ЭПИЛЕПСИЯ У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ - ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ

АСПЕКТЫ

ЭПИЛЕПСИЯ У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ - ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ

АСПЕКТЫ

П.Н.Власов,

Н.В.Орехова, Е.В.Шагрова

КАФЕДРА НЕРВНЫХ БОЛЕЗНЕЙ л/ф

ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И.Евдокимова

Москва 18 апреля 2013

Фармакоэкономические исследования• Анализ клинической и экономической

эффективности лечения больных с фокальной эпилепсией (Котов С.В., Белова Ю.А., Рудакова И.Г., Котов А.С. 2008)

• Эпилепсия у взрослых в аспекте стоимости заболевания. (Власов П.Н., Орехова Н.В., Филатова Н.В., Леонова М.В. 2010)

• Фармакоэкономический анализ «затраты/эффективность» в оценке результативности лечения эпилепсии у взрослых. Клиническая фармакология и фармакоэкономика (Власов П.Н., Орехова Н.В., Леонова М.В. 2010)

Фармакоэкономические исследования• Клинико-экономическая экспертиза оригинального и

генерического вальпроата при эпилепсии у подростков (Зырянов С.К., Болдырева С.Р. 2011)

• Анализ «затраты-эффективность» при лечении «новыми» противоэпилептическими препаратами. (Власов П.Н., Орехова Н.В. 2011)

• Эпилепсия у детей в крупном промышленном городе, фармако-экономические аспекты. (Шагрова Е.В., Орехова Н.В., Власов П.Н., Леонова М.В. 2012)

• Идиопатические эпилепсии – фармако-экономический анализ за год (Власов П.Н., Шагрова Е.В., Леонова М.В. 2013)

•  

Цель работы

• Оптимизация помощи больным эпилепсией детям на основе анализа клинико-экономической эффективности лечения данной группы пациентов, состоящих на учете в городском амбулаторном лечебно-диагностическом центре на базе МУЗ «ГДБ №1» г.о. Тольятти.

Задачи исследования

• Изучить распространенность эпилепсии среди детского населения города с учетом пола, возраста.

• Выявить структуру эпилепсии, установив анамнез, факторы риска, особенности клинической картины заболевания, нейровизуализационные и электроэнцефалографические характеристики.

• Оценить качество жизни в связи с эффективностью и переносимостью терапии.

• Изучить структуру затрат, связанных с лечением больных эпилепсией детей, в соответствии со схемой лечения.

Материал исследования• Данные обследования и наблюдения больных

эпилепсией детей в городе Тольятти Самарской области в возрастной категории от 1 месяца до 18 лет, состоящих на учете в городском амбулаторном лечебно-консультационном центре МУЗ городского округа Тольятти «Городская детская больница №1».

• 611 пациентов с различными формами эпилепсии, 110 пациентов со специфическими синдромами.

• Группы больных были распределены по возрастному, половому признаку, типу припадков (парциальные, генерализованные), форме эпилепсии (симптоматическая, криптогенная, идиопатическая). Средний возраст больных: для девочек - 6,4±4,2 лет; для мальчиков – 6,9±3,8 лет. Девочек - 43,69% (n=315), мальчиков – 56,31% (n=406).

Популяционные данные

• Взрослое население – 721752 чел.

• Детское население – 130123 чел.

• 3 административных района

• Градообразующие предприятия:

ВАЗ;

Тольяттинский азотный завод;

Завод синтетического каучука.

Распространенность эпилепсии.

Форма эпилепсии

Количество пациентов

% от всех эпилепсий

Мальчики

% от всех пациентов

Девочки

% от всех пациентов

СПЭ 181 29,63 111 61,33 70 38,67

КПЭ 175 28,64 104 59,43 71 40,57

ИГЭ 158 25,85 73 46,20 85 53,80

ИПЭ 97 15,88 55 56,70 42 43,30

Итого 611 100 343 56,14 268 43,86

Распределение СПЭ по формам.

44%

41%

7% 6% 2%

Височная

Лобная

Затылочная

Мультифокальная

Теменная

Распределение КПЭ по формам.

65%

23%

12% Височная

Лобная

Недифференцированная

Распределение ИГЭ по формам.

