Post on 22-Oct-2014
TİTUBB – EKAP PROJE TANITIM TOPLANTISINA HOŞGELDİNİZ
REYHAN YALÇIN BOZKURT
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞIGenel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü Tıbbi Malzeme Daire BaşkanlığıŞube MüdürüANKARA/TÜRKİYE
TIBBİ CİHAZ
İN VİTRO TIBBİ TANI CİHAZI
DÜNYA TIBBİ CİHAZ ENDÜSTRİSİ
U.S. International Trade Commission
2010 YILI KÜRESEL PAZAR: 350 BİLLİON DOLAR WHO
GHTF
GLOBAL UYUMLAŞTIRMA
ÇALIŞMA GRUBU
GLOBAL UYUMLAŞTIRMA
ÇALIŞMA GRUBU
AMERİKAAMERİKA
KANADAKANADA
JAPONYAJAPONYA
AVUSTRALYAAVUSTRALYA
AVRUPA BİRLİĞİAVRUPA BİRLİĞİ
6
KULLANIM
ELDEN ÇIKARMA
DÜŞÜNCE GELİŞTİRME
ÜRETİM
PAKETLEME VE ETİKETLEME
ÜRETİCİ
KAMU HASTA
HÜKÜMET
SAĞLIK KURUMLARI,PROFESYONELLER, HASTA
TIBBİ CİHAZ YAŞAM DÖNGÜSÜ
TIBBİ CİHAZ YAŞAM DÖNGÜSÜ
ORTAK ALGI VE SORUMLULUK, KARŞILIKLI EĞİTİM DİREKT İLETİŞİM
DİSTRİBÜTÖR / BAYİİ
TANITIMSATIŞ
YÜRÜTÜLEN ÇALIŞMALARTİTUBB PROJESİ-2004-2011
7
HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ
TÜDERSADER
ORDER
TÜMDEF
SEİS
SAĞLIK BAKANLIĞI
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU
KAMU İKALE KURUMU
MALİYE BAKANLIĞI
KAMU KURUMLARI
KAMU TALEBİ
SİVİLTOPLUM KURULUŞLARI
TEPE TEKNOLOJİTCHEALT AKADEMİSTENLER
88
FirmaFirma
Hard-copy Hard-copy formatta formatta
TaahhütnameTaahhütname, , Ticaret OdasıTicaret Odası
ve ve İmza Sirküleriİmza Sirküleri
belgeleribelgeleri
UBBUBBveritabanıveritabanı
ONAYONAY
REDRED
Firma (PARTIN) veri seti:•Firma Tanımlayıcı No•Firma Ticari Adı•Faaliyet Alanı•Adres ve İletişim Bilgileri•Ticaret/Sanayi Odası Bilgileri•Vergi Kayıt Bilgileri
S.B
FİRMA KAYIT PROSEDÜRÜ
99
FirmaFirma
UBB VERİTABANIUBB VERİTABANI
ONAYONAY
REDRED
DLEGAL:Mevzuat / Yönetmelik Bilgileri/BELGELERİ
KILAVUZ VE ETİKET BELGESİKATOLOG
PRICAT:BARKODEtiket / Marka AdıUNSPSC Kodu
GMDN Kodu,KATEGORİSİ,CT KODUBetimleyici Ambalaj Bilgileri,SUT
KODU,FİYAT BİLGİSİ
SB
PRICAT+DLEGAL KAYIT
PROSEDÜRÜ
PİYASAYA ARZ
1010
FirmaFirma
MEDULAMEDULA
ONAYONAY
REDRED
BARKODEtiket / Marka AdıUNSPSC Kodu
GMDN Kodu,KATEGORİSİ,CT KODUBetimleyici Ambalaj Bilgileri
Mevzuat / Yönetmelik BilgileriETİKET,KILAVUZ,KATOLOG
SUT KODU EŞLEMELERİFİYAT BİLGİSİ EŞLEMELERİ
......
