción de la vacuna anti polio oral (APO) que solo en el Nivel Nacional y Regional es conservada a -15°C a -25°C (Tabla N° 1).
El tiempo de almacenaje de las vacunas varía de acuerdo a los niveles de la cadena de frío y depende de lacomplejidad del equipamiento (Tabla N° 1), teniendo en cuenta siempre la fecha de caducidad de lavacuna.
Vacunas
NACIONAL REGIONAL Red – Microrred - Local
Cámaras frías Cámaras frías Refrigeradores Icelined o
Solares
Almacén Nacional
de Vacunas DARES
Almacenes Regionales DIRESA/GERESA/DISA
Almacén RED Almacén Microrred Centro de acopio
Instituto Hospital, CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO Anti polio oral -15°C a -25°C
BCG (Bacilo Calmette-Guérin) Vacuna Anti formas severas de Tuberculosis)
0°C a 8°C
HvB Hepatitis viral B
IPV Polio Virus Inactivada
Rotavirus
Pentavalente (DPT-Hvb-Hib) Difteria, pertussis, tétanos, Hepatitis viral B, Haemophilus Influenzae tipo b
Neumococo
SRP Sarampión, rubeola, parotiditis.
AMA Anti amarílica
DPT Difteria, pertussis, tétanos
DT Difteria, tétanos pediátrico
dT Difteria, tétanos adulto
Influenza estacional
VPH Virus del papiloma humano
Los diluyentes nunca deben congelarse.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
MANTENIMIENTO Y REPOSICIÓN DE EQUIPOS DE CADENA DE FRÍO.
Lineamientos generales para el mantenimiento de los equipos de cadena de frío
Existen dos tipos de mantenimiento: Mantenimiento preventivo y mantenimiento correctivo
Mantenimiento preventivo
De acuerdo a la responsabilidad de su ejecución se clasifica en:
• Mantenimiento preventivo de rutina.
Los usuarios de los equipos del Establecimiento de Salud son responsables de su realización en forma rutinaria cada15 ó 30 días dependiendo del tipo y estado del equipo.
El objetivo es obtener el mayor rendimiento del equipo. Las indicaciones y pautas para realizar el mantenimientopreventivo de rutina por el usuario, de acuerdo al tipo de equipo, se encuentran descritas en el Anexo N° 17A, 17B,17C 17D , se debe registrar la fecha de su realización en la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura deRefrigeración
• Mantenimiento preventivo especializado.
Para el cumplimiento del mantenimiento preventivo especializado toda Región y Red debe de contar con un “Técnico decadena de frío de Inmunizaciones” capacitado y comprometido, quien será el responsable de realizar elmantenimiento preventivo especializado en el área de su jurisdicción, como una actividad programada en forma anual,así como realizar el mantenimiento correctivo en caso de falla de los equipos.
.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
El objetivo es inspeccionar los equipos para revisar las condiciones de uso, funcionamiento, conservación, cambio departes según su vida útil, detectar las fallas en su fase inicial y corregir problemas menores antes que estos puedanprovocar problemas de funcionamiento. Todo ello permite maximizar la efectividad del equipo y aumentar su vida útil.El informe de lo actuado debe ser reportado al nivel inmediato superior utilizando el Anexo N° 18A, 18B, 18C.
ACTIVIDADES EN EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO ESPECIALIZADOS
Las acciones a realizarse durante el mantenimiento preventivo, por el técnico de cadena de frío de Inmunizaciones son:Revisión completa del estado de funcionamiento del equipo.Cambio de partes por estar próximo a concluir su ciclo de vida útil.Desmontaje de las paredes internas del refrigerador icelined que portan los paquetes fríos para realizar la limpieza.Corrección de problemas menores en los equipos, antes que estos puedan presentar fallas a fin de maximizar la efectividad del equipo e incrementar su vida útil.Evaluación del mantenimiento preventivo de rutina realizado por el usuario.Verificación del punto de calibración en las hojas de registro de los data logger de los últimos 6 meses.Medición de voltaje y amperaje de consumo del equipo.Evaluación y limpieza del ventilador de los compresores.Verificación de fugas de refrigerante.Verificación del estado del termómetro (cambio de pilas de ser el caso).Evaluación del tomacorriente que sirve de alimentación eléctrica al equipo.Medición de aislamiento eléctrico.Evaluación y capacitación al personal del establecimiento en el manejo y mantenimiento preventivo de rutina del equipo.
DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Programación de accesorios y/o repuestos.
En refrigeradores y congeladores solares:
Verificación del estado de las baterías, envaselinado de los bornes. Verificación del estado de los paneles, evaluación del soporte de los paneles y de estructura del techo y ajuste de los terminales eléctricos.Limpieza de los paneles solares y verificación que no haya ramas de árboles que proyecten sombra. Verificación del ambiente adecuado para la conservación del equipo frigorífico. (Anexo N° 25)
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
¡ SANA CRECERÉ PORQUE ME VACUNARÉ CON VACUNAS DE CALIDAD!