34%

27%

18%

15%

3%1%1%1%

Эпилепсия с ГСП

ДАЭ

ЮАЭ

ЮМЭ

ДМЭМВ

Синдром Доозе

ГЭФП+

Миоклонии век сабсансами

Распределение ИПЭ по формам.

66%

21%

5%5% 3%

Роландическая

Затылочная

ФЗЭ

ИВЭ

АДЛЭ

Специфические синдромы.

55%

35%2%2%1%

5%

Изолированные приступы

Фебрильно провоцируемые

приступы

ФП+

Обусловленные приемом

лекарств

Абстинентные

Посттравматические

Распределение ЭЭ по формам.N=21

62%

33%

5%

СиндромВеста

СиндромЛеннокса-Гасто

СиндромОтахара

Изменение качества жизни у пациентов с СПЭ (P<0,05)

0

20

40

60

80

100

До коррекции

После коррекции

Изменение качества жизни у пациентов с КПЭ (P<0,05)

0

20

40

60

80

100

До коррекции

После коррекции

Изменение качества жизни у пациентов с ИГЭ (P<0,05)

0

20

40

60

80

100

До коррекции

Послекоррекции

Изменение качества жизни у пациентов с ИПЭ (P<0,05)

0

20

40

60

80

100

До коррекции

После коррекции

Медикаментозная терапия

монотерапия73%

битерапия16%

политерапия2%

без ПЭП9%

Эффективность терапии при СПЭ.

35%

45%

20%Ремиссия

Урежение приступов на50% и более

Урежение приступовменее 50%

Эффективность терапии при КПЭ.

57%35%

8%

Ремиссия

Урежение приступов на50% и более

Урежение приступовменее 50%

Эффективность терапии при ИПЭ.

90%

10%

Ремиссия

Урежение приступов на50% и более

Эффективность терапии при ИГЭ.

82%

17%1%

Ремиссия

Урежение приступов на50% и более

Урежение приступовменее 50%

Распределение затрат при СПЭ.

36%51%

2%6%5%

Височная

Лобная

Теменная

Затылочная

Мультифокальная

Сравнение распространенности и затрат на лечение при СПЭ

44%

41%

7%6% 2%

Височная

Лобная

Затылочная

Мультифокальная

Теменная

36%

51%

6%5% 2%

Распределение затрат при КПЭ.

42%

49%

9%

Височная

Лобная

Недифференцированная

Сравнение распространенности и затрат на лечение при КПЭ

65%

23%

12% Височная

Лобная

Недифференцированая

42%

49%

9%

Распределение затрат при ИГЭ.

23%

21%

23%

27%1%1%1%3%

Эпилепсия с ГСП

ДАЭ

ЮАЭ

ЮМЭ

ДМЭМВ

ГЭФП+

Синдром Дживонса

Синдром Доозе

Распределение затрат при ИПЭ.

55%

4%5%

36% Роландическая

АДЛЭ

Височная

Затылочная

Распределение затрат при ЭЭ

1%

38%

61%

Синдром Отахара

Синдром Веста

СиндромЛеннокса-Гасто

Средние затраты на 1 пациента при разных формах эпилепсии (руб., год)

ИГЭ ИПЭ СПЭ КПЭ

Затраты на терапию

9204,92 7180,40 13605,29 16196,34

Затраты на обследование

17630,13 14321,04 38717,46 27880,17

Производственные потери

17616,39 16934,60 21858,19 19770,16

Затраты на пособия по инвалидности

131,02 4955,80 788,58

Итого 44582,46 38436,04 79136,74 64635,25

Средние затраты на 1 человека при разной эффективности лечения (руб., год)

Ремиссия Снижение частоты приступов на 50% и более

Снижение частоты приступов менее 50%

СПЭ 28695,73 76170,09 106244,85

КПЭ 26955,88 70368,03 106340,80

ИГЭ 27084,79 69741,90 106340,80

ИПЭ 26867,00 69436,72

Стоимость эпилепсии (руб., год)

СПЭ 14323750,37

КПЭ 11311169,12

ИГЭ 7044029,23

ИПЭ 3728296,46

Всего 36407245,18

Результаты• Впервые в условиях крупного

промышленного города проведен анализ терапии больных эпилепсией детей с фармако-экономических позиций

• Наиболее «затратными» оказались: СПЭ, КПЭ, ИГЭ, ИПЭ (расположены по мере убывания)

• Рационально осуществляемые прямые расходы на диагностику и лечение детей, больных эпилепсией, сокращают непрямые потери, связанные с заболеванием.