SGK
SGK-PRICAT KAYIT
PROSEDÜRÜSGK-MEDULA YA AKTARIM
11
• Küresel Ürün Numarası (UPN)–Ürünü dünya üzerinde tek olarak tanımlar–Numaranın tek olması yeterli değildir–Numara her an ve tüm taraflarca erişilebilir
olmalıdır.
• Ürün verisine ulaşmak için anahtardır.Barkod teknolojisi ile yazılmış numara
EN ÖNEMLİ VERİ ALANI
ciCİHAZ
KATEGORİSİ
16
CİHAZ KATEGORİSİ
16
CİHAZ TÜRÜ
1.500.000
CİHAZ TÜRÜ
1.500.000
JENERİK CİHAZ GRUPLARI
23000
JENERİK CİHAZ GRUPLARI
23000
GMDN İN YAPISIGMDN İN YAPISI
İSİMLENDİRME SEVİYESİİSİMLENDİRME SEVİYESİ
ÜRETİCİ ETİKETLEME
SEVİYESİ
ÜRETİCİ ETİKETLEME
SEVİYESİ
1313
Hastane
İhale İlanı
Tıbbi Cihaz Firması
Hastane İhale bilgilerini KİK web sayfası aracılığı GMDN veya BRANŞKOD ile ilan eder.
Tedarikçi (istekli) ihale bilgilerini KİK web sayfasından kendi bilgisayarına yükler. İhale bilgileri KİK uzantılı bir dosyadan ibaret olacaktır. Bu dosya içeriği http://www.huap.org/TMKurulum/publish.htm adresinden yüklenecek program ile görüntülenebilir. Yine aynı yazılımla teklif edilecek malzeme kodu, fiyat, adet, açıklama bilgileri girilir.
Tedarikçi; teklif edeceği UBB barkodu, fiyat, adet ve açıklama bilgilerini program aracılığı ile ekledikten sonra, ihale teklif bilgilerini CD ye kaydedip, kapalı zarf içerisinde hastaneye teslim eder. CD ye kaydedilecek dosya yine KIK uzantılı olacaktır.
Hastane; ihale sonucunda kazanan teklifi, KİK web sayfasına yükler.
KİK’e aktarılan ihale sonuçları UBB’na web service aracılığı ile otomatik olarak aktarılır.
UBB’nda malzeme başına fiyat hesaplamaları yapılarak SGK Medula Sistemi’ne otomatik olarak aktarılır.
Kamu Hastaneleri Tıbbi Cihaz (Malzeme) Satınalma Süreci
(1 Ocak 2008 den itibaren)
1414
Hastane
KİKSGK
MEDULA
UBB kayıtlı Tıbbi Malzeme Barkodu,lot parti ve seri nosu
İKN nosu
Tıb.Mlz. Barkodu
Alış Fiyatı
Adet
Hastane Kodu
Tarih
Firma Bilgisi
İKN NosuTıb.Mlz.
BarkoduAlış FiyatıAdetHastane Kodu
Tarih
Hastane Tıbbi Malzeme İhale Bildirim Sistemi
1515
Hastane
SGK UBB olmadan; Tıbbi Cihaz dolaşımı,
NEDİR TIBBİ CİHAZ?NASIL TEMİN EDİLİR ?KKAÇ LİRA ÖDENİR?NİYE ÖDENMEZ?KİM TEMİN EDER?KİM ÖDER?
1616
Hastane
SGK UBB bankasının ortak bir dil oluşturması sayesinde; Tıbbi Cihazların tüm dolaşım bilgilerine ulaşılabilmektedir.Ayrıca KİK’nun UBB ile entegrasyonu neticesinde hangi Tıbbi Cihazı, hangi hastane kaç tane ve kaça almış görülebilmektedir.