Результаты• Затраты на лечение эпилепсии оказались

обратно пропорциональными эффективности терапии.

• Адекватное назначение противоэпилептических препаратов способствует достоверному (Р<0,05) повышению качества жизни пациента.

• Назначение противоэпилептической терапии должно быть ориентировано прежде всего на клинико-фармакологические, а не на стоимостные характеристики препарата.

Эпилепсия у взрослых

Дизайн исследования

• Клиническая характеристика Клиническая характеристика • Анализ терапии до и после её коррекции Анализ терапии до и после её коррекции

эпилептологомэпилептологом• Оценка результатов опросника по качеству Оценка результатов опросника по качеству

жизни QOLIE-31жизни QOLIE-31• Расчёт прямых и косвенных затрат на лечение Расчёт прямых и косвенных затрат на лечение

эпилепсии. Анализ стоимости болезниэпилепсии. Анализ стоимости болезни• Сравнительный фармакоэкономический анализ Сравнительный фармакоэкономический анализ

по методу «затраты-эффективность»по методу «затраты-эффективность»• Фармакоэкономический анализ по методу Фармакоэкономический анализ по методу

«затраты-полезность» «затраты-полезность»

Материал исследования• Материал составили данные обследования и Материал составили данные обследования и

наблюдения 1678 пациентов, проконсультированных наблюдения 1678 пациентов, проконсультированных амбулаторно эпилептологами, у 1152 из которых амбулаторно эпилептологами, у 1152 из которых диагноз эпилепсии был подтверждёндиагноз эпилепсии был подтверждён

• Средний возраст больных составил 31.6±6.2 лет при Средний возраст больных составил 31.6±6.2 лет при длительности заболевания 15.03±8.6 лет.длительности заболевания 15.03±8.6 лет.

• В окончательном проспективном исследовании приняли участие 310 человек, у которых терапия в условиях поликлиники оказалась неэффективной, в том числе получавшие ПЭП не менее 1 года до первого визита к эпилептологу, и имеющие минимум двукратную явку на приём .

• Средний возраст пациентов составил 29,8±8,7 лет при длительности заболевания 13,01±6,7 лет.

Материал исследования

Материал исследованияРаспределение пациентов в соответствии с Распределение пациентов в соответствии с

длительностью и возрастом начала заболеваниядлительностью и возрастом начала заболевания

8,70

18,70

20,60

47,70

2,901,30

Простые парциальные мономорфные Сложные парциальные

Первично-генерализованные Вторично-генерализованные

Полиморфные Недифференцированные

Материал исследования(соотношение типов приступов)

Методы исследования• Определение качества жизни как критерия Определение качества жизни как критерия

эффективности медицинской помощи для пациентов эффективности медицинской помощи для пациентов каждой группы проводилось с использованием каждой группы проводилось с использованием опросника для оценки качества жизни при эпилепсии опросника для оценки качества жизни при эпилепсии ((QOLIEQOLIE-31 версия 1.0). -31 версия 1.0).

• Для оценки клинико-экономической эффективности Для оценки клинико-экономической эффективности применения ПЭП был проведен применения ПЭП был проведен фармакоэкономический анализ:фармакоэкономический анализ:

• Стоимости болезниСтоимости болезни• Методика «затраты - эффективность»Методика «затраты - эффективность»• Методика «затраты - полезность» Методика «затраты - полезность»

Проводимая терапияПроводимая терапия

Структура терапии до Структура терапии до оптимизации эпилептологомоптимизации эпилептологом

Структура терапии после Структура терапии после оптимизации эпилептологомоптимизации эпилептологом

Структура оптимизированной терапииСтруктура оптимизированной терапии

• Доля АЭП-Доля АЭП-II в целом возросла с 80.96% до 85.48%. Количество в целом возросла с 80.96% до 85.48%. Количество пациентов, получающих пролонгированные формы вальпроевой пациентов, получающих пролонгированные формы вальпроевой кислоты, увеличилось в 1.75 раза (от 20.6% до 36.13%), карбамазепина – кислоты, увеличилось в 1.75 раза (от 20.6% до 36.13%), карбамазепина – в 2 раза (от 7.09% до 14.19%).в 2 раза (от 7.09% до 14.19%).

• Уменьшение общего количества принимаемых ПЭП при более высокой Уменьшение общего количества принимаемых ПЭП при более высокой эффективности лечения эпилептологом привело к увеличению объёма эффективности лечения эпилептологом привело к увеличению объёма дуотерапии (от 23.55% до 29.03%). Процент политерапии, напротив, дуотерапии (от 23.55% до 29.03%). Процент политерапии, напротив, удалось снизить с 7.74% до 5.16%.удалось снизить с 7.74% до 5.16%.

Критерии эффективности Критерии эффективности терапиитерапии

100%-медикаментозная ремиссия≥50%<100% - эффективная терапия

< 50% - недостаточный эффект

КачествоКачество жизни (p<0.01)Изменение качества жизни в группе Изменение качества жизни в группе пациентов, достигших ремиссиипациентов, достигших ремиссии

Изменение качества жизни в группе Изменение качества жизни в группе пациентов с урежением приступов от 50 до пациентов с урежением приступов от 50 до 100%100%

Качество жизниКачество жизниИзменение качества жизни по восьми Изменение качества жизни по восьми признакам в группе пациентов при признакам в группе пациентов при неэффективности терапии (менее 50%)неэффективности терапии (менее 50%)

Зависимость качества жизни от Зависимость качества жизни от процента уменьшения приступовпроцента уменьшения приступов

Прямые и непрямые затратыПрямые и непрямые затраты• Динамика прямых затрат на лечение разных Динамика прямых затрат на лечение разных

типов эпилептических приступов до и после типов эпилептических приступов до и после коррекции эпилептологомкоррекции эпилептологом

• Оплату дней нетрудоспособности определяли, исходя из Оплату дней нетрудоспособности определяли, исходя из 100% компенсации листа нетрудоспособности с учётом 100% компенсации листа нетрудоспособности с учётом данных Росстата, согласно которым на момент окончания данных Росстата, согласно которым на момент окончания исследования средняя заработная плата в РФ составила 23.3 исследования средняя заработная плата в РФ составила 23.3 тысяч рублей. Общая сумма рассчитывалась на 21 день тысяч рублей. Общая сумма рассчитывалась на 21 день (средняя длительность нахождения на больничном листе (средняя длительность нахождения на больничном листе пациентов с эпилепсией), что составило 15783, 87 руб на пациентов с эпилепсией), что составило 15783, 87 руб на человека. человека.

• Стоимость производственных потерь, обусловленных Стоимость производственных потерь, обусловленных временным отсутствием на работе в связи с амбулаторными временным отсутствием на работе в связи с амбулаторными визитами (включая поездки, ожидание, приём врача, визитами (включая поездки, ожидание, приём врача, амбулаторное обследование) определялась из расчёта 4 часа амбулаторное обследование) определялась из расчёта 4 часа рабочего времени. Количество часов рабочего времени, не рабочего времени. Количество часов рабочего времени, не отработанных в связи с амбулаторными посещениями отработанных в связи с амбулаторными посещениями умножали на стоимость продукции, вырабатываемой за 1 час умножали на стоимость продукции, вырабатываемой за 1 час среднестатистическим работающим жителем (335,51 руб). С среднестатистическим работающим жителем (335,51 руб). С учётом того, что за последний год до окончания учётом того, что за последний год до окончания исследования ВВП РФ составил 35, 296 триллионов рублей, исследования ВВП РФ составил 35, 296 триллионов рублей, а количество работающего населения в РФ – 52,6 млн при а количество работающего населения в РФ – 52,6 млн при 250 рабочих днях в году, производственные потери за 12 250 рабочих днях в году, производственные потери за 12 амбулаторных визитов в год составили 16104,64 рубамбулаторных визитов в год составили 16104,64 руб

• Таким образом, непрямые расходы для работающих Таким образом, непрямые расходы для работающих пациентов составили 31 888,51 руб/год, что сопоставимо с пациентов составили 31 888,51 руб/год, что сопоставимо с самыми высокими годовыми затратами на ПЭПсамыми высокими годовыми затратами на ПЭП

COI – показатель стоимости болезни;

DC – прямые затраты;

IC – косвенные затраты.