FEMUR ÇİVİLERİ FİYAT DAĞILIMI
Tibia Çivilerinin Fiyat Dağılımı
GMDN AÇIKLAMA
35643 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, işitsel, koklear
37307 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, beyin, tremor
44040 Elektrot/led, stimülatör, implante edilebilir, nörolojik
34210 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, vagus sinir, nöbete karşı
36007 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, analjezik, spinal kanal
18154 Stimülatör (uyarıcı), kemik büyümesi, ultrasonik
30084 İşitme yardımcısı, orta kulak implantı
36222 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, beyin, nöbete karşı
32516 Stimülatör (uyarıcı), çağrışımlı yanıt, elektrikli, somatosensör
35372 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, analjezik, periferik sinir, transkutanöz
35641 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, nöromusküler, mesane / bağırsak boşaltımı
33993 İşitme yardımcısı, kemik-iletimli
44041 Elektrot/led, stimülatör, implante edilebilir, vagus siniri
44076 Programlayıcı, implante edilebilir uyarıcı (stimülatör), nöromusküler
35463 Stimülatör (uyarıcı), kemik büyümesi, elektrikli
35724 Stimülatör (uyarıcı), sinir, fasyal
44045 Elektrot/led, stimülatör, implante edilebilir, inkontinans
34374 Elektrot, elektrikli stimülatör
11484 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, beyin, konvülsif tedavi
35722 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, periferik sinir, blok izleme
35729 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, nöromusküler, diyagnostik
36902 Stimülatör (uyarıcı), manyetik
35725 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, nöromusküler, yürüme
41193 İşitme yardımcısı, kulak içi, modüler
35652 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, frenik sinir
37311 Stimülatör (uyarıcı), elektrikli, vagus sinir, psikiyatri tedavisi
TIBBİ CİHAZ HARCAMASI
7 61,1300% 970.583.795
Aktif olmayan vücuda yerleştirilebilir cihazlar 61,1300% 970.583.795
10 19,4558% 308.906.456
Tek kullanımlık cihazlar 19,4558% 308.906.456
1 5,7669% 91.563.177
Aktif vücuda yerleştirilebilir cihazlar 5,7669% 91.563.177
9 5,4559% 86.625.660
Tekrar kullanılabilir araçlar 5,4559% 86.625.660
4 3,8918% 61.791.717
Elektromekanik tıbbi cihazlar 3,8918% 61.791.717
11 2,9188% 46.342.817
Engelliler için teknik yardımcılar 2,9188% 46.342.817
8 0,6410% 10.176.764
8 0,6410% 10.176.764
Oftlamik ve optik cihazla 0,6410% 10.176.764
12 0,3722% 5.908.794
Tanısal ve terapötik radyasyon cihazları 0,3722% 5.908.794
6 0,2629% 4.174.584
In vitro tanı cihazları 0,2629% 4.174.584
#YOK 0,0575% 913.044
2 0,0328% 520.897
Anestezi ve solunum cihazları 0,0328% 520.897
5 0,0141% 223.795
Hastane donanımı 0,0141% 223.795
3 0,0003% 5.071
Diş cihazları 0,0003% 5.071
Genel Toplam 100,0000% 1.587.736.572
GMDN KODLARINA GÖRE RAPOR
Bilginin Ürün/Hizmete Dönüşüm Yol Haritası
Aka
dem
ik D
eğer
Risk Azaltma Süreci
Tic
ari D
eğer
İş Strateji Kanıtı
Ürün Geliştirme
Teknik Kanıt
Ürün Deneme
İzin ve Mevzuat
Pazara Hakimiyet
Rekabet Öncesi
Pazar
ÜNİVERSİTE SANAYİ
Risk Paylaşımı
DönüşümAşaması
Prototip
…Ürün/Hizmet
Pazara Yayılma
Rekabet Öncesi
Yayın
Tez
Mezuniyet
TIBBİ CİHAZ ÜRETİMİNDE GİRİŞİMCİLİK
Bilimsel Kanıt
Fikir Hakları
Prototip Deneme
Pazarlama/Satış Takımı
Rısk Sermayesi
Pazara Giriş
Büyüme Sermayesi
Pazarda TutunmaArGe
ISSA AWARD
TiTUBB ÇALIŞMA GRUBU
KALİTE ASLA TESADÜF DEĞİLDİR ,DAİMA AKILCI BİR GAYRETİN SONUCUDUR.