Для удобства оценки результатов рассчитывалась средняя стоимость

лечения эпилепсии в исследуемой выборке по формуле:

COI1,2,3,4,…n-показатель стоимости болезни у 1-го,2-го,3-го,n-го пациентов,

N-количество пациентов, принятых в расчёт.

COI = DC + IC

Тип Тип

приступаприступа

Средняя стоимость лечения эпилепсии в год, Средняя стоимость лечения эпилепсии в год,

руб.руб.

РаботающиеРаботающие НеработающиеНеработающие

До До

оптимизацииоптимизации

После После

оптимизацииоптимизации

До До

оптимизацииоптимизации

После После

оптимизацииоптимизации

ПГППГП 95299.395299.399 80124.680124.611 92449.9592449.95 67754.3667754.36

ВГПВГП 97212.0997212.09 84006.4384006.43 87478.8687478.86 76528.7976528.79

ПППП 90671.8590671.85 77099.277099.288 77522.277522.277 61384.8761384.87

СПСП 90661.990661.944 70141.0470141.04 79172.9279172.92 66386.9166386.91

ПолиморфныеПолиморфные 98150.2698150.26 84461.584461.566 90153.2190153.21 85380.5885380.58

Анализ «стоимости болезни»Анализ «стоимости болезни»

Анализ «затраты - эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis) проводится, если двумя или Анализ «затраты - эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis) проводится, если двумя или более медицинскими вмешательствами преследуется одна и та же цель. Обязательным является более медицинскими вмешательствами преследуется одна и та же цель. Обязательным является использование одинаковых единиц измерения эффективности. Затраты представляются в денежном использование одинаковых единиц измерения эффективности. Затраты представляются в денежном выражении.выражении.

CEACEA = = CC / / EfEf = ( = (DCDC + + ICIC) ) / ) ) / EfEf,,

где где CEACEA - соотношение « - соотношение «затраты затраты -- эффективность».эффективность».

DCDC1,2 1,2 – это прямые затраты, за которые взята годовая стоимость АЭП, принимаемых каждым – это прямые затраты, за которые взята годовая стоимость АЭП, принимаемых каждым больным соответственно до и после оптимизации терапии, на основании тарифов Государственно больным соответственно до и после оптимизации терапии, на основании тарифов Государственно регистра лекарственных средстврегистра лекарственных средств

ICIC1,21,2 - непрямые затраты до и после оптимизации терапии. - непрямые затраты до и после оптимизации терапии.

EfEf - эффективность лечения, за которую принят процент уменьшения количества приступов. - эффективность лечения, за которую принят процент уменьшения количества приступов.

Фармакоэкономический анализФармакоэкономический анализ«затраты-эффективность«затраты-эффективность»»

• Показатель «затраты - эффективность» в Показатель «затраты - эффективность» в группе работающих пациентов в группе работающих пациентов в соответствии с типом припадков.соответствии с типом припадков.

• Показатель «затраты - эффективность» в Показатель «затраты - эффективность» в группе неработающих пациентов.группе неработающих пациентов.

p<0.05

При проведении анализа «затраты - полезность (утилитарность)» (При проведении анализа «затраты - полезность (утилитарность)» (CUACUA – –costcost--utility analysisutility analysis) под полезностью ) под полезностью (утилитарностью) принимают эффект терапии, оцененный в полезности для здоровья, в данном случае показатель (утилитарностью) принимают эффект терапии, оцененный в полезности для здоровья, в данном случае показатель QALY (QALY (qualityquality – – adjusted lifeadjusted life – – yearyear) – год жизни с поправкой на его качество () – год жизни с поправкой на его качество (Tannock ITannock I..FF., 1987 г.). ., 1987 г.).

CUACUA = ( = (DCDC + + ICIC) / ) / UtUt, , гдегде

CUACUA1,2 1,2 - показатель приращения затрат на единицу полезности (т.е., стоимость одного года качественной - показатель приращения затрат на единицу полезности (т.е., стоимость одного года качественной жизни)жизни)

DCDC1 1 и и ICIC1 – 1 – прямые и косвенные затраты до оптимизации терапиипрямые и косвенные затраты до оптимизации терапии

DCDC22 и и ICIC2 – 2 – прямые и косвенные затраты после оптимизации терапиипрямые и косвенные затраты после оптимизации терапии

UtUt1,2 – 1,2 – утилитарность (полезность) при 1-ой и 2-й схемах леченияутилитарность (полезность) при 1-ой и 2-й схемах лечения

Для расчета показателя QALY каждый год предстоящей жизни умножается на ожидаемое качество жизни в Для расчета показателя QALY каждый год предстоящей жизни умножается на ожидаемое качество жизни в виде баллов от 0 до 1 по визуальной аналоговой шкале.виде баллов от 0 до 1 по визуальной аналоговой шкале.

Этот анализ связан с оценкой качества жизни (КЖ) больных.Этот анализ связан с оценкой качества жизни (КЖ) больных.

Фармакоэкономический анализ «затраты-Фармакоэкономический анализ «затраты-полезность»полезность»

Результаты

• Полученные результаты свидетельствуют об исходно низкой Полученные результаты свидетельствуют об исходно низкой эффективности лечения эпилепсии неврологами поликлиник эффективности лечения эпилепсии неврологами поликлиник до этапа квалифицированного эпилептолога. Процент до этапа квалифицированного эпилептолога. Процент улучшений составил изначально всего 36.45%, ремиссий не улучшений составил изначально всего 36.45%, ремиссий не зарегистрировано.зарегистрировано.

• Оптимизация терапии позволила достичь медикаментозной Оптимизация терапии позволила достичь медикаментозной ремиссии в 51.2%, а также снизить частоту приступов более, ремиссии в 51.2%, а также снизить частоту приступов более, чем на 50% у 42.58% пациентов.чем на 50% у 42.58% пациентов.

• Рациональная фармакотерапия позволяет улучшить клинико-Рациональная фармакотерапия позволяет улучшить клинико-экономические показатели даже в случае недостаточной экономические показатели даже в случае недостаточной эффективности терапии в связи уменьшением побочного эффективности терапии в связи уменьшением побочного действия ПЭП и улучшением качества жизни.действия ПЭП и улучшением качества жизни.

Результаты

• При оптимизации терапии коэффициент «затраты-При оптимизации терапии коэффициент «затраты-эффективность» снижается в среднем в 2-3 раза эффективность» снижается в среднем в 2-3 раза независимо от типа эпилептических приступов.независимо от типа эпилептических приступов.

• Приоритетом терапии остаётся качество жизни, Приоритетом терапии остаётся качество жизни, которое пропорционально эффективности терапии. которое пропорционально эффективности терапии.

• Оптимизация противоэпилептической терапии Оптимизация противоэпилептической терапии позволяет улучшить общее качество жизни (p<0,05) и позволяет улучшить общее качество жизни (p<0,05) и показатель «затраты-полезность» в 1.5-2 раза в показатель «затраты-полезность» в 1.5-2 раза в результате коррекции лечения. результате коррекции лечения.

• Прямые затраты впоследствии дезактуализируются в Прямые затраты впоследствии дезактуализируются в связи с существенным уменьшением косвенных связи с существенным уменьшением косвенных затратзатрат

Результаты

• Диагностика и терапия эпилепсии у взрослых Диагностика и терапия эпилепсии у взрослых

должна осуществляться квалифицированным должна осуществляться квалифицированным

эпилептологом.эпилептологом.

• Эпилептолог должен стремиться к оптимизации Эпилептолог должен стремиться к оптимизации

терапии, ориентируясь на качество жизни и терапии, ориентируясь на качество жизни и

эффективность терапии.эффективность терапии.

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!

КАФЕДРА НЕРВНЫХ БОЛЕЗНЕЙ МГМСУ

ВЛАСОВ П.Н., ОРЕХОВА Н.В., ШАГРОВА Е.В.